Az S-PRG-t tartalmazó deszenzibilizátorok hatása a dentin túlérzékenység kezelésében 6 hónapon át: Randomizált klinikai vizsgálat (S-PRG)
2024. február 23. frissítette: Eman Omar Elfarouk
Az S-PRG-t tartalmazó deszenzibilizátorok és a funkcionalizált tri-kalcium-foszfát nátrium-fluorid használatának hatása a dentin-túlérzékenység kezelésében 6 hónaposnál idősebb felnőtt betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az S-PRG-t tartalmazó deszenzibilizáló hatását, amely hasonló a nátrium-fluoridhoz, és a funkcionalizált trikalcium-foszfátot tartalmazó deszenzibilizáló hatását a felnőtt betegek dentin túlérzékenységének enyhítésében hat hónapos követés alatt.
A betegeket arra kérik, hogy mindkét csoportban jelentsék a fájdalom mértékét a vizuális analóg skálán (VAS) a követési időszakok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eman Omar El-farouk, masters
- Telefonszám: 01156677558
- E-mail: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11331
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Eman Omar, bachelor
- Telefonszám: 01156677558
- E-mail: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó szájhigiénia.
- Együttműködő betegek, akik érdeklődést mutatnak a vizsgálatban való részvétel iránt, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
- Egészséges betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepeltek olyan szisztematikus betegségek, amelyek hatással lehetnek szájüregi egészségükre.
- Normál és egészséges fogínyszövet.
- Fogak, amelyeken nincs kavitáció vagy pótlás.
- Olyan betegek, akiknek legalább 20 természetes maradó foga van, és legalább két foga van 4-től 10-ig terjedő VAS-pontszámmal.
- Elülső fogak.
Kizárási kritériumok:
- Allergiás a vizsgálatban használt összetevőkre.
- Emésztőrendszeri rendellenességek (Ismétlődő hányásos rohamaik vannak).
- Orvosilag veszélyeztetett (Nem tolerálják az eljárásokat).
- Érzéketlenítő kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban (Befolyásolja az eredményt).
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése (Befolyásolja a túlérzékenységi észlelést).
- Terhes nőstények (hányingerről és ismétlődő hányásról panaszkodnak)
- Dohányzók (A dohányzás hatással van a szájhigiéniára és a fogágy egészségére).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A lakk S-PRG-t tartalmaz (PRG Barrier Coat a Shofutól)
Dentin túlérzékenység kezelése S-PRG tartalmú foglakkkal.
|
A nyaki dentin túlérzékenység kezelése fogérzékenység-gátlókkal.
|
|
Aktív összehasonlító: A lakk nátrium-fluoridot és funkcionalizált trikalcium-foszfátot tartalmaz (Clinpro fehér lakk 3M)
Dentin túlérzékenység kezelése nátrium-fluoridot tartalmazó, funkcionalizált trikalcium-foszfátos foglakkkal.
|
A nyaki dentin túlérzékenység kezelése fogérzékenység-gátlókkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dentin túlérzékenység csökkentése
Időkeret: A kiértékelés közvetlenül a kezelés után, majd 1 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap elteltével történik.
|
A résztvevők a VAS skálán (0-10) mutatják meg az érzékenység mértékét.
|
A kiértékelés közvetlenül a kezelés után, majd 1 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap elteltével történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPRG Dentin Hypersensitivity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .