S-PRG:tä sisältävien herkkyyttä vähentävien aineiden käytön vaikutus dentiiniyliherkkyyden hoidossa yli 6 kuukauden ajan: satunnaistettu kliininen tutkimus (S-PRG)
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Eman Omar Elfarouk
S-PRG:tä sisältävien herkkyyttä vähentävien aineiden käytön vaikutus natriumfluoridin ja funktionaalisen trikalsiumfosfaatin kanssa dentiiniyliherkkyyden hoidossa yli 6 kuukauden ikäisillä aikuispotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata S-PRG:tä sisältävän herkkyyttä vähentävän aineen, jolla on samanlainen vaikutus kuin natriumfluoridilla, ja funktionalisoidun trikalsiumfosfaattia sisältävän herkkyyttä vähentävän aineen vaikutusta hampaiden yliherkkyyden lievittämisessä aikuispotilailla kuuden kuukauden seurannan ajan.
potilaita pyydetään raportoimaan kivun aste visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) molempien ryhmien seurantajaksojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Omar El-farouk, masters
- Puhelinnumero: 01156677558
- Sähköposti: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11331
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman Omar, bachelor
- Puhelinnumero: 01156677558
- Sähköposti: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä suuhygienia.
- Yhteistyökykyiset potilaat, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen ja haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Terveet potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän suunsa terveyteen.
- Normaali ja terve ienkudos.
- Hampaat, joissa ei ole kavitaatiota tai täytteitä.
- Potilaat, joilla on vähintään 20 luonnollista pysyvää hammasta ja vähintään kaksi hammasta, joiden VAS-pistemäärä on 4–10.
- Etuhampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen tutkimuksessa käytetyille ainesosille.
- Ruoansulatuskanavan häiriöt (heillä on toistuvia oksennuskohtauksia).
- Lääketieteellisesti vaarantunut (he eivät voi sietää toimenpiteitä).
- Desensibilisoiva hoito viimeisen 6 kuukauden aikana (se vaikuttaa tulokseen).
- Tulehduskipulääkkeiden ottaminen (Se vaikuttaa yliherkkyyshavaintoon).
- Raskaana olevat naiset (he valittavat pahoinvoinnista ja toistuvista oksentelukohtauksista)
- Tupakoitsijat (Tupakointi vaikuttaa suuhygieniaan ja parodontaaliin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lakka sisältää S-PRG:tä (PRG Barrier Coat from Shofu)
Dentiinin yliherkkyyden hoito S-PRG:tä sisältävällä hammaslakalla.
|
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden hoito hampaiden herkkyyttä vähentävillä aineilla.
|
|
Active Comparator: Lakka sisältää natriumfluoridia ja funktionalisoitua trikalsiumfosfaattia (Clinpro white lakka 3M)
Dentiinin yliherkkyyden hoito levittämällä natriumfluoridia sisältävää hammaslakkaa funktionalisoidulla trikalsiumfosfaatilla.
|
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden hoito hampaiden herkkyyttä vähentävillä aineilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin yliherkkyyden vähentäminen
Aikaikkuna: Arviointi tehdään heti hoidon jälkeen ja 1 viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujat osoittavat herkkyysasteen VAS-asteikolla (0-10).
|
Arviointi tehdään heti hoidon jälkeen ja 1 viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPRG Dentin Hypersensitivity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .