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6개월간 상아질 과민증 치료에 S-PRG를 함유한 탈감작제 사용의 효과: 무작위 임상시험 (S-PRG)

2024년 2월 23일 업데이트: Eman Omar Elfarouk

6개월 이상 성인 환자의 상아질 과민증 치료에서 기능화된 삼칼슘 인산염을 함유한 불화나트륨과 S-PRG를 함유한 탈감작제 사용의 효과: 무작위 임상 시험

이 임상 시험의 목적은 6개월 추적 관찰 동안 성인 환자의 상아질 과민증 완화에 있어서 S-PRG를 함유한 탈감작제가 기능화된 삼칼슘 함유 탈감작제와 불화나트륨과 유사한 효과를 갖는 것을 비교하는 것입니다. 환자들은 두 그룹의 추적 기간에 따라 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증 정도를 보고하도록 요청받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 좋은 구강 위생.
  • 연구에 참여하고 동의서에 서명하는 데 관심을 보이는 협력 환자.
  • 구강 건강에 영향을 줄 수 있는 전신질환의 병력이 없는 건강한 환자.
  • 정상적이고 건강한 치은 조직.
  • 캐비테이션이나 복원이 없는 치아입니다.
  • 최소 20개 이상의 자연 영구치와 최소 2개의 치아를 갖고 VAS 점수가 4~10점인 환자.
  • 전치.

제외 기준:

  • 연구에 사용된 성분에 알레르기가 있습니다.
  • 위장 장애(반복적인 구토 발작이 있습니다).
  • 의학적으로 손상됨(절차를 견딜 수 없음)
  • 지난 6개월 동안 탈감작 치료를 받은 경우(결과에 영향을 미침)
  • 항염증제 복용 (과민성 지각에 영향을 미칩니다).
  • 임산부(메스꺼움과 반복적인 구토를 호소함)
  • 흡연자 (흡연은 구강 위생 및 치주 건강에 영향을 미칩니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바니시에는 S-PRG(쇼후 PRG 배리어 코트)가 함유되어 있습니다.
S-PRG를 함유한 치아 바니시 도포를 통한 상아질 과민증의 치료.
치아 민감제를 이용한 치경부 상아질 과민증의 치료.
활성 비교기: 바니시는 불화나트륨과 기능화된 인산삼칼슘(Clinpro 화이트 바니시 3M)을 함유하고 있습니다.
기능화된 인산삼칼슘과 불화나트륨을 함유한 치아 바니시를 적용하여 상아질 과민증을 치료합니다.
치아 민감제를 이용한 치경부 상아질 과민증의 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상아질 과민감소 감소
기간: 평가는 치료 직후, 1주, 4주, 3개월, 6개월 후에 이루어집니다.
참가자들은 VAS 척도(0-10) 차트에서 민감도 정도를 지적합니다.
평가는 치료 직후, 1주, 4주, 3개월, 6개월 후에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SPRG Dentin Hypersensitivity

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치아 바니시(Shofu PRG 배리어 코트)에 대한 임상 시험

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