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Die Wirkung der Verwendung von S-PRG-haltigen Desensibilisatoren bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit über 6 Monate: Eine randomisierte klinische Studie (S-PRG)

23. Februar 2024 aktualisiert von: Eman Omar Elfarouk

Die Wirkung der Verwendung von Desensibilisatoren, die S-PRG enthalten, im Vergleich zu Natriumfluorid mit funktionalisiertem Tri-Calciumphosphat bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit bei erwachsenen Patienten über 6 Monate: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von S-PRG-haltigen Desensibilisatoren zu vergleichen, die eine ähnliche Wirkung haben wie Natriumfluorid, mit funktionalisiertem Tricalciumphosphat, das Desensibilisatoren enthält, bei der Linderung von Dentinüberempfindlichkeiten bei erwachsenen Patienten über einen Zeitraum von sechs Monaten. Die Patienten werden gebeten, den Schmerzgrad auf der visuellen Analogskala (VAS) während der Nachbeobachtungszeiträume beider Gruppen anzugeben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute Mundhygiene.
  • Kooperative Patienten, die Interesse an einer Teilnahme an der Studie zeigen und bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Gesunde Patienten ohne Vorgeschichte systematischer Erkrankungen, die ihre Mundgesundheit beeinträchtigen können.
  • Normales und gesundes Zahnfleischgewebe.
  • Zähne ohne Kavitation oder Restaurationen.
  • Patienten mit mindestens 20 natürlichen bleibenden Zähnen und mindestens zwei Zähnen mit einem VAS-Score von 4 bis 10.
  • Vorderzähne.

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen die in der Studie verwendeten Inhaltsstoffe.
  • Magen-Darm-Störungen (Sie haben wiederholt Erbrechen).
  • Medizinisch beeinträchtigt (Sie können die Eingriffe nicht tolerieren).
  • In den letzten 6 Monaten eine desensibilisierende Behandlung eingenommen (dies beeinflusst das Ergebnis).
  • Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten (beeinflusst die Wahrnehmung von Überempfindlichkeit).
  • Schwangere Frauen (sie klagen über Übelkeit und wiederholtes Erbrechen)
  • Raucher (Rauchen beeinträchtigt die Mundhygiene und die parodontale Gesundheit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lack enthält S-PRG (PRG Barrier Coat von Shofu)
Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit durch Anwendung von S-PRG-haltigem Zahnlack.
Verfahren: Zahnlack (PRG Barrier Coat von Shofu)
Behandlung der Überempfindlichkeit des zervikalen Dentins mit Zahndesensibilisatoren.
Aktiver Komparator: Lack enthält Natriumfluorid und funktionalisiertes Tricalciumphosphat (Clinpro Weißlack 3M)
Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit durch Anwendung von Zahnlack, der Natriumfluorid mit funktionalisiertem Tricalciumphosphat enthält.
Verfahren: Zahnlack (Clinpro Weißlack 3M)
Behandlung der Überempfindlichkeit des zervikalen Dentins mit Zahndesensibilisatoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Behandlung und dann nach 1 Woche, 4 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten.
Die Teilnehmer geben den Grad der Empfindlichkeit auf der VAS-Skala (0-10) an.
Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach der Behandlung und dann nach 1 Woche, 4 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eman Omar Elfarouk

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPRG Dentin Hypersensitivity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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