O efeito do uso de dessensibilizantes contendo S-PRG no tratamento da hipersensibilidade dentinária ao longo de 6 meses: um ensaio clínico randomizado (S-PRG)
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Eman Omar Elfarouk
O efeito do uso de dessensibilizantes contendo S-PRG versus fluoreto de sódio com fosfato tricálcico funcionalizado no tratamento da hipersensibilidade dentinária em pacientes adultos com mais de 6 meses: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito do dessensibilizante contendo S-PRG tem efeito semelhante ao fluoreto de sódio com dessensibilizante contendo fosfato tricálcico funcionalizado no alívio da hipersensibilidade dentinária em pacientes adultos por seis meses de acompanhamento.
os pacientes serão solicitados a relatar o grau de dor na escala visual analógica (VAS) ao longo dos períodos de acompanhamento em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eman Omar El-farouk, masters
- Número de telefone: 01156677558
- E-mail: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11331
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Contato:
- Eman Omar, bachelor
- Número de telefone: 01156677558
- E-mail: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa higiene bucal.
- Pacientes cooperativos que demonstrem interesse em participar do estudo e que desejem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Pacientes saudáveis, sem história de doenças sistemáticas prévias que possam afetar sua saúde bucal.
- Tecido gengival normal e saudável.
- Dentes que não apresentam cavitação ou restaurações.
- Pacientes com pelo menos 20 dentes permanentes naturais e pelo menos dois dentes com pontuação VAS de 4 a 10.
- Dentes anteriores.
Critério de exclusão:
- Alérgico aos ingredientes utilizados no estudo.
- Distúrbios gastrointestinais (têm ataques de vômito repetidos).
- Comprometidos clinicamente (eles não toleram os procedimentos).
- Fazer tratamento dessensibilizante nos últimos 6 meses (afeta o resultado).
- Tomar anti-inflamatórios (afeta a percepção de hipersensibilidade).
- Mulheres grávidas (queixam-se de náuseas e ataques repetidos de vômito)
- Fumantes (Fumar afetará a higiene bucal e a saúde periodontal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O verniz contém S-PRG (PRG Barrier Coat da Shofu)
Tratamento da hipersensibilidade dentinária através da aplicação de verniz dentário contendo S-PRG.
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária cervical com dessensibilizantes dentários.
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Comparador Ativo: O verniz contém fluoreto de sódio e fosfato tricálcico funcionalizado (verniz branco Clinpro 3M)
Tratamento da hipersensibilidade dentinária por aplicação de verniz dentário contendo fluoreto de sódio com fosfato tricálcico funcionalizado.
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Tratamento da hipersensibilidade dentinária cervical com dessensibilizantes dentários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da hipersensibilidade dentinária
Prazo: a avaliação será feita imediatamente após o tratamento e depois de 1 semana, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.
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Os participantes apontarão o grau de sensibilidade no gráfico da escala VAS (0-10).
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a avaliação será feita imediatamente após o tratamento e depois de 1 semana, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPRG Dentin Hypersensitivity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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