Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek použití desenzibilizátorů obsahujících S-PRG při léčbě hypersenzitivity dentinu po dobu 6 měsíců: Randomizovaná klinická studie (S-PRG)

23. února 2024 aktualizováno: Eman Omar Elfarouk

Účinek použití desenzibilizátorů obsahujících S-PRG versus fluorid sodný s funkcionalizovaným fosforečnanem vápenatým při léčbě hypersenzitivity dentinu u dospělých pacientů starších 6 měsíců: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je porovnat účinek desenzibilizátoru obsahujícího S-PRG s podobným účinkem jako fluorid sodný s funkcionalizovaným desenzibilizátorem obsahujícím fosforečnan vápenatý na zmírnění hypersenzitivity dentinu u dospělých pacientů po dobu šestiměsíčního sledování. pacienti budou požádáni, aby hlásili stupeň bolesti na vizuální analogové škále (VAS) během období sledování u obou skupin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrá ústní hygiena.
  • Spolupracující pacienti, kteří projeví zájem o účast ve studii, podepíší informovaný souhlas.
  • Zdraví pacienti bez předchozích systematických onemocnění, která mohou ovlivnit jejich orální zdraví.
  • Normální a zdravá gingivální tkáň.
  • Zuby bez kavitace nebo náhrad.
  • Pacienti s alespoň 20 přirozenými stálými zuby a alespoň dvěma zuby s VAS skóre od 4 do 10.
  • Přední zuby.

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na složky použité ve studii.
  • Gastrointestinální poruchy (Mají opakované záchvaty zvracení).
  • Lékařsky ohroženi (nemohou tolerovat procedury).
  • Užívání desenzibilizační léčby v posledních 6 měsících (ovlivňuje výsledek).
  • Užívání protizánětlivých léků (ovlivňuje vnímání přecitlivělosti).
  • Těhotné ženy (stěžují si na nevolnost a opakované záchvaty zvracení)
  • Kuřáci (Kouření ovlivní ústní hygienu a zdraví parodontu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lak obsahuje S-PRG (PRG Barrier Coat od Shofu)
Léčba hypersenzitivity dentinu aplikací zubního laku s obsahem S-PRG.
Postup: Zubní lak (PRG Barrier Coat od Shofu)
Léčba hypersenzitivity cervikálního dentinu desenzibilizátory zubů.
Aktivní komparátor: Lak obsahuje fluorid sodný a funkcionalizovaný fosforečnan vápenatý (Clinpro bílý lak 3M)
Léčba hypersenzitivity dentinu aplikací zubního laku s obsahem fluoridu sodného s funkcionalizovaným fosforečnanem vápenatým.
Postup: Lak na zuby (Clinpro bílý lak 3M)
Léčba hypersenzitivity cervikálního dentinu desenzibilizátory zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení hypersenzitivity dentinu
Časové okno: posouzení bude provedeno ihned po ošetření, poté po 1 týdnu, 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících.
Účastníci upozorní na míru citlivosti na stupnici VAS (0-10).
posouzení bude provedeno ihned po ošetření, poté po 1 týdnu, 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eman Omar Elfarouk

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPRG Dentin Hypersensitivity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na Zubní lak (PRG Barrier Coat od Shofu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit