El efecto del uso de desensibilizadores que contienen S-PRG en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina durante 6 meses: ensayo clínico aleatorizado (S-PRG)
23 de febrero de 2024 actualizado por: Eman Omar Elfarouk
El efecto del uso de desensibilizadores que contienen S-PRG versus fluoruro de sodio con fosfato tricálcico funcionalizado en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina en pacientes adultos durante 6 meses: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto del desensibilizador que contiene S-PRG que tiene un efecto similar al fluoruro de sodio con el desensibilizador que contiene fosfato tricálcico funcionalizado para aliviar la hipersensibilidad dentinaria en pacientes adultos durante seis meses de seguimiento.
Se pedirá a los pacientes que informen el grado de dolor en la escala analógica visual (EVA) durante los períodos de seguimiento en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Omar El-farouk, masters
- Número de teléfono: 01156677558
- Correo electrónico: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
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Cairo, Egipto, 11331
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Contacto:
- Eman Omar, bachelor
- Número de teléfono: 01156677558
- Correo electrónico: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena higiene bucal.
- Pacientes cooperativos que muestren interés en participar en el estudio y estén dispuestos a firmar el consentimiento informado.
- Pacientes sanos y sin antecedentes de enfermedades sistemáticas previas que puedan afectar su salud bucal.
- Tejido gingival normal y sano.
- Dientes que no tienen cavitación ni restauraciones.
- Pacientes con al menos 20 dientes permanentes naturales y al menos dos dientes con una puntuación VAS de 4 a 10.
- Dientes anteriores.
Criterio de exclusión:
- Alérgico a los ingredientes utilizados en el estudio.
- Trastornos gastrointestinales (Tienen ataques de vómitos repetidos).
- Médicamente comprometidos (no pueden tolerar los procedimientos).
- Tomando tratamiento desensibilizante en los últimos 6 meses (Afecta el resultado).
- Tomar medicamentos antiinflamatorios (Afecta la percepción de hipersensibilidad).
- Hembras gestantes (Se quejan de náuseas y ataques repetidos de vómitos)
- Fumadores (fumar afectará la higiene bucal y la salud periodontal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El barniz contiene S-PRG (PRG Barrier Coat de Shofu)
Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria mediante la aplicación de barniz dental que contiene S-PRG.
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Tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina cervical con desensibilizantes dentales.
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Comparador activo: El barniz contiene fluoruro de sodio y fosfato tricálcico funcionalizado (barniz blanco Clinpro 3M)
Tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria mediante la aplicación de barniz dental que contiene fluoruro de sodio con fosfato tricálcico funcionalizado.
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Tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina cervical con desensibilizantes dentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después del tratamiento y luego después de 1 semana, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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Los participantes señalarán el grado de sensibilidad en el gráfico de la escala VAS (0-10).
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La evaluación se realizará inmediatamente después del tratamiento y luego después de 1 semana, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPRG Dentin Hypersensitivity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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