音乐与跆拳道结合训练对自闭症谱系障碍儿童的效果
2024年2月18日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
音乐与跆拳道结合训练对自闭症谱系障碍儿童心理和身体状况的影响：随机对照试验
这项随机对照试验的目的是评估音乐和跆拳道结合训练对自闭症谱系障碍儿童精神和身体状况的影响。
参与者将被要求进行音乐与跆拳道联合训练或单独跆拳道训练，以评估联合训练是否比单独跆拳道训练对自闭症谱系障碍儿童的心理和身体表现更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clare CW YU, PhD
- 电话号码：+85234003251
- 邮箱：clare-chung-wah.yu@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Kam-Ming Mok, PhD
- 邮箱：kmmok2@ln.edu.hk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经发育儿科医生或临床心理学家根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版自闭症谱系障碍标准临床诊断为自闭症谱系障碍的中国7至9岁儿童。
排除标准：
- 有跆拳道训练经验的孩子；
- 过去12个月内接受过音乐治疗的儿童；
- 患有严重感觉障碍（失明或耳聋）的人；
- 患有潜在先天性异常或其他限制其从事体育活动能力的疾病的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：跆拳道训练与音乐疗法
参赛的孩子们将在音乐的伴奏下进行20节跆拳道训练。
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跆拳道训练与音乐疗法
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假比较器：单独跆拳道训练
仅参赛孩子们就将参加20场跆拳道训练。
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无音乐治疗的跆拳道训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与培训课程
大体时间：通过培训完成，连续 10 周平均进行 20 次课程
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修订后的个人儿童参与记录 (ICER)； ICER-R 使用 15 秒瞬时时间采样方法，涉及参与类型、互动发生和互动伙伴（教练或同伴）以及孩子是否受到身体提示的编码。
每 15 秒间隔编码的参与类型包括主动参与、被动参与、主动不参与和被动不参与。
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通过培训完成，连续 10 周平均进行 20 次课程
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大运动技能
大体时间：基线，10 周
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将使用 Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 评估运动技能
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基线，10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动水平
大体时间：通过培训完成，连续 10 周平均进行 20 次课程
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参与者将在前臂佩戴光学心率监测器来测量运动心率，以反映训练期间的身体活动水平。
每次记录都会记录连续的心率数据，并表示为每分钟的平均心率。
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通过培训完成，连续 10 周平均进行 20 次课程
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享受状态
大体时间：通过培训完成，连续 10 周平均进行 20 次课程
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儿童情绪表现量表（CEMS）将用于评估儿童的情绪状态。
它将可观察到的情绪行为分为五类：“面部表情”、“发声”、“活动”、“互动”和“合作程度”。
每个类别的得分从 1 到 5。每个类别获得的数字相加得到总分，总分在 5 到 25 之间。
高分表明更多负面情绪行为的表现。
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通过培训完成，连续 10 周平均进行 20 次课程
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感知用力率
大体时间：通过培训完成，连续 10 周平均进行 20 次课程
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孩子们将被要求使用 Borg 6 至 20 量表对他们的运动水平进行评分，其中“6”表示“完全没有运动”，“20”表示“最大运动”。
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通过培训完成，连续 10 周平均进行 20 次课程
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跆拳道技巧表演
大体时间：基线，10 周
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本项目参照国际跆拳道裁判评分标准修改评分系统。
两名合格的裁判员将观察儿童在一组选定的跆拳道动作和踢腿中的表现并进行评分。
表演满分为8分，其中表达能力3分，认知能力2分，基本技能2分，社交互动1分。
分数越高表示性能越好。
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基线，10 周
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康纳斯连续性能测试 II
大体时间：基线，10 周
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该测试将用于测量孩子们的选择性注意力，即他们对某些连续刺激保持一致关注的能力。
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基线，10 周
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综合越野测试（CTMT）
大体时间：基线，10 周
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该测试由五项视觉搜索和排序任务组成，这些任务受注意力、专注力、抗干扰性和认知灵活性（或设定转移）的影响很大。
要求孩子在每次试验中尽可能快地按照指定的顺序连接一系列刺激（数字，以数字或单词形式表示的数字和字母）。
五次 CTMT 试验的时间分数将根据测试手册中的参考表转换为标准化 T 分数，并相加得出全局表现水平分数，即 CTMT 综合指数（CI），然后可以将其计算为根据参与者的实际年龄转换为百分位数分数。
较高的 T 分数和 CTMT CI 对应于更好的表现。
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基线，10 周
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社会反应量表，第二版 (SRS-2)
大体时间：基线，10 周
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该量表将由家长填写。
这是一个包含 65 个项目的自闭症评定量表，根据对儿童在各种社会环境中的行为的观察，广泛用于识别一系列相互社会行为的缺陷，从缺乏到严重。
评分采用四点李克特量表，包含五个分量表（社会意识、社会认知、社会沟通、社会动机和自闭症习惯）。
T 分数越高，社会功能越差。
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基线，10 周
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儿童自闭症谱系测试
大体时间：基线，10 周
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这是一份包含 39 项、是或否的问卷，针对父母报告的儿童的社交行为和沟通倾向。
该调查问卷已翻译成中文，正在验证中。
15 分的分数线表明可能患有自闭症谱系障碍 (ASD) 或相关的社交沟通困难。
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基线，10 周
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优势和困难问卷 (SDQ)
大体时间：基线，10 周
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问卷将由家长填写。
SDQ共有25个项目，由5个量表组成，每个量表有5个项目，用于评估儿童的情绪、行为、多动、同伴问题和亲社会行为等方面的心理健康状况。
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基线，10 周
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临床整体改善 (CGI) 评分
大体时间：10周、2个月随访
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CGI-I 将由家长完成，以评估孩子在完成 10 周计划后以及 2 个月随访时日常生活中的功能变化。
CGI-I由我们的研究团队开发的12个问题组成，重点关注自闭症谱系障碍的所有核心症状，涵盖以下几个方面：（1）运动功能； (2)儿童听从指示的能力； (3) 社交、沟通、语言理解和表达； (4) 儿童的注意力转移能力、完成任务的注意力、对细节的关注和想象力。
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10周、2个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clare CW YU, PhD、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月18日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自闭症谱系障碍的临床试验
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