Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinert musikk- og taekwondo-trening for barn med autismespekterforstyrrelse

18. februar 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekt av kombinert musikk- og taekwondo-trening på den psykologiske og fysiske tilstanden til barn med autismespektrumforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av kombinert musikk- og taekwondotrening på den mentale og fysiske tilstanden til barn med autismespekterforstyrrelse. Deltakerne vil bli bedt om å trene kombinert musikk- og taekwondo-trening eller taekwondo-trening alene for å vurdere om kombinert trening er bedre enn taekwondo-treningen alene på mental og fysisk ytelse for barn med autismespekterforstyrrelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kinesiske barn i alderen 7 til 9 år som har blitt klinisk diagnostisert som ASD av utviklingsbarneleger eller kliniske psykologer basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition kriterier for ASD.

Ekskluderingskriterier:

  • barn som har erfaring med Taekwondo-trening;
  • barn som har mottatt musikkterapi i løpet av de siste 12 månedene;
  • de som har alvorlige sensoriske forstyrrelser (blindhet eller døvhet);
  • de som har underliggende medfødte abnormiteter eller andre sykdommer som begrenser deres evne til å delta i fysiske aktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Taekwondo trening med musikkterapi
de deltakende barna vil delta på 20 økter med Taekwondo-trening med tilstedeværelse av musikk.
Taekwondo trening med musikkterapi
Sham-komparator: Taekwondo trening alene
de deltakende barna vil delta på 20 økter med Taekwondo-trening alene.
Taekwondo trening uten musikkterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i treningsøktene
Tidsramme: Gjennom treningsgjennomføring, gjennomsnittlig 20 økter over 10 sammenhengende uker
Revided Individual Child Engagement Record (ICER); ICER-R bruker en 15-sekunders tilnærming til øyeblikksprøvetaking og involverer koding av typer engasjement, forekomsten av interaksjon og samhandlingspartneren (trener eller jevnaldrende), og om barnet ble fysisk tilskyndet. Engasjementstypene som kodes ved hvert 15-sekundersintervall er aktivt engasjement, passivt engasjement, aktivt ikke-engasjement og passivt ikke-engasjement.
Gjennom treningsgjennomføring, gjennomsnittlig 20 økter over 10 sammenhengende uker
Grovmotoriske ferdigheter
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Motoriske ferdigheter vil bli vurdert ved å bruke Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2
Utgangspunkt, 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom treningsgjennomføring, gjennomsnittlig 20 økter over 10 sammenhengende uker
Deltakerne vil ha en optisk pulsmåler på underarmen for å måle treningspulsen som en refleksjon av det fysiske aktivitetsnivået under treningen. Kontinuerlige hjertefrekvensdata vil bli registrert for hver registrering og uttrykt som gjennomsnittlig hjertefrekvens per min.
Gjennom treningsgjennomføring, gjennomsnittlig 20 økter over 10 sammenhengende uker
Nytelsestilstand
Tidsramme: Gjennom treningsgjennomføring, gjennomsnittlig 20 økter over 10 sammenhengende uker
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) vil bli brukt for å vurdere barnas følelsesmessige tilstand. Den klassifiserer observerbar emosjonell atferd i fem kategorier: 'Ansiktsuttrykk', 'Vokalisering', 'Aktivitet', 'Interaksjon' og 'Nivå av samarbeid'. Hver kategori får poengsum fra 1 til 5. Tallene som oppnås for hver kategori legges sammen for å oppnå totalpoengsummen, som vil være mellom 5 og 25. Høye skårer indikerer manifestasjon av mer negativ emosjonell atferd.
Gjennom treningsgjennomføring, gjennomsnittlig 20 økter over 10 sammenhengende uker
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: Gjennom treningsgjennomføring, gjennomsnittlig 20 økter over 10 sammenhengende uker
Barn vil bli bedt om å rangere sitt anstrengelsesnivå ved å bruke Borg 6-til-20-skalaen, der "6" indikerer "ingen anstrengelse i det hele tatt" og "20" indikerer "maksimal anstrengelse".
Gjennom treningsgjennomføring, gjennomsnittlig 20 økter over 10 sammenhengende uker
Ytelse av taekwondo ferdigheter
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Et poengsystem ble modifisert for bruk i dette prosjektet med referanse til den internasjonale Taekwondo-dommerscoringsstandarden. Barns prestasjoner for et sett med utvalgte Taekwondo-trekk og spark vil bli observert og scoret av to kvalifiserte dommere. Forestillingen gis ut av 8 karakterer, med 3 karakterer for presentasjon, 2 karakterer for kognitiv evne, 2 karakterer for grunnleggende ferdigheter og 1 karakter for sosial interaksjon. Høyere score indikerer bedre ytelse.
Utgangspunkt, 10 uker
Conners' kontinuerlige ytelsestest II
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Denne testen skal brukes til å måle barnas selektive oppmerksomhet, det vil si deres evne til å opprettholde et konsistent fokus på enkelte kontinuerlige stimuli.
Utgangspunkt, 10 uker
Comprehensive Trail-Making Test (CTMT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Testen består av fem visuelle søke- og sekvenseringsoppgaver som er sterkt påvirket av oppmerksomhet, konsentrasjon, motstand mot distraksjon og kognitiv fleksibilitet (eller set-shifting). Barnet er pålagt å koble en rekke stimuli (tall, uttrykt som tall eller i ordform, og bokstaver) i en spesifisert rekkefølge så raskt som mulig i hver forsøk. Tidsskårene for de fem CTMT-forsøkene vil bli konvertert til standardiserte T-skårer i henhold til referansetabellene i testmanualen, og summeres for å produsere en global resultatnivåscore, CTMT Composite Index (CI), som deretter kan konvertert til en persentilskår i henhold til deltakerens kronologiske alder. Høyere T-score og CTMT CI tilsvarer bedre ytelse.
Utgangspunkt, 10 uker
Social Responsiveness Scale, andre utgave (SRS-2)
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Denne skalaen fylles ut av foreldrene. Det er en autismeskala med 65 elementer som er mye brukt for å identifisere et spekter av mangler i gjensidig sosial atferd, fra fraværende til alvorlig, basert på observasjoner av et barns oppførsel i ulike sosiale settinger. Poengsummen er på en firepunkts Likert-skala med fem underskalaer (sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon og autistisk manerisme). Høyere T-skår tilsvarer dårligere sosial fungering.
Utgangspunkt, 10 uker
Barndoms autismespektrumtest
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Dette er et 39-element, ja-eller-nei spørreskjema over barns sosiale atferd og kommunikasjonstendenser rapportert av foreldrene deres. Spørreskjemaet er oversatt til kinesisk og er under validering. Cut-off score på 15 poeng indikerer mulig autismespekterforstyrrelse (ASD) eller relaterte sosiale kommunikasjonsvansker.
Utgangspunkt, 10 uker
Styrke- og vanskelighetsspørreskjemaer (SDQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Spørreskjemaet fylles ut av foreldrene. Det er 25 elementer i SDQ, som består av fem skalaer, hver med fem elementer, for å vurdere barns mentale helsestatus når det gjelder emosjonell, atferd, hyperaktivitet, jevnaldrende problemer og prososial atferd.
Utgangspunkt, 10 uker
Score for klinisk global forbedring (CGI).
Tidsramme: 10 uker, 2 måneders oppfølging
CGI-I vil bli gjennomført av foreldre for å evaluere barns funksjonsendringer i dagliglivet etter fullført 10-ukers program, og ved 2-måneders oppfølging. CGI-I besto av 12 spørsmål utviklet av vårt forskningsteam, som er fokusert på alle kjernesymptomer ved ASD og dekket følgende aspekter: (1) motorisk funksjon; (2) barns evne til å følge instruksjoner; (3) sosial, kommunikasjon og språkforståelse og uttrykk; og (4) barns evner til å skifte oppmerksomhet, oppmerksomhet til å fullføre en oppgave, oppmerksomhet på detaljer og fantasi.
10 uker, 2 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clare CW YU, PhD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Taekwondo trening med musikkterapi

3
Abonnere