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Effetto dell'allenamento combinato di musica e taekwondo per bambini con disturbo dello spettro autistico

11 marzo 2025 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Effetto dell'allenamento combinato di musica e taekwondo sulla condizione psicologica e fisica dei bambini con disturbo dello spettro autistico: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'effetto della combinazione di musica e allenamento di taekwondo sulla condizione mentale e fisica dei bambini con disturbo dello spettro autistico. Ai partecipanti verrà chiesto di fare un allenamento combinato di musica e taekwondo o un allenamento di taekwondo da solo per valutare se l'allenamento combinato è migliore del solo allenamento di taekwondo sulle prestazioni mentali e fisiche per i bambini con disturbo dello spettro autistico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini cinesi di età compresa tra 7 e 9 anni a cui è stato clinicamente diagnosticato ASD da pediatri dello sviluppo o psicologi clinici sulla base dei criteri per ASD del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione.

Criteri di esclusione:

  • bambini che hanno esperienza nell'allenamento del Taekwondo;
  • bambini che hanno ricevuto musicoterapia nei 12 mesi precedenti;
  • coloro che hanno gravi disturbi sensoriali (cecità o sordità);
  • coloro che hanno anomalie congenite sottostanti o altre malattie che limitano la loro capacità di impegnarsi in attività fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di Taekwondo con musicoterapia
i bambini partecipanti assisteranno a 20 sessioni di allenamento di Taekwondo con la presenza di musica.
Altro: Allenamento di Taekwondo con musicoterapia
Allenamento di Taekwondo con musicoterapia
Comparatore fittizio: Allenamento di Taekwondo da solo
i bambini partecipanti frequenteranno 20 sessioni di soli allenamenti di Taekwondo.
Altro: Allenamento di Taekwondo da solo
Allenamento di Taekwondo senza musicoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento nelle sessioni di formazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della formazione, una media di 20 sessioni in 10 settimane consecutive
il Revised Individual Child Engagement Record (ICER); L'ICER-R utilizza un approccio di campionamento temporale momentaneo di 15 secondi e prevede la codifica dei tipi di coinvolgimento, del verificarsi dell'interazione e del partner dell'interazione (allenatore o pari) e se il bambino è stato spinto fisicamente. I tipi di impegno codificati ad ogni intervallo di 15 secondi sono impegno attivo, impegno passivo, non impegno attivo e non impegno passivo.
Attraverso il completamento della formazione, una media di 20 sessioni in 10 settimane consecutive
Abilità motorie
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Le abilità motorie saranno valutate utilizzando il test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky-2
Baseline, 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della formazione, una media di 20 sessioni in 10 settimane consecutive
I partecipanti indosseranno un cardiofrequenzimetro ottico sull'avambraccio per misurare la frequenza cardiaca durante l'esercizio come riflesso del livello di attività fisica durante l'allenamento. I dati continui sulla frequenza cardiaca verranno registrati per ogni registrazione ed espressi come frequenza cardiaca media al minuto.
Attraverso il completamento della formazione, una media di 20 sessioni in 10 settimane consecutive
Stato di godimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della formazione, una media di 20 sessioni in 10 settimane consecutive
Per valutare lo stato emotivo dei bambini verrà utilizzata la Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS). Classifica i comportamenti emotivi osservabili in cinque categorie: "Espressione facciale", "Vocalizzazione", "Attività", "Interazione" e "Livello di cooperazione". Ad ogni categoria viene assegnato un punteggio da 1 a 5. I numeri ottenuti per ciascuna categoria vengono sommati per ottenere il punteggio totale, che sarà compreso tra 5 e 25. I punteggi più alti indicano la manifestazione di comportamenti emotivi più negativi.
Attraverso il completamento della formazione, una media di 20 sessioni in 10 settimane consecutive
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della formazione, una media di 20 sessioni in 10 settimane consecutive
Ai bambini verrà chiesto di valutare il loro livello di sforzo utilizzando la scala Borg da 6 a 20, in cui "6" indica "nessuno sforzo" e "20" indica "sforzo massimo".
Attraverso il completamento della formazione, una media di 20 sessioni in 10 settimane consecutive
Prestazioni di abilità di Taekwondo
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Un sistema di punteggio è stato modificato per essere utilizzato in questo progetto con riferimento allo standard di punteggio arbitrale internazionale del Taekwondo. L'esecuzione dei bambini per una serie di mosse e calci selezionati di Taekwondo sarà osservata e valutata da due arbitri qualificati. Alla performance verrà assegnato un punteggio su 8, con 3 punti per la presentazione, 2 punti per le capacità cognitive, 2 punti per le abilità di base e 1 punto per l'interazione sociale. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Baseline, 10 settimane
Test continuo delle prestazioni di Conners II
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Questo test servirà a misurare l'attenzione selettiva dei bambini, cioè la loro capacità di mantenere un focus costante su alcuni stimoli continui.
Baseline, 10 settimane
Test completo di creazione di sentieri (CTMT)
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Il test consiste in cinque compiti di ricerca visiva e sequenziamento che sono fortemente influenzati da attenzione, concentrazione, resistenza alla distrazione e flessibilità cognitiva (o cambio di set). Al bambino viene richiesto di collegare una serie di stimoli (numeri, espressi come numeri o in forma di parole, e lettere) in un ordine specificato il più velocemente possibile in ciascuna prova. I punteggi temporali per le cinque prove CTMT verranno convertiti in punteggi T standardizzati secondo le tabelle di riferimento nel manuale dei test e verranno riepilogati per produrre un punteggio del livello di prestazione globale, il CTMT Composite Index (CI), che potrà quindi essere convertito in un punteggio percentile in base all'età cronologica del partecipante. Un punteggio T e un CI CTMT più elevati corrispondono a prestazioni migliori.
Baseline, 10 settimane
Scala di reattività sociale, seconda edizione (SRS-2)
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Questa scala sarà completata dai genitori. Si tratta di una scala di valutazione dell'autismo composta da 65 item, ampiamente utilizzata per identificare uno spettro di deficit nel comportamento sociale reciproco, che vanno da assenti a gravi, sulla base dell'osservazione del comportamento di un bambino in vari contesti sociali. Il punteggio è su una scala Likert a quattro punti con cinque sottoscale (consapevolezza sociale, cognizione sociale, comunicazione sociale, motivazione sociale e manierismo autistico). Punteggi T più alti corrispondono a un funzionamento sociale peggiore.
Baseline, 10 settimane
Test sullo spettro dell'autismo infantile
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Si tratta di un questionario sì o no composto da 39 voci sul comportamento sociale e sulle tendenze comunicative dei bambini, come riportato dai loro genitori. Il questionario è stato tradotto in cinese ed è in fase di validazione. Il punteggio limite di 15 punti indica un possibile disturbo dello spettro autistico (ASD) o relative difficoltà di comunicazione sociale.
Baseline, 10 settimane
Questionari su forza e difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane
Il questionario sarà compilato dai genitori. Ci sono 25 item nell'SDQ, che consiste di cinque scale, ciascuna con cinque item, per valutare lo stato di salute mentale dei bambini in termini di emozioni, condotta, iperattività, problemi con i coetanei e comportamento prosociale.
Baseline, 10 settimane
Punteggio di miglioramento clinico globale (CGI).
Lasso di tempo: 10 settimane, 2 mesi di follow-up
Il CGI-I sarà completato dai genitori per valutare i cambiamenti funzionali dei bambini nella vita quotidiana dopo il completamento del programma di 10 settimane e al follow-up di 2 mesi. Il CGI-I consisteva in 12 domande sviluppate dal nostro gruppo di ricerca, focalizzate su tutti i sintomi principali dell'ASD e coprivano i seguenti aspetti: (1) funzionamento motorio; (2) capacità dei bambini di seguire le istruzioni; (3) comprensione ed espressione sociale, comunicativa e linguistica; e (4) capacità dei bambini di spostare l'attenzione, attenzione per completare un compito, attenzione ai dettagli e immaginazione.
10 settimane, 2 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Clare CW YU, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20211117003-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Allenamento di Taekwondo con musicoterapia

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