Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łączonego treningu muzycznego i taekwondo na dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

11 marca 2025 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ łączonego treningu muzycznego i taekwondo na stan psychiczny i fizyczny dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu połączonego treningu muzycznego i taekwondo na stan psychiczny i fizyczny dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie łączonego treningu muzyki i taekwondo lub samego treningu taekwondo, aby ocenić, czy łączony trening jest lepszy pod względem sprawności psychicznej i fizycznej dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu niż sam trening taekwondo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chińskie dzieci w wieku od 7 do 9 lat, które zostały klinicznie zdiagnozowane jako ASD przez pediatrów rozwojowych lub psychologów klinicznych na podstawie kryteriów ASD z 5. edycji, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci mające doświadczenie w treningu Taekwondo;
  • dzieci, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy były objęte muzykoterapią;
  • osoby z poważnymi zaburzeniami czucia (ślepota lub głuchota);
  • osoby, u których występują wady wrodzone lub inne choroby ograniczające ich zdolność do podejmowania aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Taekwondo z muzykoterapią
uczestniczące dzieci wezmą udział w 20 sesjach treningu Taekwondo przy muzyce.
Inny: Trening Taekwondo z muzykoterapią
Trening Taekwondo z muzykoterapią
Pozorny komparator: Samotny trening Taekwondo
uczestniczące dzieci wezmą udział wyłącznie w 20 sesjach treningu Taekwondo.
Inny: Samotny trening Taekwondo
Trening Taekwondo bez muzykoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w sesje szkoleniowe
Ramy czasowe: Po ukończeniu szkolenia średnio 20 sesji w ciągu 10 kolejnych tygodni
poprawiony indywidualny akt zaręczyn dziecka (ICER); ICER-R wykorzystuje 15-sekundowe, chwilowe podejście do próbkowania i obejmuje kodowanie rodzajów zaangażowania, występowania interakcji i partnera interakcji (trenera lub rówieśników) oraz tego, czy dziecko otrzymało fizyczną zachętę. Rodzaje zaangażowania kodowane w każdym 15-sekundowym odstępie to aktywne zaangażowanie, pasywne zaangażowanie, aktywny brak zaangażowania i pasywny brak zaangażowania.
Po ukończeniu szkolenia średnio 20 sesji w ciągu 10 kolejnych tygodni
Duże umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Umiejętności motoryczne będą oceniane za pomocą Testu Biegłości Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2
Wartość podstawowa, 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po ukończeniu szkolenia średnio 20 sesji w ciągu 10 kolejnych tygodni
Uczestnicy będą nosić optyczny czujnik tętna na przedramieniu, aby mierzyć tętno podczas ćwiczeń jako odzwierciedlenie poziomu aktywności fizycznej podczas treningu. Dla każdego rekordu rejestrowane będą ciągłe dane dotyczące tętna i wyrażane jako średnie tętno na minutę.
Po ukończeniu szkolenia średnio 20 sesji w ciągu 10 kolejnych tygodni
Stan przyjemności
Ramy czasowe: Po ukończeniu szkolenia średnio 20 sesji w ciągu 10 kolejnych tygodni
Do oceny stanu emocjonalnego dzieci zostanie wykorzystana Skala Manifestacji Emocjonalnych Dzieci (CEMS). Klasyfikuje obserwowalne zachowania emocjonalne w pięciu kategoriach: „Wyraz twarzy”, „Wokalizacja”, „Aktywność”, „Interakcja” i „Poziom współpracy”. Każda kategoria jest oceniana w skali od 1 do 5. Liczby uzyskane w każdej kategorii są sumowane, aby otrzymać łączny wynik, który będzie wynosić od 5 do 25. Wysokie wyniki wskazują na przejaw bardziej negatywnych zachowań emocjonalnych.
Po ukończeniu szkolenia średnio 20 sesji w ciągu 10 kolejnych tygodni
Tempo postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Po ukończeniu szkolenia średnio 20 sesji w ciągu 10 kolejnych tygodni
Dzieci zostaną poproszone o ocenę poziomu wysiłku za pomocą skali Borga od 6 do 20, w której „6” oznacza „brak wysiłku”, a „20” oznacza „maksymalny wysiłek”.
Po ukończeniu szkolenia średnio 20 sesji w ciągu 10 kolejnych tygodni
Pokaz umiejętności Taekwondo
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Na potrzeby tego projektu zmodyfikowano system punktacji w odniesieniu do międzynarodowego standardu punktacji sędziów Taekwondo. Występy dzieci w zakresie wybranych ruchów i kopnięć Taekwondo będą obserwowane i oceniane przez dwóch wykwalifikowanych sędziów. Występ będzie oceniany na 8 punktów, z czego 3 punkty za prezentację, 2 punkty za zdolności poznawcze, 2 punkty za umiejętności podstawowe i 1 punkt za interakcję społeczną. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Test ciągłej wydajności Connera II
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Test ten zostanie wykorzystany do pomiaru selektywnej uwagi dzieci, czyli ich zdolności do utrzymywania stałego skupienia na pewnych ciągłych bodźcach.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Kompleksowy test pokonywania szlaków (CTMT)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Test składa się z pięciu zadań związanych z wyszukiwaniem wizualnym i sekwencjonowaniem, na które duży wpływ ma uwaga, koncentracja, odporność na rozproszenie uwagi i elastyczność poznawcza (lub zmiana zestawu). W każdej próbie dziecko ma za zadanie jak najszybciej połączyć serię bodźców (cyfry wyrażone cyfrowo lub słownie oraz litery) w określonej kolejności. Wyniki czasowe pięciu prób CTMT zostaną przeliczone na standaryzowane wyniki T zgodnie z tabelami referencyjnymi w podręczniku testowania i zsumowane w celu uzyskania globalnego wyniku poziomu wydajności, wskaźnika złożonego CTMT (CI), który można następnie przeliczone na wynik percentylowy zgodnie z wiekiem chronologicznym uczestnika. Wyższy wynik T i CTMT CI odpowiadają lepszej wydajności.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Skala Reakcji Społecznej, wydanie drugie (SRS-2)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Skalę tę uzupełnią rodzice. Jest to 65-punktowa skala oceny autyzmu, szeroko stosowana do identyfikacji spektrum deficytów we wzajemnych zachowaniach społecznych, od braku do poważnych, w oparciu o obserwacje zachowania dziecka w różnych środowiskach społecznych. Punktacja odbywa się w czteropunktowej skali Likerta z pięcioma podskalami (świadomość społeczna, poznanie społeczne, komunikacja społeczna, motywacja społeczna i maniera autystyczna). Wyższe wartości T-score odpowiadają gorszemu funkcjonowaniu społecznemu.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Test na spektrum autyzmu u dzieci
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Jest to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, umożliwiający odpowiedź „tak” lub „nie”, dotyczący zachowań społecznych i tendencji komunikacyjnych dzieci zgłaszanych przez ich rodziców. Kwestionariusz został przetłumaczony na język chiński i jest w trakcie walidacji. Wynik graniczny wynoszący 15 punktów wskazuje na możliwe zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) lub powiązane trudności w komunikacji społecznej.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Kwestionariusze Siły i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
Ankietę wypełniają rodzice. SDQ składa się z 25 pozycji, na które składa się pięć skal, każda po pięć pozycji, służących do oceny stanu zdrowia psychicznego dzieci pod kątem emocji, zachowania, nadpobudliwości, problemów z rówieśnikami i zachowań prospołecznych.
Wartość podstawowa, 10 tygodni
Wynik globalnej poprawy klinicznej (CGI).
Ramy czasowe: Kontrola 10 tygodni i 2 miesięcy
Kwestionariusz CGI-I zostanie wypełniony przez rodziców w celu oceny zmian funkcjonalnych dzieci w życiu codziennym po zakończeniu 10-tygodniowego programu i po 2 miesiącach obserwacji. CGI-I składał się z 12 pytań opracowanych przez nasz zespół badawczy, które koncentrowały się na wszystkich podstawowych objawach ASD i obejmowały następujące aspekty: (1) funkcjonowanie motoryczne; (2) zdolność dzieci do wykonywania instrukcji; (3) rozumienie i ekspresja społeczna, komunikacyjna i językowa; oraz (4) zdolność dzieci do przenoszenia uwagi, skupienia się na wykonaniu zadania, zwracania uwagi na szczegóły i wyobraźni.
Kontrola 10 tygodni i 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Clare CW YU, PhD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20211117003-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj