Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинированных занятий музыкой и тхэквондо на детей с расстройствами аутистического спектра

11 марта 2025 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Влияние комбинированных занятий музыкой и тхэквондо на психологическое и физическое состояние детей с расстройствами аутистического спектра: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — оценить влияние комбинированных занятий музыкой и тхэквондо на психическое и физическое состояние детей с расстройствами аутистического спектра. Участникам будет предложено провести комбинированную тренировку по музыке и тхэквондо или тренировку только по тхэквондо, чтобы оценить, является ли комбинированная тренировка лучше, чем тренировка только по тхэквондо, с точки зрения умственной и физической работоспособности для детей с расстройствами аутистического спектра.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 852
        • Рекрутинг
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Китайские дети в возрасте от 7 до 9 лет, которым педиатры или клинические психологи поставили клинический диагноз РАС на основании критериев РАС, пятое издание «Руководства по диагностике и статистике психических расстройств».

Критерий исключения:

  • дети, имеющие опыт занятий тхэквондо;
  • дети, получавшие музыкальную терапию в течение предыдущих 12 месяцев;
  • те, у кого тяжелые сенсорные расстройства (слепота или глухота);
  • те, у кого есть врожденные аномалии или другие заболевания, которые ограничивают их способность заниматься физической деятельностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение тхэквондо с музыкальной терапией
дети-участники посетят 20 занятий по тхэквондо под музыкальное сопровождение.
Другой: Обучение тхэквондо с музыкальной терапией
Обучение тхэквондо с музыкальной терапией
Фальшивый компаратор: Самостоятельная тренировка по тхэквондо
только участвующие дети посетят 20 занятий по тхэквондо.
Другой: Самостоятельная тренировка по тхэквондо
Занятия таэквондо без музыкальной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в учебных сессиях
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 20 занятий в течение 10 недель подряд.
Пересмотренный индивидуальный отчет о взаимодействии с детьми (ICER); ICER-R использует 15-секундный метод мгновенной выборки времени и включает в себя кодирование типов взаимодействия, возникновения взаимодействия и партнера по взаимодействию (тренера или сверстников), а также того, была ли у ребенка физическая подсказка. Типы взаимодействия, кодируемые через каждый 15-секундный интервал: активное участие, пассивное участие, активное невовлечение и пассивное невовлечение.
По завершении обучения в среднем 20 занятий в течение 10 недель подряд.
Общая моторика
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Двигательные навыки будут оцениваться с помощью теста моторики Бруининка-Осерецкого-2.
Исходный уровень, 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 20 занятий в течение 10 недель подряд.
Участники будут носить оптический монитор сердечного ритма на предплечье, чтобы измерять частоту сердечных сокращений во время тренировки, отражающую уровень физической активности во время тренировки. Непрерывные данные о частоте пульса будут записываться для каждой записи и выражаться как средняя частота пульса в минуту.
По завершении обучения в среднем 20 занятий в течение 10 недель подряд.
Состояние удовольствия
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 20 занятий в течение 10 недель подряд.
Для оценки эмоционального состояния детей будет использоваться Детская шкала проявлений эмоций (CEMS). Он классифицирует наблюдаемое эмоциональное поведение на пять категорий: «Выражение лица», «Вокализация», «Активность», «Взаимодействие» и «Уровень сотрудничества». Каждая категория оценивается от 1 до 5. Числа, полученные для каждой категории, суммируются для получения общего балла, который будет находиться в диапазоне от 5 до 25. Высокие баллы указывают на проявление более негативного эмоционального поведения.
По завершении обучения в среднем 20 занятий в течение 10 недель подряд.
Скорость воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 20 занятий в течение 10 недель подряд.
Детей попросят оценить уровень своего напряжения по шкале Борга от 6 до 20, где «6» означает «совсем отсутствие напряжения», а «20» означает «максимальное напряжение».
По завершении обучения в среднем 20 занятий в течение 10 недель подряд.
Показатели навыков тхэквондо
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Система подсчета очков была модифицирована для использования в этом проекте со ссылкой на международный стандарт оценки судей по тхэквондо. Выступление детей по набору выбранных движений и ударов по тхэквондо будет наблюдаться и оцениваться двумя квалифицированными судьями. Выступление будет оцениваться по 8 баллам: 3 балла за презентацию, 2 балла за когнитивные способности, 2 балла за базовые навыки и 1 балл за социальное взаимодействие. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Исходный уровень, 10 недель
Непрерывный тест производительности Коннерса II
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Этот тест будет использоваться для измерения избирательного внимания детей, то есть их способности сохранять постоянное внимание к некоторым постоянным стимулам.
Исходный уровень, 10 недель
Комплексное испытание на прокладку маршрута (CTMT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Тест состоит из пяти заданий на визуальный поиск и последовательность, на которые сильно влияют внимание, концентрация, устойчивость к отвлечению и когнитивная гибкость (или переключение установок). От ребенка требуется как можно быстрее в каждом испытании соединить ряд раздражителей (цифр, выраженных цифрами или в словесной форме, и букв) в заданном порядке. Оценки времени для пяти испытаний CTMT будут преобразованы в стандартизированные T-показатели в соответствии со справочными таблицами в руководстве по тестированию и суммированы для получения глобального показателя уровня производительности, составного индекса CTMT (CI), который затем можно рассчитать. преобразуется в процентильную оценку в соответствии с хронологическим возрастом участника. Более высокий показатель T и CTMT CI соответствуют лучшей производительности.
Исходный уровень, 10 недель
Шкала социальной реакции, второе издание (SRS-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Эту шкалу заполняют родители. Это шкала оценки аутизма, состоящая из 65 пунктов, широко используемая для выявления спектра нарушений взаимного социального поведения, от отсутствия до серьезного, на основе наблюдений за поведением ребенка в различных социальных условиях. Оценка осуществляется по четырехбалльной шкале Лайкерта с пятью подшкалами (социальная осведомленность, социальное познание, социальное общение, социальная мотивация и аутистическая манера поведения). Более высокие Т-баллы соответствуют худшему социальному функционированию.
Исходный уровень, 10 недель
Тест спектра детского аутизма
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Это опросник из 39 пунктов с ответами «да» или «нет» о социальном поведении и коммуникативных тенденциях детей, о которых сообщают их родители. Анкета переведена на китайский язык и проходит проверку. Пороговый балл в 15 баллов указывает на возможное расстройство аутистического спектра (РАС) или связанные с ним трудности социального общения.
Исходный уровень, 10 недель
Анкеты по силе и трудностям (SDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Анкету заполняют родители. В SDQ 25 пунктов, состоящих из пяти шкал по пять пунктов в каждой, для оценки состояния психического здоровья детей с точки зрения эмоциональности, поведения, гиперактивности, проблем со сверстниками и просоциального поведения.
Исходный уровень, 10 недель
Оценка глобального клинического улучшения (CGI)
Временное ограничение: 10 недель, 2 месяца наблюдения
CGI-I будет заполнен родителями для оценки функциональных изменений детей в повседневной жизни после завершения 10-недельной программы и при последующем наблюдении через 2 месяца. CGI-I состоял из 12 вопросов, разработанных нашей исследовательской группой, которые фокусировались на всех основных симптомах РАС и охватывали следующие аспекты: (1) двигательное функционирование; (2) способность детей следовать инструкциям; (3) социальное, коммуникативное и языковое понимание и выражение; и (4) способности детей к переключению внимания, вниманию к выполнению задания, вниманию к деталям и воображению.
10 недель, 2 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Clare CW YU, PhD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20211117003-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться