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Effet de la formation combinée de musique et de taekwondo pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique

11 mars 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Effet de l'entraînement combiné de musique et de taekwondo sur la condition psychologique et physique des enfants atteints de troubles du spectre autistique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet de l'entraînement combiné de musique et de taekwondo sur la condition mentale et physique des enfants atteints de troubles du spectre autistique. Les participants seront invités à suivre un entraînement combiné de musique et de taekwondo ou un entraînement de taekwondo seul pour évaluer si l'entraînement combiné est meilleur que l'entraînement de taekwondo seul sur les performances mentales et physiques des enfants atteints de troubles du spectre autistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants chinois âgés de 7 à 9 ans qui ont reçu un diagnostic clinique de TSA par des pédiatres du développement ou des psychologues cliniciens sur la base des critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition pour les TSA.

Critère d'exclusion:

  • les enfants qui ont de l'expérience dans l'entraînement au Taekwondo ;
  • les enfants qui ont suivi une musicothérapie au cours des 12 mois précédents ;
  • ceux qui souffrent de troubles sensoriels sévères (cécité ou surdité) ;
  • ceux qui présentent des anomalies congénitales sous-jacentes ou d’autres maladies qui limitent leur capacité à pratiquer des activités physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de Taekwondo avec musicothérapie
les enfants participants assisteront à 20 séances d'entraînement de Taekwondo avec présence de musique.
Autre: Entraînement de Taekwondo avec musicothérapie
Entraînement de Taekwondo avec musicothérapie
Comparateur factice: Entraînement de Taekwondo seul
les enfants participants assisteront seuls à 20 séances d’entraînement de Taekwondo.
Autre: Entraînement de Taekwondo seul
Entraînement de Taekwondo sans musicothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation aux séances de formation
Délai: Au terme de la formation, une moyenne de 20 séances sur 10 semaines consécutives
le dossier individuel révisé d’engagement des enfants (ICER) ; L'ICER-R utilise une approche d'échantillonnage temporel momentané de 15 secondes et implique le codage des types d'engagement, l'occurrence de l'interaction et le partenaire d'interaction (entraîneur ou pairs), et si l'enfant a été physiquement incité. Les types d'engagement codés à chaque intervalle de 15 secondes sont l'engagement actif, l'engagement passif, le non-engagement actif et le non-engagement passif.
Au terme de la formation, une moyenne de 20 séances sur 10 semaines consécutives
Capacités motrices globales
Délai: Base de référence, 10 semaines
Les capacités motrices seront évaluées à l'aide du test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice-2
Base de référence, 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: Au terme de la formation, une moyenne de 20 séances sur 10 semaines consécutives
Les participants porteront un moniteur de fréquence cardiaque optique sur leur avant-bras pour mesurer leur fréquence cardiaque à l'exercice, reflétant le niveau d'activité physique pendant l'entraînement. Les données continues de fréquence cardiaque seront enregistrées pour chaque enregistrement et exprimées sous forme de fréquence cardiaque moyenne par minute.
Au terme de la formation, une moyenne de 20 séances sur 10 semaines consécutives
État de jouissance
Délai: Au terme de la formation, une moyenne de 20 séances sur 10 semaines consécutives
L'échelle de manifestation émotionnelle des enfants (CEMS) sera utilisée pour évaluer l'état émotionnel des enfants. Il classe les comportements émotionnels observables en cinq catégories : « Expression faciale », « Vocalisation », « Activité », « Interaction » et « Niveau de coopération ». Chaque catégorie est notée de 1 à 5. Les nombres obtenus pour chaque catégorie sont additionnés pour obtenir la note totale, qui sera comprise entre 5 et 25. Des scores élevés indiquent la manifestation d'un comportement émotionnel plus négatif.
Au terme de la formation, une moyenne de 20 séances sur 10 semaines consécutives
Taux d'effort perçu
Délai: Au terme de la formation, une moyenne de 20 séances sur 10 semaines consécutives
Il sera demandé aux enfants d'évaluer leur niveau d'effort à l'aide de l'échelle Borg 6 à 20, dans laquelle « 6 » indique « aucun effort du tout » et « 20 » indique « un effort maximal ».
Au terme de la formation, une moyenne de 20 séances sur 10 semaines consécutives
Performance des compétences en taekwondo
Délai: Base de référence, 10 semaines
Un système de notation a été modifié pour être utilisé dans ce projet en référence à la norme internationale de notation des arbitres de Taekwondo. La performance des enfants pour une série de mouvements et de coups de pied de Taekwondo sélectionnés sera observée et notée par deux arbitres qualifiés. La performance sera notée sur 8 points, dont 3 points pour la présentation, 2 points pour les capacités cognitives, 2 points pour les compétences de base et 1 point pour l'interaction sociale. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Base de référence, 10 semaines
Test de performance continu II de Conners
Délai: Base de référence, 10 semaines
Ce test sera utilisé pour mesurer l'attention sélective des enfants, c'est-à-dire leur capacité à maintenir une concentration constante sur certains stimuli continus.
Base de référence, 10 semaines
Test complet de création de sentiers (CTMT)
Délai: Base de référence, 10 semaines
Le test comprend cinq tâches de recherche visuelle et de séquençage qui sont fortement influencées par l'attention, la concentration, la résistance à la distraction et la flexibilité cognitive (ou changement de décor). L'enfant doit relier une série de stimuli (chiffres, exprimés sous forme de chiffres ou sous forme de mots, et lettres) dans un ordre spécifié aussi rapidement que possible à chaque essai. Les scores temporels des cinq essais CTMT seront convertis en scores T standardisés selon les tableaux de référence du manuel de test, et résumés pour produire un score de niveau de performance global, l'indice composite CTMT (CI), qui pourra ensuite être converti en score centile en fonction de l'âge chronologique du participant. Un score T et un CTMT CI plus élevés correspondent à de meilleures performances.
Base de référence, 10 semaines
Échelle de réactivité sociale, deuxième édition (SRS-2)
Délai: Base de référence, 10 semaines
Cette échelle sera complétée par les parents. Il s'agit d'une échelle d'évaluation de l'autisme de 65 éléments largement utilisée pour identifier un spectre de déficits de comportement social réciproque, allant d'absents à graves, sur la base d'observations du comportement d'un enfant dans divers contextes sociaux. La notation s'effectue sur une échelle de Likert en quatre points avec cinq sous-échelles (conscience sociale, cognition sociale, communication sociale, motivation sociale et maniérisme autistique). Des scores T plus élevés correspondent à un fonctionnement social plus faible.
Base de référence, 10 semaines
Test du spectre autistique infantile
Délai: Base de référence, 10 semaines
Il s'agit d'un questionnaire de 39 éléments, oui ou non, sur le comportement social et les tendances de communication des enfants, tels que rapportés par leurs parents. Le questionnaire a été traduit en chinois et est en cours de validation. Le score seuil de 15 points indique un possible trouble du spectre autistique (TSA) ou des difficultés de communication sociale associées.
Base de référence, 10 semaines
Questionnaires Forces et Difficultés (SDQ)
Délai: Base de référence, 10 semaines
Le questionnaire sera complété par les parents. Le SDQ comprend 25 éléments, qui se composent de cinq échelles, chacune comportant cinq éléments, pour évaluer l'état de santé mentale des enfants en termes d'émotion, de conduite, d'hyperactivité, de problèmes avec les pairs et de comportement prosocial.
Base de référence, 10 semaines
Score d’amélioration clinique globale (CGI)
Délai: 10 semaines, 2 mois de suivi
Le CGI-I sera complété par les parents pour évaluer les changements fonctionnels des enfants dans la vie quotidienne après la fin du programme de 10 semaines et lors d'un suivi de 2 mois. Le CGI-I comprenait 12 questions développées par notre équipe de recherche, axées sur tous les principaux symptômes du TSA et couvrant les aspects suivants : (1) fonctionnement moteur ; (2) la capacité des enfants à suivre des instructions ; (3) compréhension et expression sociales, de communication et linguistiques ; et (4) les capacités des enfants à déplacer leur attention, à accomplir une tâche, à prêter attention aux détails et à leur imagination.
10 semaines, 2 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clare CW YU, PhD, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20211117003-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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