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自閉症スペクトラム障害の子供に対する音楽とテコンドーの組み合わせトレーニングの効果

2024年2月18日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

音楽とテコンドーの組み合わせトレーニングが自閉症スペクトラム障害の子供の心理的および身体的状態に及ぼす影響: ランダム化比較試験

このランダム化対照試験の目的は、自閉症スペクトラム障害を持つ子供の精神的および身体的状態に対する音楽とテコンドーのトレーニングの組み合わせの効果を評価することです。 参加者は、自閉症スペクトラム障害を持つ子供の精神的および身体的パフォーマンスに関して、音楽とテコンドーの組み合わせトレーニング、またはテコンドー単独のトレーニングよりも組み合わせたトレーニングの方が優れているかどうかを評価するよう求められます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 「精神障害の診断と統計マニュアル」第 5 版の ASD 基準に基づいて、発達小児科医または臨床心理士によって ASD と臨床診断された 7 歳から 9 歳の中国の小児。

除外基準:

  • テコンドーの練習経験のある子供たち。
  • 過去12か月以内に音楽療法を受けた子供。
  • 重度の感覚障害(盲目または難聴)のある人。
  • 基礎的な先天性異常または身体活動に参加する能力を制限するその他の疾患がある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽療法を取り入れたテコンドートレーニング
参加する子供たちは、音楽を聴きながらテコンドーのトレーニングを20回受講します。
音楽療法を取り入れたテコンドートレーニング
偽コンパレータ:一人でテコンドーの練習
参加する子供たちは、テコンドーのトレーニングだけで20回のセッションに参加します。
音楽療法を行わないテコンドートレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニングセッションへの参加
時間枠:トレーニング完了までに、連続 10 週間で平均 20 セッション
改訂された個人児童参加記録 (ICER); ICER-R は 15 秒間の瞬間的な時間サンプリング アプローチを使用し、関与の種類、対話の発生と対話パートナー (コーチまたはピア)、および子供が物理的に促されたかどうかのコーディングを含みます。 15 秒間隔ごとにコード化されるエンゲージメントのタイプは、アクティブなエンゲージメント、パッシブなエンゲージメント、アクティブな非エンゲージメント、およびパッシブな非エンゲージメントです。
トレーニング完了までに、連続 10 週間で平均 20 セッション
総運動能力
時間枠:ベースライン、10週間
運動能力は、Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 を使用して評価されます。
ベースライン、10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠:トレーニング完了までに、連続 10 週間で平均 20 セッション
参加者は前腕に光学式心拍数モニターを装着し、トレーニング中の身体活動レベルを反映する運動心拍数を測定します。 継続的な心拍数データはレコードごとに記録され、1 分あたりの平均心拍数として表されます。
トレーニング完了までに、連続 10 週間で平均 20 セッション
エンジョイステート
時間枠:トレーニング完了までに、連続 10 週間で平均 20 セッション
子どもの感情表現尺度 (CEMS) は、子どもの感情状態を評価するために使用されます。 観察可能な感情行動を「表情」「発声」「活動」「相互作用」「協力のレベル」の5つのカテゴリーに分類している。 各カテゴリには 1 ~ 5 のスコアが付けられます。各カテゴリで得られた数値を合計して、5 ~ 25 の合計スコアが得られます。 スコアが高い場合は、より否定的な感情的行動が現れていることを示します。
トレーニング完了までに、連続 10 週間で平均 20 セッション
知覚された運動の割合
時間枠:トレーニング完了までに、連続 10 週間で平均 20 セッション
子どもたちは、ボーグ 6 ~ 20 スケールを使用して自分の運動レベルを評価するように求められます。「6」は「まったく運動していない」ことを示し、「20」は「最大限の運動をしている」ことを示します。
トレーニング完了までに、連続 10 週間で平均 20 セッション
テコンドーの技のパフォーマンス
時間枠:ベースライン、10週間
国際テコンドー審判の採点基準を参考に、このプロジェクトで使用するために採点システムを修正しました。 選択されたテコンドーの動きと蹴りのセットに対する子供たちの演技は、資格のある審判員 2 名によって観察され、採点されます。 パフォーマンスは、プレゼンテーションで 3 点、認知能力で 2 点、基礎スキルで 2 点、社会的交流で 1 点の 8 点満点で採点されます。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン、10週間
コナーズの連続パフォーマンステスト II
時間枠:ベースライン、10週間
このテストは、子供の選択的注意、つまり、いくつかの連続的な刺激に対して一貫した集中力を維持する能力を測定するために使用されます。
ベースライン、10週間
総合トレイルメイキングテスト (CTMT)
時間枠:ベースライン、10週間
このテストは、注意力、集中力、気を散らすことへの抵抗力、認知の柔軟性 (またはセットシフト) に大きく影響される 5 つの視覚的検索および順序付けタスクで構成されます。 子供は、各試行でできるだけ早く指定された順序で一連の刺激 (数字または単語形式で表される数字、および文字) を接続する必要があります。 5 つの CTMT トライアルのタイム スコアは、テスト マニュアルの参照表に従って標準化された T スコアに変換され、合計されてグローバル パフォーマンス レベル スコアである CTMT 複合指数 (CI) が生成されます。参加者の暦年齢に応じてパーセンタイルスコアに変換されます。 T スコアと CTMT CI が高いほど、パフォーマンスが向上します。
ベースライン、10週間
社会的対応力尺度、第 2 版 (SRS-2)
時間枠:ベースライン、10週間
このスケールは保護者が完成させます。 これは、さまざまな社会的環境における子供の行動の観察に基づいて、相互の社会的行動における欠陥を欠如から重度まで特定するために広く使用されている 65 項目の自閉症評価スケールです。 スコアリングは、5 つの下位尺度 (社会的意識、社会的認知、社会的コミュニケーション、社会的動機付け、自閉症的マンネリズム) を含む 4 点のリッカート尺度で行われます。 T スコアが高いほど、社会的機能が低下していることに対応します。
ベースライン、10週間
小児自閉症スペクトラム検査
時間枠:ベースライン、10週間
これは、保護者から報告された子供の社会的行動とコミュニケーション傾向に関する 39 項目のはいまたはいいえのアンケートです。 アンケートは中国語に翻訳され、検証中です。 15 点のカットオフ スコアは、自閉症スペクトラム障害 (ASD) または関連する社会的コミュニケーションの困難の可能性を示します。
ベースライン、10週間
強みと困難さに関するアンケート (SDQ)
時間枠:ベースライン、10週間
アンケートは保護者が記入します。 SDQ には 25 の項目があり、感情、素行、多動、仲間の問題、向社会的行動の観点から子どもの精神的健康状態を評価するための、それぞれ 5 つの項目からなる 5 つの尺度で構成されています。
ベースライン、10週間
Clinical Global Improvement (CGI) スコア
時間枠:10週間、2ヶ月のフォローアップ
CGI-I は、10 週間のプログラムの完了後、および 2 か月の追跡調査時に、日常生活における子供の機能的変化を評価するために保護者によって完成されます。 CGI-I は、私たちの研究チームが開発した 12 の質問で構成されており、ASD のすべての中核症状に焦点を当てており、次の側面をカバーしています。(1) 運動機能。 (2) 指示に従う子どもの能力。 (3) 社会的、コミュニケーション、言語の理解と表現。 (4) 注意を移す能力、課題を完了するための注意、細部への注意、想像力などの子どもの能力。
10週間、2ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clare CW YU, PhD、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月18日

最初の投稿 (実際)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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音楽療法を取り入れたテコンドートレーニングの臨床試験

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