Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gecombineerde muziek- en taekwondotraining voor kinderen met een autismespectrumstoornis

11 maart 2025 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Effect van gecombineerde muziek- en taekwondotraining op de psychologische en fysieke toestand van kinderen met een autismespectrumstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect van gecombineerde muziek- en taekwondotraining op de mentale en fysieke conditie van kinderen met een autismespectrumstoornis te evalueren. Deelnemers wordt gevraagd een gecombineerde muziek- en taekwondotraining of een taekwondotraining alleen te doen om te beoordelen of de gecombineerde training beter is dan de taekwondotraining alleen op het gebied van mentale en fysieke prestaties voor kinderen met een autismespectrumstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese kinderen van 7 tot 9 jaar bij wie de klinische diagnose ASS is gesteld door ontwikkelingsartsen of klinisch psychologen op basis van de criteria voor ASS uit de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen die ervaring hebben met Taekwondo-training;
  • kinderen die in de voorgaande 12 maanden muziektherapie hebben gekregen;
  • degenen die ernstige sensorische stoornissen hebben (blindheid of doofheid);
  • degenen die onderliggende aangeboren afwijkingen of andere ziekten hebben die hun vermogen om deel te nemen aan fysieke activiteiten beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taekwondotraining met muziektherapie
de deelnemende kinderen zullen 20 sessies Taekwondo-training bijwonen met muziek.
Ander: Taekwondotraining met muziektherapie
Taekwondotraining met muziektherapie
Sham-vergelijker: Alleen Taekwondo-training
de deelnemende kinderen zullen alleen al 20 sessies Taekwondo-training bijwonen.
Ander: Alleen Taekwondo-training
Taekwondotraining zonder muziektherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij de trainingssessies
Tijdsspanne: Na voltooiing van de training, gemiddeld 20 sessies gedurende 10 opeenvolgende weken
het herziene individuele kindbetrokkenheidsrecord (ICER); De ICER-R maakt gebruik van een tijdelijke tijdssteekproef van 15 seconden en omvat het coderen van de soorten betrokkenheid, het optreden van interactie en de interactiepartner (coach of leeftijdsgenoten), en of het kind fysiek werd aangezet. De typen betrokkenheid die bij elk interval van 15 seconden worden gecodeerd, zijn actieve betrokkenheid, passieve betrokkenheid, actieve niet-betrokkenheid en passieve niet-betrokkenheid.
Na voltooiing van de training, gemiddeld 20 sessies gedurende 10 opeenvolgende weken
Grove motoriek
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
Motorische vaardigheden worden beoordeeld met behulp van de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2
Basislijn, 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijk activiteitsniveau
Tijdsspanne: Na voltooiing van de training, gemiddeld 20 sessies gedurende 10 opeenvolgende weken
Deelnemers dragen een optische hartslagmeter op hun onderarm om hun trainingshartslag te meten als weerspiegeling van het fysieke activiteitsniveau tijdens de training. Voor elke registratie worden continue hartslaggegevens geregistreerd en uitgedrukt als de gemiddelde hartslag per minuut.
Na voltooiing van de training, gemiddeld 20 sessies gedurende 10 opeenvolgende weken
Geniet staat
Tijdsspanne: Na voltooiing van de training, gemiddeld 20 sessies gedurende 10 opeenvolgende weken
De Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) zal worden gebruikt om de emotionele toestand van kinderen te beoordelen. Het classificeert waarneembaar emotioneel gedrag in vijf categorieën: 'Gezichtsuitdrukking', 'Vocalisatie', 'Activiteit', 'Interactie' en 'Niveau van samenwerking'. Elke categorie krijgt een score van 1 tot 5. De voor elke categorie verkregen cijfers worden bij elkaar opgeteld om de totale score te verkrijgen, die tussen 5 en 25 zal liggen. Hoge scores duiden op de manifestatie van meer negatief emotioneel gedrag.
Na voltooiing van de training, gemiddeld 20 sessies gedurende 10 opeenvolgende weken
Tarief van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Na voltooiing van de training, gemiddeld 20 sessies gedurende 10 opeenvolgende weken
Kinderen wordt gevraagd hun inspanningsniveau te beoordelen met behulp van de Borg-schaal van 6 tot 20, waarbij '6' staat voor 'helemaal geen inspanning' en '20' voor 'maximale inspanning'.
Na voltooiing van de training, gemiddeld 20 sessies gedurende 10 opeenvolgende weken
Prestaties van taekwondovaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
Voor gebruik in dit project werd een scoresysteem aangepast met verwijzing naar de internationale taekwondo-scorestandaard voor scheidsrechters. De prestaties van kinderen voor een reeks geselecteerde Taekwondo-bewegingen en -trappen worden geobserveerd en gescoord door twee gekwalificeerde scheidsrechters. De voorstelling wordt gescoord op 8 punten, waarvan 3 punten voor presentatie, 2 punten voor cognitief vermogen, 2 punten voor basisvaardigheden en 1 cijfer voor sociale interactie. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn, 10 weken
Conners' continue prestatietest II
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
Deze test zal worden gebruikt om de selectieve aandacht van kinderen te meten, dat wil zeggen hun vermogen om een ​​consistente focus op bepaalde continue stimuli te behouden.
Basislijn, 10 weken
Uitgebreide trailmaking-test (CTMT)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
De test bestaat uit vijf visuele zoek- en volgordetaken die sterk worden beïnvloed door aandacht, concentratie, weerstand tegen afleiding en cognitieve flexibiliteit (of set-shifting). Het kind moet in elke proef zo ​​snel mogelijk een reeks stimuli (cijfers, uitgedrukt als cijfers of in woordvorm, en letters) in een bepaalde volgorde met elkaar verbinden. De tijdscores voor de vijf CTMT-onderzoeken zullen worden omgezet in gestandaardiseerde T-scores volgens de referentietabellen in de testhandleiding, en worden opgeteld om een ​​globale prestatieniveauscore te verkrijgen, de CTMT Composite Index (CI), die vervolgens kan worden omgezet in een percentielscore op basis van de chronologische leeftijd van de deelnemer. Een hogere T-score en CTMT CI komen overeen met betere prestaties.
Basislijn, 10 weken
Schaal voor sociale responsiviteit, tweede editie (SRS-2)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
Deze schaal wordt door de ouders ingevuld. Het is een autismebeoordelingsschaal met 65 items die op grote schaal wordt gebruikt om een ​​spectrum van tekortkomingen in wederzijds sociaal gedrag te identificeren, variërend van afwezig tot ernstig, gebaseerd op observaties van het gedrag van een kind in verschillende sociale omgevingen. Er wordt gescoord op een vierpunts Likertschaal met vijf subschalen (sociaal bewustzijn, sociale cognitie, sociale communicatie, sociale motivatie en autistisch maniërisme). Hogere T-scores komen overeen met een slechter sociaal functioneren.
Basislijn, 10 weken
Autismespectrumtest bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
Dit is een ja-of-nee-vragenlijst met 39 items over het sociale gedrag en de communicatieneigingen van kinderen, zoals gerapporteerd door hun ouders. De vragenlijst is in het Chinees vertaald en wordt gevalideerd. De grensscore van 15 punten duidt op een mogelijke autismespectrumstoornis (ASS) of daaraan gerelateerde sociale-communicatieproblemen.
Basislijn, 10 weken
Vragenlijsten voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
De vragenlijst wordt door ouders ingevuld. Er zijn 25 items in de SDQ, die bestaat uit vijf schalen, elk met vijf items, voor het beoordelen van de geestelijke gezondheidstoestand van kinderen in termen van emotioneel gedrag, gedrag, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Basislijn, 10 weken
Klinische mondiale verbetering (CGI)-score
Tijdsspanne: 10 weken, 2 maanden follow-up
De CGI-I zal door ouders worden ingevuld om de functionele veranderingen van kinderen in het dagelijks leven te evalueren na voltooiing van het 10 weken durende programma en na 2 maanden follow-up. De CGI-I bestond uit 12 door ons onderzoeksteam ontwikkelde vragen, die gericht waren op alle kernsymptomen van ASS en de volgende aspecten bestreken: (1) motorisch functioneren; (2) het vermogen van kinderen om instructies op te volgen; (3) sociaal, communicatief en taalbegrip en -expressie; en (4) het vermogen van kinderen om de aandacht te verleggen, aandacht om een ​​taak te voltooien, aandacht voor details en verbeeldingskracht.
10 weken, 2 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clare CW YU, PhD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20211117003-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren