Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kombinerad musik- och taekwondoträning för barn med autismspektrumstörning

11 mars 2025 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekt av kombinerad musik- och taekwondo-träning på det psykologiska och fysiska tillståndet hos barn med autismspektrumstörning: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekten av kombinerad musik- och taekwondoträning på det mentala och fysiska tillståndet hos barn med autismspektrumstörning. Deltagarna kommer att bli ombedda att göra kombinerad musik- och taekwondo-träning eller taekwondo-träning ensam för att utvärdera om den kombinerade träningen är bättre än taekwondo-träningen ensam på mental och fysisk prestation för barn med autismspektrumstörning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kinesiska barn i åldrarna 7 till 9 år som har diagnostiserats kliniskt som ASD av utvecklingsbarnläkare eller kliniska psykologer baserat på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition kriterier för ASD.

Exklusions kriterier:

  • barn som har erfarenhet av Taekwondo-träning;
  • barn som har fått musikterapi under de senaste 12 månaderna;
  • de som har allvarliga sensoriska störningar (blindhet eller dövhet);
  • de som har underliggande medfödda avvikelser eller andra sjukdomar som begränsar deras förmåga att ägna sig åt fysiska aktiviteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Taekwondo träning med musikterapi
de deltagande barnen kommer att delta i 20 pass av Taekwondo-träning med närvaro av musik.
Övrig: Taekwondo träning med musikterapi
Taekwondo träning med musikterapi
Sham Comparator: Taekwondo-träning ensam
de deltagande barnen kommer enbart att delta i 20 pass med Taekwondo-träning.
Övrig: Taekwondo-träning ensam
Taekwondo-träning utan musikterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i träningssessionerna
Tidsram: Genom avslutad träning, i genomsnitt 20 pass under 10 på varandra följande veckor
Revided Individual Child Engagement Record (ICER); ICER-R använder en 15-sekunders momentan tidssampling tillvägagångssätt och involverar kodning av typer av engagemang, förekomsten av interaktion och interaktionspartnern (coach eller kamrater), och om barnet var fysiskt tillskyndat. De typer av engagemang som kodas vid varje 15-sekundersintervall är aktivt engagemang, passivt engagemang, aktivt icke-engagemang och passivt icke-engagemang.
Genom avslutad träning, i genomsnitt 20 pass under 10 på varandra följande veckor
Grovmotorik
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Motorik kommer att bedömas med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2
Baslinje, 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Genom avslutad träning, i genomsnitt 20 pass under 10 på varandra följande veckor
Deltagarna kommer att bära en optisk pulsmätare på underarmen för att mäta sin träningspuls som en återspegling av den fysiska aktivitetsnivån under träningen. Kontinuerlig pulsdata kommer att registreras för varje registrering och uttrycks som medelpuls per min.
Genom avslutad träning, i genomsnitt 20 pass under 10 på varandra följande veckor
Njutningstillstånd
Tidsram: Genom avslutad träning, i genomsnitt 20 pass under 10 på varandra följande veckor
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) kommer att användas för att bedöma barnens känslomässiga tillstånd. Den klassificerar observerbara känslomässiga beteenden i fem kategorier: 'Ansiktsuttryck', 'Vokalisering', 'Aktivitet', 'Interaktion' och 'Nivå av samarbete'. Varje kategori får poäng från 1 till 5. Siffrorna som erhålls för varje kategori läggs ihop för att få det totala poängtalet, som kommer att vara mellan 5 och 25. Höga poäng indikerar ett mer negativt känslomässigt beteende.
Genom avslutad träning, i genomsnitt 20 pass under 10 på varandra följande veckor
Frekvens för upplevd ansträngning
Tidsram: Genom avslutad träning, i genomsnitt 20 pass under 10 på varandra följande veckor
Barn kommer att bli ombedda att betygsätta sin ansträngningsnivå med hjälp av Borg 6-till-20-skalan, där "6" anger "ingen ansträngning alls" och "20" anger "maximal ansträngning".
Genom avslutad träning, i genomsnitt 20 pass under 10 på varandra följande veckor
Taekwondo prestation
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Ett poängsystem modifierades för användning i detta projekt med hänvisning till den internationella standarden för taekwondo-domare. Barns prestationer för en uppsättning utvalda Taekwondo-rörelser och sparkar kommer att observeras och göras av två kvalificerade domare. Föreställningen får 8 poäng, med 3 poäng för presentation, 2 poäng för kognitiv förmåga, 2 poäng för grundläggande färdigheter och 1 poäng för social interaktion. Högre poäng indikerar bättre prestanda.
Baslinje, 10 veckor
Conners' Continuous Performance Test II
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Detta test kommer att användas för att mäta barnens selektiva uppmärksamhet, det vill säga deras förmåga att behålla ett konsekvent fokus på vissa kontinuerliga stimuli.
Baslinje, 10 veckor
Comprehensive Trail-Making Test (CTMT)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Testet består av fem visuella sök- och sekvensuppgifter som är starkt påverkade av uppmärksamhet, koncentration, motstånd mot distraktion och kognitiv flexibilitet (eller set-shifting). Barnet måste koppla ihop en serie stimuli (siffror, uttryckta som siffror eller i ordform, och bokstäver) i en specificerad ordning så snabbt som möjligt i varje försök. Tidspoängen för de fem CTMT-försöken kommer att omvandlas till standardiserade T-poäng enligt referenstabellerna i testmanualen och summeras för att ge en global prestationsnivåpoäng, CTMT Composite Index (CI), som sedan kan omvandlas till en percentilpoäng enligt deltagarens kronologiska ålder. Högre T-poäng och CTMT CI motsvarar bättre prestanda.
Baslinje, 10 veckor
Social Responsiveness Scale, andra upplagan (SRS-2)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Denna skala kommer att fyllas i av föräldrarna. Det är en autismskala med 65 punkter som ofta används för att identifiera ett spektrum av brister i ömsesidigt socialt beteende, allt från frånvarande till allvarligt, baserat på observationer av ett barns beteende i olika sociala miljöer. Poängsättning sker på en fyragradig Likert-skala med fem underskalor (social medvetenhet, social kognition, social kommunikation, social motivation och autistisk manér). Högre T-poäng motsvarar sämre social funktion.
Baslinje, 10 veckor
Autismspektrumtest för barn
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Detta är ett 39-objekt, ja-eller-nej-frågeformulär över barns sociala beteende och kommunikationstendenser som rapporterats av deras föräldrar. Frågeformuläret har översatts till kinesiska och håller på att valideras. Cut-off-poängen på 15 poäng indikerar möjlig autismspektrumstörning (ASD) eller relaterade svårigheter med social kommunikation.
Baslinje, 10 veckor
Styrka och svårigheter frågeformulär (SDQ)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Enkäten kommer att fyllas i av föräldrarna. Det finns 25 punkter i SDQ, som består av fem skalor, var och en med fem punkter, för att bedöma barns mentala hälsostatus i termer av emotionellt, beteende, hyperaktivitet, kamratproblem och prosocialt beteende.
Baslinje, 10 veckor
Clinical Global Improvement (CGI) poäng
Tidsram: 10 veckor, 2 månaders uppföljning
CGI-I kommer att slutföras av föräldrar för att utvärdera barns funktionsförändringar i det dagliga livet efter avslutat 10-veckors program och vid 2 månaders uppföljning. CGI-I bestod av 12 frågor utvecklade av vårt forskarteam, som är fokuserade på alla kärnsymptom av ASD och täckte följande aspekter: (1) motorisk funktion; (2) barns förmåga att följa instruktioner; (3) social förståelse, kommunikation och språkförståelse och uttryck; och (4) barns förmåga att flytta uppmärksamhet, uppmärksamhet på att slutföra en uppgift, uppmärksamhet på detaljer och fantasi.
10 veckor, 2 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Huvudutredare: Clare CW YU, PhD, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20211117003-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera