Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált zene és taekwondo edzés hatása autista spektrumzavarral küzdő gyermekek számára

2024. február 18. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

A kombinált zene és taekwondo edzés hatása az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek pszichológiai és fizikai állapotára: Randomizált, kontrollált próba

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a kombinált zene és taekwondo edzés hatását az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek mentális és fizikai állapotára. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek kombinált zenei és taekwondo edzést vagy egyedül taekwondo edzést, hogy felmérjék, hogy a kombinált edzés jobb-e az autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek mentális és fizikai teljesítőképessége szempontjából, mint az egyedül végzett taekwondo edzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7 és 9 év közötti kínai gyermekek, akiknél klinikailag ASD-t diagnosztizáltak fejlesztő gyermekorvosok vagy klinikai pszichológusok a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadású ASD kritériumai alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Taekwondo edzésben tapasztalattal rendelkező gyermekek;
  • olyan gyermekek, akik az elmúlt 12 hónapban zeneterápiában részesültek;
  • súlyos érzékszervi zavarban szenvedők (vakság vagy süketség);
  • azok, akiknek veleszületett rendellenességei vagy egyéb olyan betegségei vannak, amelyek korlátozzák a fizikai tevékenységekben való részvételi képességüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Taekwondo edzés zeneterápiával
a résztvevő gyerekek 20 taekwondo edzésen vesznek részt zene jelenlétében.
Taekwondo edzés zeneterápiával
Sham Comparator: Taekwondo edzés egyedül
a résztvevő gyerekek 20 taekwondo edzésen vesznek részt egyedül.
Taekwondo edzés zeneterápia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvétel a képzési üléseken
Időkeret: A képzés befejeztével átlagosan 20 alkalom 10 egymást követő héten
a Revised Individual Child Engagement Record (ICER); Az ICER-R 15 másodperces pillanatnyi időmintavételezési megközelítést alkalmaz, és magában foglalja az elköteleződés típusainak kódolását, az interakció előfordulását és az interakciós partnert (edző vagy társak), valamint azt, hogy a gyermeket fizikailag kérték-e. Az egyes 15 másodperces intervallumokban kódolt elköteleződéstípusok az aktív elköteleződés, a passzív elköteleződés, az aktív nem-elköteleződés és a passzív nem-elköteleződés.
A képzés befejeztével átlagosan 20 alkalom 10 egymást követő héten
Bruttó motoros készségek
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A motoros készségek értékelése a Bruininks-Oseretsky Motoros jártassági teszt-2 segítségével történik
Alapállapot, 10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A képzés befejeztével átlagosan 20 alkalom 10 egymást követő héten
A résztvevők optikai pulzusmérőt viselnek az alkarukon, hogy megmérjék edzési pulzusukat, tükrözve a fizikai aktivitás szintjét az edzés során. A folyamatos pulzusszámadatok minden rekordnál rögzítésre kerülnek, és a percenkénti átlagos pulzusszámban fejeződnek ki.
A képzés befejeztével átlagosan 20 alkalom 10 egymást követő héten
Élvezet állapota
Időkeret: A képzés befejeztével átlagosan 20 alkalom 10 egymást követő héten
A gyermekek érzelmi állapotának felmérésére a Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) skálát fogják használni. Öt kategóriába sorolja a megfigyelhető érzelmi viselkedéseket: „Arckifejezés”, „Vokalizáció”, „Aktivitás”, „Interakció” és „Komotívum szintje”. Minden kategóriát 1-től 5-ig pontoznak. Az egyes kategóriákhoz kapott számokat összeadják, így kapják az összpontszámot, amely 5 és 25 között lesz. A magas pontszámok negatívabb érzelmi viselkedés megnyilvánulását jelzik.
A képzés befejeztével átlagosan 20 alkalom 10 egymást követő héten
Az észlelt erőkifejtés aránya
Időkeret: A képzés befejeztével átlagosan 20 alkalom 10 egymást követő héten
A gyerekeket megkérjük, hogy értékeljék megerőltetési szintjüket a Borg 6-tól 20-ig terjedő skálán, amelyben a "6" azt jelenti, hogy "egyáltalán nincs erőkifejtés", a "20" pedig a "maximális megerőltetést".
A képzés befejeztével átlagosan 20 alkalom 10 egymást követő héten
Taekwondo készségek teljesítménye
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Egy pontozási rendszert módosítottak ebben a projektben a nemzetközi taekwondo játékvezetői pontozási szabványra hivatkozva. A kiválasztott taekwondo mozdulatok és rúgások sorozatának gyermekek teljesítményét két képzett játékvezető figyeli és pontozza. A teljesítményt 8 pontból értékelik, 3 pontot a prezentációért, 2 pontot a kognitív képességekért, 2 pontot az alapkészségekért és 1 pontot a szociális interakcióért. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Conners folyamatos teljesítménytesztje II
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Ezzel a teszttel mérjük a gyerekek szelektív figyelmét, vagyis azt, hogy mennyire képesek konzisztens összpontosítani bizonyos folyamatos ingerekre.
Alapállapot, 10 hét
Átfogó nyomvonalkészítési teszt (CTMT)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A teszt öt vizuális keresési és szekvenálási feladatból áll, amelyeket nagymértékben befolyásol a figyelem, a koncentráció, a figyelemelvonással szembeni ellenállás és a kognitív rugalmasság (vagy beállításváltás). A gyermeknek minden próbában a lehető leggyorsabban össze kell kapcsolnia egy sor ingert (számokat, számokkal vagy szóalakkal kifejezve, betűket) meghatározott sorrendben. Az öt CTMT-próba időpontszámait szabványos T-pontszámokká alakítják át a tesztelési kézikönyvben található referenciatáblázatok szerint, és összeadják a globális teljesítményszint pontszámot, a CTMT Composite Indexet (CI), amelyet ezután százalékos pontszámmá konvertálva a résztvevő kronológiai életkorának megfelelően. A magasabb T pontszám és a CTMT CI jobb teljesítményt jelent.
Alapállapot, 10 hét
Social Responsiveness Scale, második kiadás (SRS-2)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Ezt a skálát a szülők töltik ki. Ez egy 65 tételből álló autizmus-besorolási skála, amelyet széles körben használnak a kölcsönös szociális viselkedés hiányosságainak azonosítására, a hiánytól a súlyosig, a gyermek különféle társadalmi környezetekben tanúsított viselkedésére vonatkozó megfigyelések alapján. A pontozás egy négypontos Likert-skálán történik, öt alskálával (társadalmi tudatosság, társas megismerés, társas kommunikáció, szociális motiváció és autista modorosság). A magasabb T-pontszámok gyengébb társadalmi működésnek felelnek meg.
Alapállapot, 10 hét
Gyermekkori autizmus spektrum teszt
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Ez egy 39 elemből álló, igen vagy nem kérdőív a gyermekek szociális viselkedéséről és kommunikációs tendenciáiról, ahogyan szüleik beszámoltak. A kérdőívet lefordították kínai nyelvre, és ellenőrzés alatt áll. A 15 pont határérték lehetséges autizmus spektrum zavart (ASD) vagy kapcsolódó szociális kommunikációs nehézségeket jelez.
Alapállapot, 10 hét
Erő és nehézségek kérdőívei (SDQ)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A kérdőívet a szülők töltik ki. Az SDQ 25 elemet tartalmaz, amely öt skálából áll, amelyek mindegyike öt skálát tartalmaz a gyermekek mentális egészségi állapotának értékelésére érzelmi, magatartási, hiperaktivitás, kortárs problémák és proszociális viselkedés tekintetében.
Alapállapot, 10 hét
Clinical Global Improvement (CGI) pontszám
Időkeret: 10 hét, 2 hónap követés
A CGI-I-t a szülők töltik ki, hogy értékeljék a gyermekek mindennapi életében bekövetkezett funkcionális változásait a 10 hetes program befejezése után és 2 hónapos követéskor. A CGI-I 12, kutatócsoportunk által kidolgozott kérdésből állt, amelyek az ASD összes alapvető tünetére összpontosítanak, és a következő szempontokat fedték le: (1) motoros működés; (2) a gyermekek képessége az utasítások követésére; (3) szociális, kommunikációs és nyelvi megértés és kifejezés; és (4) a gyerekek képességei a figyelem váltásra, a feladat elvégzésére való figyelem, a részletekre való figyelem és a képzelőerő.
10 hét, 2 hónap követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clare CW YU, PhD, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20211117003-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Taekwondo edzés zeneterápiával

3
Iratkozz fel