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慢性疼痛管理的自我催眠训练

2025年1月25日 更新者:David Ogez、Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

慢性疼痛管理中的自我催眠训练:自我催眠患者的定性探索性研究

标题:慢性疼痛管理中的自我催眠训练:一项试点研究我们的主要目标是关注催眠干预对 T0(干预前)和 T4(3 个月随访)之间 24 小时疼痛变化的影响。 次要目标涉及干预对 (i) T0 和 T5 之间 24 小时疼痛变化(6 个月随访)的影响,(ii) 疼痛功能影响测量中 T0 的变化,(iii)焦虑抑郁评分为 T0 以及 (iv) 生活质量相对于 T0 的变化。

该研究设计是一项随机功效试点研究。 该研究的重点是在 HMR 组中进行自我催眠的患者。 研究人群是疼痛门诊患者。 样本量为 60 名疼痛诊所患者。 学习时间:2024年2月-2024年12月。 负责该研究的中心:Maisonneuve-Rosemont 医院研究中心 (CR-HMR) - CEMTL,加拿大魁北克省蒙特利尔。

不良事件:预计不会发生。

研究概览

详细说明

根据肿瘤内科(第一阶段)开发项目的经验,开发了自我催眠培训项目。 该项目的目的是通过定性研究访谈的方式分析慢性疼痛患者的自我催眠实践,并评估疼痛管理诊所提供的培训计划。 因此它位于 ORBIT 模型的 Ib 级:程序细化。 通过这项研究,研究人员还希望评估干预措施对用户的影响。 在这种情况下,研究人员假设进行自我催眠的患者生活质量有所改善,焦虑和疼痛水平有所降低。 在这个层面上,有两个目标:

  1. 评估催眠干预对 T0(干预前)和 T3(3 个月随访)之间 24 小时疼痛变化的影响。
  2. 评估催眠干预对以下方面的影响:(i) T0 和 T4 之间 24 小时疼痛的变化(6 个月随访),(ii) 疼痛功能影响测量中 T0 的变化,(iii)焦虑抑郁评分和 (iv) 生活质量相对于 T0 的变化。

方法

干预:自我催眠训练 根据肿瘤学试点项目的练习,研究人员重新定义了适用于疼痛诊所的计划(第一阶段 ORBIT)。 为此,研究人员保留了压力和疼痛管理练习,并取消了与癌症治疗继发症状管理相关的练习。 这个新的自我催眠训练计划基于四个补充练习:两个关于压力管理,两个关于疼痛感知。 每个练习都是按照相同的催眠框架组织的:归纳、深化、催眠工作、催眠后建议和返回清醒状态。 每项练习都源自肿瘤学研究,并通过其他催眠治疗师的经验中得出的方案进行了增强。

第一个练习涉及使用背包技术来释放与痛苦状况相关的情绪和压力:这个比喻使患者能够清空一个想象中的沉重的袋子,该袋子阻碍了他或她前进。 袋子的重量代表了影响患者日常生活的负面情绪、损失和痛苦。 第二个练习侧重于接受的概念,与认知行为接受疗法相同。 作品中使用的建议和隐喻包括无所事事、放纵自己以及在愉快的地方冥想的想法。 第三个练习使用可视化技术来减轻疼痛。 修改涉及疼痛的形式和强度。 最后,第四个练习源自罗西的方案,该方案建议通过悬浮和僵住技术来调动患者的资源。 这项技术专注于身体,旨在恢复疼痛患者对身体的信心。

参与者:来自我们机构疼痛诊所的 60 名参与者将被纳入这些研究。 他们将被随机分为我们研究的两组:催眠与心理教育/CBT。

程序: 将使用五个测量时间: T1-研究项目开始; T2 - 干预结束,T3 - 干预结束,T4 - 3 个月随访,T5 - 6 个月随访。 每次,参与者都将完成自填问卷(疼痛、焦虑抑郁和生活质量)。 研究人员还将收集患者在研究过程中完成的自我催眠练习日记:每周,患者都会在日记中记下每次练习,注明练习的时间和持续时间。

措施:将使用 NRS 从 0 到 10 测量 24 小时疼痛(0 = 无疼痛,10 = 参与者可以想象的最可怕的疼痛)。 将使用简短疼痛量表 (BPI) 来衡量疼痛对功能的影响。 该量表由 9 项组成,评估 (1) 是否存在疼痛,(2) 疼痛的位置,(3) 最剧烈的疼痛,(4) 最不剧烈的疼痛,(5) 一般感觉的疼痛,(6) )此时 NRS 为 0 到 10 时感受到的疼痛。 它还记录了 (7) 使用的治疗方法和 (8) 在过去 24 小时内提供的缓解措施。 第 (9) 项涉及一个子量表,记录过去 24 小时内疼痛对 7 个不同活动和反应领域(例如一般活动、情绪、与他人的关系)的干扰程度,使用 0 到 10 的 NRS(0 = 疼痛不干扰此活动,10 = 疼痛完全干扰)。

将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估焦虑抑郁情况。 该量表是为全科医生开发的,包含 2 个分量表,每个分量表 7 个项目,分别测量焦虑和抑郁。 每个项目的得分在 0 到 3 之间。 每个分量表的分数是由7个项目的分数相加得出的,总分范围为0到21。 该量表已翻译成法语并经过验证。

生活质量将通过 SF-36(36 项简短调查)进行评估,其中包括 36 个问题,涵盖八个健康领域: (1) 由于健康问题导致身体活动受限; (2) 因身体或情绪问题而限制社交活动; (三)因身体健康问题导致日常活动受限的; (4)身体疼痛; (5) 一般心理健康(心理困扰和幸福感); (六)因情绪问题导致日常活动受限的; (7)活力(精力和疲劳); (8)健康总体认知。 使用评分键对各个领域的分数进行转换和汇总,以获得指示从低到高的生活质量范围的总分。 还可以统计两个部分的分数:身体部分的总结和精神部分的总结。 次要措施涉及催眠实践。 练习水平将从日志中收集。 参与者还将被要求在练习前后使用 VAS-10 量表(0 =“一点也不放松”;10 =“非常放松”)自我评估他们感知的放松程度。

分析:将使用重复测量方差分析在三个时间点比较主要和次要结果测量,并计算效果大小以记录与干预相关的变化。 研究人员还将研究自我催眠练习与所采取措施的得分之间的相关性。 研究人员希望看到显着的练习水平与生活质量的改善以及焦虑和疼痛水平的降低之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 纳入标准是在过去一年中参加过自我催眠培训计划并同意参加这些研究访谈。
  • 年满 18 岁;
  • 已接受上述诊断之一,并经病历审查或医生确认确认;
  • 报告疼痛已持续至少 3 个月;
  • 在基线时,过去 24 小时内的疼痛强度(24 小时疼痛)在数值评定量表 (NRS) 上至少为 4 级(从 0 到 10);
  • 能够读、说和理解法语;
  • 可以访问互联网并能够参加远程实践干预小组并完成在线调查问卷。

排除标准:

  • 患有耳聋和/或严重认知障碍,可能会损害沟通;
  • 根据临床心理学家的评估,当前或近期存在精神不稳定(例如,主动自杀意念、主动妄想或精神病性想法),可能会干扰参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自我催眠
HYlaDo 干预包括 8 个 90 分钟的疗程。 第一节提供有关疼痛和医疗催眠的心理教育。 第 2 至第 7 节提供简短介绍,随后进行催眠诱导,在此期间介绍了本节中要进行的 CBT 要素(暴露和认知重建)。 这些课程旨在管理: 2- 焦虑和情绪; 3- 疼痛戏剧化; 4- 和 5- 疼痛感知; 6- 运动恐惧症; 7- 未来预测和资源调动。 第 8 节提供独立实践的反馈和建议。 每种催眠都遵循相同的模式:诱导、深化、基于 CBT 的催眠工作、催眠后建议和恢复清醒、练习解释和独立练习建议。
有源比较器:心理教育和认知行为治疗
针对疼痛和焦虑/抑郁的心理教育 CBT 干预包括 8 个 90 分钟的课程。 它已经在 HMR 的疼痛诊所实施,控制时间和重复措施的影响,以及非特定因素,包括与接受积极治疗相关的期望、治疗关系、接触频率和参与手动干预。 它旨在让参与者了解疼痛、其成本、神经生理学、性质和影响。 它包括有关疼痛的一般信息,以及针对参与者的特定疼痛类型量身定制的信息。 这些课程是互动的,治疗师会激发对教育内容及其与参与者生活的相关性的讨论。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时间 1:数字评定量表 (NRS) 从 0 到 10
大体时间:第一天
将使用 NRS 从 0 到 10 测量 24 小时疼痛(0 = 无疼痛,10 = 参与者可以想象的最可怕的疼痛)
第一天
时间 1:简短疼痛量表 (BPI) 问卷
大体时间:第一天
将使用简短疼痛量表 (BPI) 和 9 项量表评估来衡量疼痛对功能的影响。
第一天
时间 1:医院焦虑和抑郁量表 (HADS)
大体时间:第一天
将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估焦虑抑郁情况。
第一天
时间 1:SF-36(36 项简短调查)
大体时间:第一天
生活质量将通过 SF-36(36 项简短调查)进行评估,其中包括涵盖 8 个健康领域的 36 个问题。
第一天
时间 1:社会人口统计和临床问卷调查
大体时间:第一天
还将要求提供社会人口统计和临床调查问卷。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间 2:数字评定量表 (NRS) 从 0 到 10
大体时间:1个月
将使用 NRS 从 0 到 10 测量 24 小时疼痛(0 = 无疼痛,10 = 参与者可以想象的最可怕的疼痛)。
1个月
时间 2:简短疼痛量表 (BPI) 问卷
大体时间:1个月
将使用简短疼痛量表 (BPI) 和 9 项量表评估来衡量疼痛对功能的影响。
1个月
时间2:医院焦虑和抑郁量表(HADS)
大体时间:1个月
将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估焦虑抑郁情况。
1个月
时间 2:SF-36(36 项简短调查)
大体时间:1个月
生活质量将通过 SF-36(36 项简短调查)进行评估,其中包括涵盖 8 个健康领域的 36 个问题。
1个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
时间 3:数字评定量表 (NRS) 从 0 到 10
大体时间:2个月
将使用 NRS 从 0 到 10 测量 24 小时疼痛(0 = 无疼痛,10 = 参与者可以想象的最可怕的疼痛)。
2个月
时间 3:简短疼痛量表 (BPI) 问卷
大体时间:2个月
将使用简短疼痛量表 (BPI) 和 9 项量表评估来衡量疼痛对功能的影响。
2个月
时间 3:医院焦虑和抑郁量表 (HADS)
大体时间:2个月
将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估焦虑抑郁情况。 生活质量将通过 SF-36(36 项简短调查)进行评估,其中包括涵盖 8 个健康领域的 36 个问题。
2个月
时间 3:SF-36(36 项简短调查)
大体时间:2个月
生活质量将通过 SF-36(36 项简短调查)进行评估,其中包括涵盖 8 个健康领域的 36 个问题。
2个月
时间 4:数字评定量表 (NRS) 从 0 到 10
大体时间:3个月
将使用 NRS 从 0 到 10 测量 24 小时疼痛(0 = 无疼痛,10 = 参与者可以想象的最可怕的疼痛)。
3个月
时间 4:简短疼痛量表 (BPI) 问卷
大体时间:3个月
将使用简短疼痛量表 (BPI) 和 9 项量表评估来衡量疼痛对功能的影响。
3个月
时间4:医院焦虑和抑郁量表(HADS)
大体时间:3个月
将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估焦虑抑郁情况。
3个月
时间 4:SF-36(36 项简短调查)
大体时间:3个月
生活质量将通过 SF-36(36 项简短调查)进行评估,其中包括涵盖 8 个健康领域的 36 个问题。
3个月
时间 5:数字评定量表 (NRS) 从 0 到 10
大体时间:6个月
将使用 NRS 从 0 到 10 测量 24 小时疼痛(0 = 无疼痛,10 = 参与者可以想象的最可怕的疼痛)。
6个月
时间 5:简短疼痛量表 (BPI) 问卷
大体时间:6个月
将使用简短疼痛量表 (BPI) 和 9 项量表评估来衡量疼痛对功能的影响。
6个月
时间 5:医院焦虑和抑郁量表 (HADS)
大体时间:6个月
将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估焦虑抑郁情况。
6个月
时间 5:SF-36(36 项简短调查)
大体时间:6个月
生活质量将通过 SF-36(36 项简短调查)进行评估,其中包括涵盖 8 个健康领域的 36 个问题。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月19日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月25日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-2741

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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