Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfhypnosetraining voor het omgaan met chronische pijn

25 januari 2025 bijgewerkt door: David Ogez, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Zelfhypnosetraining in het omgaan met chronische pijn: een kwalitatieve verkennende studie van patiënten die zelfhypnose beoefenen

Titel: Zelfhypnosetraining in het omgaan met chronische pijn: een pilotstudie Ons primaire doel betreft het effect van hypnose-interventie op de verandering in 24-uurspijn tussen T0 (pre-interventie) en T4 (follow-up na 3 maanden). De secundaire doelstellingen hebben betrekking op de effecten van de interventie op (i) verandering in 24-uurspijn tussen T0 en T5 (follow-up van 6 maanden), (ii) veranderingen ten opzichte van T0 in metingen van de functionele impact van pijn, (iii) veranderingen ten opzichte van T0. T0 in angst-depressiescores en (iv) veranderingen ten opzichte van T0 in kwaliteit van leven.

De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde pilotstudie naar de werkzaamheid. Het onderzoek richt zich op patiënten die zelfhypnose beoefenen binnen HMR-groepen. De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten uit de pijnkliniek. De steekproefomvang bedraagt ​​60 pijnkliniekpatiënten. Studieduur: februari 2024 - december 2024. Centrum verantwoordelijk voor de studie: Centre de Recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont (CR-HMR) - CEMTL, Montreal, Quebec, Canada.

Bijwerkingen: geen verwacht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van de ervaringen met het programma ontwikkeld in de medische oncologie (fase I) is een trainingsprogramma voor zelfhypnose ontwikkeld. Het doel van dit project is om de zelfhypnosepraktijk van chronische pijnpatiënten te analyseren en het trainingsprogramma in pijnbeheersingsklinieken te evalueren door middel van kwalitatieve onderzoeksinterviews. Het situeert zich dus op niveau Ib van het ORBIT-model: Programmaverfijning. Met dit onderzoek willen de onderzoekers ook de effecten van de interventie op gebruikers evalueren. In deze context veronderstellen de onderzoekers dat patiënten die zelfhypnose beoefenen een verbetering van hun levenskwaliteit en een vermindering van angst- en pijnniveaus vertonen. Op dit niveau zijn er twee doelstellingen:

  1. Om het effect van hypnose-interventie op de verandering in 24-uurspijn tussen T0 (pre-interventie) en T3 (follow-up na 3 maanden) te beoordelen.
  2. Om de effecten van hypnose-interventie te beoordelen op (i) verandering in 24-uurspijn tussen T0 en T4 (follow-up van 6 maanden), (ii) veranderingen ten opzichte van T0 in metingen van de functionele impact van pijn, (iii) veranderingen ten opzichte van T0 in angst-depressiescores en (iv) veranderingen ten opzichte van T0 in kwaliteit van leven.

Methoden

Interventie: Zelfhypnosetraining Op basis van de oefeningen uit het oncologiepilootproject hebben de onderzoekers een programma geherdefinieerd dat toepasbaar is op de pijnkliniek (fase I ORBIT). Om dit te doen, handhaafden de onderzoekers de oefeningen voor stress- en pijnbeheersing en schrapten ze de oefeningen die verband hielden met de behandeling van secundaire symptomen van de kankerbehandeling. Dit nieuwe trainingsprogramma voor zelfhypnose is gebaseerd op vier complementaire oefeningen: twee over stressmanagement en twee over pijnperceptie. Elke oefening is georganiseerd volgens hetzelfde hypnotische raamwerk: inductie, verdieping, hypnotiserend werk, posthypnotische suggesties en terugkeer naar de waaktoestand. Elke oefening is afgeleid van het oncologische onderzoek en is aangevuld met protocollen die zijn ontleend aan de ervaring van andere hypnotherapeuten.

De eerste oefening bestaat uit het loslaten van de emoties en stress die gepaard gaan met de pijnlijke aandoening, met behulp van de rugzaktechniek: een metafoor die de patiënt in staat stelt een denkbeeldige zak te legen die zwaar is en hem of haar ervan weerhoudt vooruit te komen. Het gewicht van de tas vertegenwoordigt de negatieve emoties, verliezen en pijn die het dagelijks leven van de patiënt belasten. De tweede oefening richt zich op het begrip acceptatie, op dezelfde manier als cognitieve gedragsacceptatietherapieën. Suggesties en metaforen die in het werk worden gebruikt, zijn onder meer de ideeën van niets doen, zich laten meeslepen en mediteren op een prettige plek. De derde oefening maakt gebruik van visualisatietechnieken om pijn te veranderen. De wijziging betreft de vorm en intensiteit van de pijn. Ten slotte is de vierde oefening afgeleid van het protocol van Rossi, waarin wordt voorgesteld de hulpbronnen van de patiënt te mobiliseren door middel van levitatie- en catalepsietechnieken. Deze techniek richt zich op het lichaam en heeft als doel het vertrouwen in het lichaam te herstellen bij mensen met pijn.

Deelnemers: Zestig deelnemers van de pijnkliniek van onze instelling zullen bij dit onderzoek worden betrokken. Ze zullen gerandomiseerd worden in de twee groepen van onze studie: hypnose versus psycho-educatie/CGT.

Procedures: Er wordt gebruik gemaakt van vijf meetmomenten: T1-Start onderzoeksproject; T2 - Mi-interventie, T3 - Einde van de interventie, T4 - 3 maanden follow-up, T5 - 6 maanden follow-up. Op elk van deze momenten vullen de deelnemers zelf in te vullen vragenlijsten (pijn, angst-depressie en kwaliteit van leven). De onderzoekers zullen ook een oefendagboek voor zelfhypnose verzamelen, dat de patiënt in de loop van het onderzoek zal invullen: elke week zal de patiënt elke oefening in zijn of haar dagboek noteren, met vermelding van het tijdstip en de duur van de oefening.

Maatregelen: 24-uurspijn wordt gemeten met behulp van de NRS van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = de meest verschrikkelijke pijn die deelnemers zich kunnen voorstellen). De functionele impact van pijn zal worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI). Deze schaal met 9 items beoordeelt (1) de aanwezigheid van pijn, (2) de locatie van de pijn, (3) de meest intense pijn, (4) de minst intense pijn, (5) de pijn die in het algemeen wordt gevoeld, (6 ) de pijn die op dit moment wordt gevoeld op een NRS van 0 tot 10. Het documenteert ook (7) de gebruikte behandelingen en (8) de verlichting die de afgelopen 24 uur is geboden. Item (9) betreft een subschaal die de mate documenteert waarin pijn de afgelopen 24 uur zeven verschillende activiteits- en responsdomeinen (bijvoorbeeld algemene activiteit, stemming, relaties met anderen) heeft verstoord, met behulp van een NRS van 0 tot 10 (0). = pijn interfereert niet met deze activiteit, 10 = pijn interfereert volledig).

Angst-depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Hospital Angst en Depressie Schaal (HADS). Deze schaal is ontwikkeld voor huisartspatiënten en bestaat uit twee subschalen van elk zeven items, die respectievelijk angst en depressie meten. Elk item krijgt een score tussen 0 en 3. De score van elke subschaal wordt verkregen door de scores van de 7 items bij elkaar op te tellen, zodat de totaalscore varieert van 0 tot 21. De schaal is vertaald en gevalideerd in het Frans.

De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de SF-36 (36-Item Short Form Survey), die 36 vragen omvat die acht gezondheidsdomeinen bestrijken: (1) Beperkingen in fysieke activiteiten als gevolg van gezondheidsproblemen; (2) Beperkingen in sociale activiteiten als gevolg van fysieke of emotionele problemen; (3) Beperkingen in gebruikelijke activiteiten als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen; (4) Lichaamspijn; (5) Algemene geestelijke gezondheid (psychisch lijden en welzijn); (6) Beperkingen in gebruikelijke activiteiten als gevolg van emotionele problemen; (7) Vitaliteit (energie en vermoeidheid); (8) Algemene perceptie van gezondheid. De scores voor de verschillende domeinen worden omgezet en samengevoegd met behulp van een scoresleutel, om een ​​totaalscore te verkrijgen die een bereik van de kwaliteit van leven aangeeft, van laag tot hoog. Er kunnen ook twee componentscores worden opgeteld: een samenvatting van de fysieke component en een samenvatting van de mentale component. Secundaire maatregelen hebben betrekking op de praktijk van hypnose. Het oefenniveau wordt uit het logboek gehaald. Deelnemers wordt ook gevraagd om hun waargenomen ontspanningsniveau zelf te beoordelen met behulp van een VAS-10-schaal (0 = "helemaal niet ontspannen"; 10 = "zeer ontspannen") voor en na de training.

Analyses: Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen over de drie tijdstippen worden vergeleken met behulp van ANOVA's met herhaalde metingen, en effectgroottes zullen worden berekend om veranderingen die verband houden met de interventie te documenteren. De onderzoekers zullen ook correlaties onderzoeken tussen zelfhypnosepraktijk en scores op de genomen maatregelen. De onderzoekers verwachten relaties te zien tussen significante niveaus van oefenen en verbeteringen in de kwaliteit van leven, en verminderingen van angst- en pijnniveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren dat men het afgelopen jaar had deelgenomen aan het zelfhypnosetrainingsprogramma en akkoord ging met deelname aan deze onderzoeksinterviews.
  • 18 jaar of ouder zijn;
  • een van de bovengenoemde diagnoses heeft ontvangen, bevestigd door beoordeling van het medisch dossier of door een bevestiging door een arts;
  • pijn melden die al minimaal 3 maanden aanwezig is;
  • een pijnintensiteit gedurende de afgelopen 24 uur (24-uurspijn) heeft van ten minste 4 op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10 bij aanvang;
  • Frans kunnen lezen, spreken en begrijpen;
  • toegang hebben tot internet en kunnen deelnemen aan een telepraktijkinterventiegroep en onlinevragenlijsten kunnen invullen.

Uitsluitingscriteria:

  • doofheid en/of ernstige cognitieve stoornissen heeft die de communicatie kunnen belemmeren;
  • huidige of recente psychiatrische instabiliteit heeft (bijvoorbeeld actieve zelfmoordgedachten, actieve waanvoorstellingen of psychotische gedachten) die deelname kunnen belemmeren, zoals beoordeeld door een klinisch psycholoog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfhypnose
De HYlaDo-interventie bestaat uit 8 sessies van 90 minuten. Sessie 1 biedt psycho-educatie over pijn en medische hypnose. Sessies 2 tot en met 7 bieden korte introducties gevolgd door hypnose-inductie, waarin de CGT-elementen (exposure en cognitieve herstructurering) waaraan tijdens de sessie moet worden gewerkt, worden geïntroduceerd. De sessies zijn gericht op het beheersen van: 2- angst en stemming; 3- pijndramatisering; 4- en 5- pijnperceptie; 6- kinesiofobie; 7- Toekomstprojectie en mobilisatie van middelen. Sessie 8 geeft feedback en aanbevelingen voor zelfstandig oefenen. Elke hypnose volgt hetzelfde patroon: inductie, verdieping, op CGT gebaseerd hypnotisch werk, posthypnotische suggesties en terugkeer naar waakzaamheid, uitleg van de oefening en aanbevelingen voor zelfstandig oefenen.
Actieve vergelijker: Psycho-educatie en cognitieve gedragstherapie
De psycho-educatie-CGT-interventie voor pijn en angst/depressie bestaat uit 8 sessies van 90 minuten. Het is al geïmplementeerd in de pijnkliniek van HMR en controleert zowel de effecten van tijd en herhaling van maatregelen, als niet-specifieke factoren, waaronder verwachtingen die verband houden met het ontvangen van een actieve behandeling, therapeutische relatie, frequentie van ontmoetingen en deelname aan een handmatige interventie. . Het is bedoeld om deelnemers te informeren over pijn, de kosten ervan, neurofysiologie, aard en impact. Het bevat algemene informatie over pijn, maar ook informatie die is afgestemd op het specifieke type pijn van de deelnemer. De sessies zijn interactief, waarbij de therapeut de discussie over de educatieve inhoud en de relevantie ervan voor het leven van de deelnemers stimuleert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd 1: Numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10
Tijdsspanne: Eerste dag
De 24-uurspijn wordt gemeten met behulp van de NRS van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = de meest verschrikkelijke pijn die deelnemers zich kunnen voorstellen)
Eerste dag
Tijd 1: Vragenlijst Korte Pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: Eerste dag
De functionele impact van pijn zal worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI) met schaalbeoordelingen van 9 items.
Eerste dag
Tijd 1: Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Eerste dag
Angst-depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Hospital Angst en Depressie Schaal (HADS).
Eerste dag
Tijd 1: SF-36 (korte enquête met 36 items)
Tijdsspanne: Eerste dag
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de SF-36 (36-Item Short Form Survey), die 36 vragen omvat die acht gezondheidsdomeinen bestrijken.
Eerste dag
Tijdstip 1: Vragenlijst sociaal-demografisch en klinisch
Tijdsspanne: Eerste dag
Er zal ook om een ​​sociaal-demografische en klinische vragenlijst worden gevraagd.
Eerste dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd 2: Numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10
Tijdsspanne: 1 maand
De 24-uurspijn wordt gemeten met behulp van de NRS van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = de meest verschrikkelijke pijn die deelnemers zich kunnen voorstellen).
1 maand
Tijd 2: Vragenlijst Korte Pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: 1 maand
De functionele impact van pijn zal worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI) met schaalbeoordelingen van 9 items.
1 maand
Tijd 2: Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 1 maand
Angst-depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Hospital Angst en Depressie Schaal (HADS).
1 maand
Tijd 2: SF-36 (korte enquête met 36 items)
Tijdsspanne: 1 maand
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de SF-36 (36-Item Short Form Survey), die 36 vragen omvat die acht gezondheidsdomeinen bestrijken.
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd 3: Numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10
Tijdsspanne: 2 maanden
De 24-uurspijn wordt gemeten met behulp van de NRS van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = de meest verschrikkelijke pijn die deelnemers zich kunnen voorstellen).
2 maanden
Tijd 3: Vragenlijst Korte Pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: 2 maanden
De functionele impact van pijn zal worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI) met schaalbeoordelingen van 9 items.
2 maanden
Tijd 3: Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 2 maanden
Angst-depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Hospital Angst en Depressie Schaal (HADS). De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de SF-36 (36-Item Short Form Survey), die 36 vragen omvat die acht gezondheidsdomeinen bestrijken.
2 maanden
Tijd 3: SF-36 (korte enquête met 36 items)
Tijdsspanne: 2 maanden
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de SF-36 (36-Item Short Form Survey), die 36 vragen omvat die acht gezondheidsdomeinen bestrijken.
2 maanden
Tijd 4: Numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10
Tijdsspanne: 3 maanden
De 24-uurspijn wordt gemeten met behulp van de NRS van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = de meest verschrikkelijke pijn die deelnemers zich kunnen voorstellen).
3 maanden
Tijd 4: Vragenlijst Korte Pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: 3 maanden
De functionele impact van pijn zal worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI) met schaalbeoordelingen van 9 items.
3 maanden
Tijd 4: Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Angst-depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Hospital Angst en Depressie Schaal (HADS).
3 maanden
Tijd 4: SF-36 (korte enquête met 36 items)
Tijdsspanne: 3 maanden
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de SF-36 (36-Item Short Form Survey), die 36 vragen omvat die acht gezondheidsdomeinen bestrijken.
3 maanden
Tijd 5: Numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10
Tijdsspanne: 6 maanden
De 24-uurspijn wordt gemeten met behulp van de NRS van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = de meest verschrikkelijke pijn die deelnemers zich kunnen voorstellen).
6 maanden
Tijd 5: Vragenlijst Korte Pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: 6 maanden
De functionele impact van pijn zal worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI) met schaalbeoordelingen van 9 items.
6 maanden
Tijd 5: Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Angst-depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Hospital Angst en Depressie Schaal (HADS).
6 maanden
Tijd 5: SF-36 (korte enquête met 36 items)
Tijdsspanne: 6 maanden
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de SF-36 (36-Item Short Form Survey), die 36 vragen omvat die acht gezondheidsdomeinen bestrijken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-2741

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren