이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 통증 관리를 위한 자기 최면 훈련

2024년 2월 19일 업데이트: David Ogez, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

만성 통증 관리를 위한 자기 최면 훈련: 자기 최면을 실천하는 환자에 대한 질적 탐색적 연구

제목: 만성 통증 관리에 대한 자기 최면 훈련: 예비 연구 우리의 주요 목표는 T0(사전 개입)과 T4(3개월 추적) 사이의 24시간 통증 변화에 대한 최면 개입의 효과에 관한 것입니다. 2차 목표는 (i) T0과 T5 사이의 24시간 통증 변화(6개월 추적), (ii) 통증의 기능적 영향 측정에서 T0의 변화, (iii) T0의 변화에 ​​대한 중재의 효과에 관한 것입니다. 불안-우울증 점수의 T0 및 (iv) 삶의 질의 T0 변화.

연구 설계는 무작위 효능 파일럿 연구입니다. 이 연구는 HMR 그룹 내에서 자기 최면을 실천하는 환자에 중점을 둡니다. 연구 모집단은 통증 클리닉 환자입니다. 표본 크기는 통증클리닉 환자 60명이다. 연구 기간: 2024년 2월 - 2024년 12월. 연구 담당 센터: Centre de Recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont (CR-HMR) - CEMTL, Montreal, Quebec, Canada.

부작용: 예상되지 않음.

연구 개요

상세 설명

의학종양학(1단계)에서 개발된 프로그램의 경험을 바탕으로 자기최면 훈련 프로그램이 개발되었습니다. 이 프로젝트의 목적은 질적 연구 인터뷰를 통해 만성 통증 환자의 자기 최면 실천을 분석하고 통증 관리 클리닉에서 제공되는 훈련 프로그램을 평가하는 것입니다. 따라서 이는 ORBIT 모델의 Ib 수준인 프로그램 개선에 위치합니다. 연구자들은 또한 이 연구를 통해 사용자에 대한 개입의 효과를 평가하고자 합니다. 이러한 맥락에서 연구자들은 자기 최면을 실천하는 환자들이 삶의 질이 향상되고 불안과 통증 수준이 감소한다는 가설을 세웠습니다. 이 수준에는 두 가지 목표가 있습니다.

  1. T0(개입 전)과 T3(3개월 추적) 사이의 24시간 통증 변화에 대한 최면 개입의 효과를 평가합니다.
  2. (i) T0과 T4 사이의 24시간 통증 변화(6개월 추적), (ii) 통증의 기능적 영향 측정에서 T0의 변화, (iii) T0의 변화에 ​​대한 최면 개입의 효과를 평가하기 위해 불안-우울증 점수 및 (iv) 삶의 질이 T0에서 변경됩니다.

행동 양식

중재: 자기 최면 훈련 종양학 파일럿 프로젝트의 연습을 기반으로 연구자들은 통증 클리닉에 적용할 수 있는 프로그램을 재정의했습니다(1단계 ORBIT). 이를 위해 연구진은 스트레스와 통증 관리 운동을 유지하고, 암 치료의 2차 증상 관리와 관련된 운동은 삭제했다. 이 새로운 자기 최면 훈련 프로그램은 4가지 보완적인 운동(스트레스 관리 2가지, 통증 인식 2가지)을 기반으로 합니다. 각 운동은 유도, 심화, 최면 작업, 최면 후 제안 및 깨어난 상태로의 복귀 등 동일한 최면 프레임워크에 따라 구성됩니다. 각 운동은 종양학 연구에서 파생되었으며 다른 최면치료사의 경험에서 도출된 프로토콜에 의해 강화되었습니다.

첫 번째 운동은 배낭 기법을 사용하여 고통스러운 상태와 관련된 감정과 스트레스를 내보내는 것입니다. 이는 환자가 상상의 무거운 가방을 비우고 앞으로 나아갈 수 없도록 하는 비유입니다. 가방의 무게는 환자의 일상을 짓누르는 부정적인 감정과 상실감, 고통을 상징한다. 두 번째 연습은 인지 행동 수용 치료와 마찬가지로 수용 개념에 중점을 둡니다. 작품에 사용된 암시와 은유에는 아무것도 하지 않는 것, 즐거운 곳에 푹 빠져 명상하는 것 등이 포함된다. 세 번째 운동은 시각화 기술을 사용하여 통증을 수정합니다. 수정은 통증의 형태와 강도에 관한 것입니다. 마지막으로 네 번째 운동은 부상 및 강직증 기술을 통해 환자의 자원을 동원하는 것을 제안하는 Rossi의 프로토콜에서 파생되었습니다. 이 기술은 신체에 초점을 맞추고 통증이 있는 사람들의 신체에 대한 자신감을 회복하는 것을 목표로 합니다.

참가자: 본 연구에는 우리 기관 통증 클리닉의 참가자 60명이 포함됩니다. 그들은 우리 연구의 두 그룹인 최면 대 정신교육/CBT에서 무작위로 배정될 것입니다.

절차: 5가지 측정 시간이 사용됩니다: T1-연구 프로젝트 시작; T2 - 중간 개입, T3 - 개입 종료, T4 - 3개월 후속 조치, T5 - 6개월 후속 조치. 각 시간마다 참가자는 자가 작성 설문지(통증, 불안-우울증 및 삶의 질)를 작성하게 됩니다. 연구자는 또한 환자가 연구 과정 동안 작성하게 될 자기 최면 연습 일기를 수집할 것입니다. 매주 환자는 자신의 일기에 각 연습을 기록하고 연습 시간과 기간을 표시합니다.

측정: 24시간 통증은 NRS를 사용하여 0부터 10까지 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 참가자가 상상할 수 있는 가장 끔찍한 통증). 통증의 기능적 영향은 간략한 통증 척도(BPI)를 사용하여 측정됩니다. 이 9개 항목 척도는 (1) 통증의 존재, (2) 통증의 위치, (3) 가장 극심한 통증, (4) 가장 약한 통증, (5) 일반적으로 느끼는 통증, (6)을 평가합니다. ) NRS 0~10에서 현재 느끼는 통증입니다. 또한 (7) 사용된 치료법과 (8) 지난 24시간 동안 제공된 구제 조치를 기록합니다. 항목 (9)는 0에서 10까지의 NRS를 사용하여 지난 24시간 동안 통증이 7가지 활동 및 반응 영역(예: 일반 활동, 기분, 타인과의 관계)을 방해한 정도를 문서화하는 하위 척도에 관한 것입니다(0 = 통증이 이 활동을 방해하지 않음, 10 = 통증이 완전히 방해함).

불안-우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 일반 진료 환자를 위해 개발되었으며 불안과 우울증을 각각 측정하는 7개 항목의 2개 하위 척도로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다. 각 하위 척도의 점수는 7개 항목의 점수를 합산하여 얻어지며, 총점 범위는 0~21점입니다. 규모는 프랑스어로 번역 및 검증되었습니다.

삶의 질은 SF-36(36개 항목 약식 설문조사)에 의해 평가되며, 이는 8가지 건강 영역을 포괄하는 36개 질문으로 구성됩니다. (1) 건강 문제로 인한 신체 활동 제한; (2) 신체적, 정서적 문제로 인한 사회활동의 제한 (3) 신체 건강 문제로 인한 일상 활동의 제한; (4) 신체 통증; (5) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 안녕); (6) 정서적 문제로 인한 일상 활동의 제한; (7) 활력(에너지 및 피로); (8) 건강에 대한 일반적인 인식. 다양한 영역에 대한 점수는 채점 키를 사용하여 변환 및 통합되어 낮은 수준에서 높은 수준까지의 삶의 질 범위를 나타내는 총점을 얻습니다. 두 가지 구성 요소 점수도 계산할 수 있습니다. 즉, 신체적 구성 요소 요약과 정신적 구성 요소 요약입니다. 2차 조치는 최면 연습에 관한 것입니다. 연습 수준은 로그북에서 수집됩니다. 참가자들은 또한 연습 전후에 VAS-10 척도(0 = "전혀 이완되지 않음", 10 = "매우 이완됨")를 사용하여 자신이 인지한 이완 수준을 자체 평가하도록 요청받게 됩니다.

분석: 반복 측정 ANOVA를 사용하여 세 가지 시점에 걸쳐 1차 및 2차 결과 측정을 비교하고 효과 크기를 계산하여 개입과 관련된 변경 사항을 문서화합니다. 조사관은 또한 자기 최면 연습과 취해진 조치에 대한 점수 간의 상관 관계를 수행할 것입니다. 연구자들은 상당한 수준의 연습과 삶의 질 향상, 불안 및 통증 수준 감소 사이의 관계를 확인할 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 지난 1년 동안 자기 최면 훈련 프로그램에 참여했으며 이러한 연구 인터뷰에 참여하는 데 동의한 것이었습니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 위의 진단 중 하나를 받았고 의료 기록 검토 또는 의사 확인을 통해 확인되었습니다.
  • 최소 3개월 동안 지속된 통증을 보고합니다.
  • 기준선에서 지난 24시간(24시간 통증) 동안 수치 평가 척도(NRS)에서 0부터 10까지 최소 4의 통증 강도를 가지며;
  • 프랑스어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있습니다.
  • 인터넷 접속이 가능하고 원격 진료 중재 그룹에 참여하고 온라인 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 의사소통에 지장을 줄 수 있는 청각 장애 및/또는 심각한 인지 장애가 있는 경우
  • 임상 심리학자의 평가에 따라 참여를 방해할 수 있는 현재 또는 최근 정신과적 불안정성(예: 적극적인 자살 생각, 적극적인 망상 또는 정신병적 사고)이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 최면
HYlaDo 개입은 8개의 90분 세션으로 구성됩니다. 세션 1에서는 통증과 의학적 최면에 대한 정신교육을 제공합니다. 세션 2~7에서는 간략한 소개와 최면 유도를 제공하며, 세션 중에 작업할 CBT 요소(노출 및 인지 재구성)가 소개됩니다. 세션은 다음을 관리하는 것을 목표로 합니다: 2- 불안과 기분; 3- 통증의 극화; 4- 및 5- 통증 인식; 6-운동 공포증; 7- 미래 예측 및 자원 동원. 세션 8에서는 독립적인 실습을 위한 피드백과 권장 사항을 제공합니다. 각 최면은 동일한 패턴을 따릅니다. 즉, 유도, 심화, CBT 기반 최면 작업, 최면 후 제안 및 각성 복귀, 운동에 대한 설명 및 독립적인 실천에 대한 권장 사항입니다.
활성 비교기: 심리교육과 인지행동치료
통증과 불안/우울증에 대한 심리교육-CBT 중재는 90분짜리 8회 세션으로 구성됩니다. 이는 이미 HMR 통증클리닉에 구현되어 있으며, 시간의 영향과 측정의 반복뿐만 아니라 적극적인 치료를 받는 것과 관련된 기대, 치료 관계, 만남의 빈도, 수동 개입 참여 등 비특이적 요인을 모두 제어합니다. . 이는 참가자에게 통증, 비용, 신경 생리학, 성격 및 영향에 대해 알리도록 설계되었습니다. 여기에는 통증에 대한 일반적인 정보뿐만 아니라 참가자의 특정 유형의 통증에 맞춘 정보도 포함됩니다. 세션은 치료사가 교육 내용과 참가자의 삶과의 관련성에 대한 토론을 자극하면서 대화형으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 1: 0부터 10까지의 수치 평가 척도(NRS)
기간: 첫날
24시간 통증은 NRS를 사용하여 0부터 10까지 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 참가자가 상상할 수 있는 가장 끔찍한 통증)
첫날
시간 1: 설문지 간략 통증 목록(BPI)
기간: 첫날
통증의 기능적 영향은 9개 항목 척도로 평가하는 간략 통증 목록(BPI)을 사용하여 측정됩니다.
첫날
시간 1: 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 첫날
불안-우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
첫날
시간 1 : SF-36(36개 항목 약식 설문조사)
기간: 첫날
삶의 질은 8개 건강 영역을 포괄하는 36개 질문으로 구성된 SF-36(36개 항목 약식 설문조사)을 통해 평가됩니다.
첫날
시간 1: 설문지 사회 인구통계학적 및 임상적
기간: 첫날
사회 인구통계학적 및 임상적 설문지도 요청됩니다.
첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 2: 0에서 10까지의 수치 평가 척도(NRS)
기간: 1 개월
24시간 통증은 NRS를 사용하여 0부터 10까지 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 참가자가 상상할 수 있는 가장 끔찍한 통증).
1 개월
시간 2: 설문지 간략한 통증 목록(BPI)
기간: 1 개월
통증의 기능적 영향은 9개 항목 척도로 평가하는 간략 통증 목록(BPI)을 사용하여 측정됩니다.
1 개월
시간 2: 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 1 개월
불안-우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
1 개월
2회 : SF-36 (36개 항목 약식 설문조사)
기간: 1 개월
삶의 질은 8개 건강 영역을 포괄하는 36개 질문으로 구성된 SF-36(36개 항목 약식 설문조사)을 통해 평가됩니다.
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 3: 0에서 10까지의 수치 평가 척도(NRS)
기간: 2 개월
24시간 통증은 NRS를 사용하여 0부터 10까지 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 참가자가 상상할 수 있는 가장 끔찍한 통증).
2 개월
시간 3: 설문지 간략한 통증 목록(BPI)
기간: 2 개월
통증의 기능적 영향은 9개 항목 척도로 평가하는 간략 통증 목록(BPI)을 사용하여 측정됩니다.
2 개월
시간 3: 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 2 개월
불안-우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 삶의 질은 8개 건강 영역을 포괄하는 36개 질문으로 구성된 SF-36(36개 항목 약식 설문조사)을 통해 평가됩니다.
2 개월
시간 3 : SF-36(36개 항목 약식 설문조사)
기간: 2 개월
삶의 질은 8개 건강 영역을 포괄하는 36개 질문으로 구성된 SF-36(36개 항목 약식 설문조사)을 통해 평가됩니다.
2 개월
시간 4: 0에서 10까지의 수치 평가 척도(NRS)
기간: 3 개월
24시간 통증은 NRS를 사용하여 0부터 10까지 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 참가자가 상상할 수 있는 가장 끔찍한 통증).
3 개월
시간 4: 설문지 간략한 통증 목록(BPI)
기간: 3 개월
통증의 기능적 영향은 9개 항목 척도로 평가하는 간략 통증 목록(BPI)을 사용하여 측정됩니다.
3 개월
시간 4: 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 3 개월
불안-우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
3 개월
4회 : SF-36 (36개 항목 약식 설문조사)
기간: 3 개월
삶의 질은 8개 건강 영역을 포괄하는 36개 질문으로 구성된 SF-36(36개 항목 약식 설문조사)을 통해 평가됩니다.
3 개월
시간 5: 0에서 10까지의 수치 평가 척도(NRS)
기간: 6 개월
24시간 통증은 NRS를 사용하여 0부터 10까지 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 참가자가 상상할 수 있는 가장 끔찍한 통증).
6 개월
시간 5: 설문지 간략한 통증 목록(BPI)
기간: 6 개월
통증의 기능적 영향은 9개 항목 척도로 평가하는 간략 통증 목록(BPI)을 사용하여 측정됩니다.
6 개월
시간 5: 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 6 개월
불안-우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
6 개월
5회 : SF-36 (36개 항목 약식 설문조사)
기간: 6 개월
삶의 질은 8개 건강 영역을 포괄하는 36개 질문으로 구성된 SF-36(36개 항목 약식 설문조사)을 통해 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-2741

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자기 최면에 대한 임상 시험

3
구독하다