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Formation à l'auto-hypnose pour la gestion de la douleur chronique

19 février 2024 mis à jour par: David Ogez, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Formation à l'auto-hypnose dans la gestion de la douleur chronique : une étude exploratoire qualitative auprès de patients pratiquant l'auto-hypnose

Titre : Formation à l'auto-hypnose dans la gestion de la douleur chronique : Une étude pilote Notre objectif principal concerne l'effet de l'intervention par hypnose sur l'évolution de la douleur sur 24h entre T0 (pré-intervention) et T4 (suivi à 3 mois). Les objectifs secondaires concernent les effets de l'intervention sur (i) l'évolution de la douleur sur 24 heures entre T0 et T5 (suivi à 6 mois), (ii) l'évolution depuis T0 des mesures de l'impact fonctionnel de la douleur, (iii) l'évolution depuis T0 dans les scores d'anxiété-dépression et (iv) changements par rapport à T0 dans la qualité de vie.

La conception de l'étude est une étude pilote d'efficacité randomisée. L'étude porte sur des patients pratiquant l'auto-hypnose au sein de groupes HMR. La population étudiée est constituée de patients de cliniques de douleur. La taille de l'échantillon est de 60 patients de la clinique de la douleur. Durée des études : février 2024 - décembre 2024. Centre responsable de l'étude : Centre de Recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont (CR-HMR) - CEMTL, Montréal, Québec, Canada.

Événements indésirables : aucun attendu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un programme de formation à l'autohypnose a été développé sur la base de l'expérience du programme développé en oncologie médicale (phase I). Le but de ce projet est d'analyser la pratique de l'auto-hypnose chez des patients souffrant de douleur chronique, et d'évaluer le programme de formation dispensé dans les cliniques de gestion de la douleur, au moyen d'entretiens de recherche qualitative. Il se situe donc au niveau Ib du modèle ORBIT : Raffinement du programme. A travers cette étude, les enquêteurs souhaitent également évaluer les effets de l'intervention sur les utilisateurs. Dans ce contexte, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui pratiquent l'autohypnose présentent une amélioration de leur qualité de vie et une réduction des niveaux d'anxiété et de douleur. A ce niveau, il y a deux objectifs :

  1. Évaluer l'effet de l'intervention par hypnose sur l'évolution de la douleur sur 24 heures entre T0 (pré-intervention) et T3 (suivi à 3 mois).
  2. Évaluer les effets de l'intervention par hypnose sur (i) l'évolution de la douleur sur 24 heures entre T0 et T4 (suivi à 6 mois), (ii) les changements par rapport à T0 dans les mesures de l'impact fonctionnel de la douleur, (iii) les changements par rapport à T0 dans scores d'anxiété-dépression et (iv) changements par rapport à T0 dans la qualité de vie.

Méthodes

Intervention : Formation à l'autohypnose Sur la base des exercices du projet pilote d'oncologie, les enquêteurs ont redéfini un programme applicable à la clinique de la douleur (phase I ORBIT). Pour ce faire, les enquêteurs ont maintenu les exercices de gestion du stress et de la douleur et ont supprimé les exercices relatifs à la gestion des symptômes secondaires du traitement du cancer. Ce nouveau programme de formation à l'autohypnose s'appuie sur quatre exercices complémentaires : deux sur la gestion du stress et deux sur la perception de la douleur. Chaque exercice est organisé selon le même cadre hypnotique : induction, approfondissement, travail hypnotique, suggestions post-hypnotiques et retour à l'état d'éveil. Chaque exercice est issu de l'étude en oncologie et a été enrichi de protocoles tirés de l'expérience d'autres hypnothérapeutes.

Le premier exercice consiste à se libérer des émotions et du stress liés à l'affection douloureuse, grâce à la technique du sac à dos : une métaphore permettant au patient de vider un sac imaginaire, lourd et l'empêchant d'avancer. Le poids du sac représente les émotions négatives, les pertes et les douleurs qui alourdissent le quotidien du patient. Le deuxième exercice se concentre sur la notion d’acceptation, au même titre que les thérapies cognitivo-comportementales d’acceptation. Les suggestions et métaphores utilisées dans l'œuvre incluent l'idée de ne rien faire, de se laisser emporter et de méditer dans un lieu agréable. Le troisième exercice utilise des techniques de visualisation pour modifier la douleur. La modification concerne la forme et l'intensité de la douleur. Enfin, le quatrième exercice est issu du protocole de Rossi, qui propose de mobiliser les ressources du patient grâce à des techniques de lévitation et de catalepsie. Cette technique se concentre sur le corps et vise à redonner confiance dans le corps aux personnes souffrant.

Participants : Soixante participants de la clinique de la douleur de notre institution seront inclus dans ces recherches. Ils seront randomisés dans les deux groupes de notre étude : hypnose Vs Psychoéducation/TCC.

Procédures : Cinq temps de mesure seront utilisés : T1-Début du projet de recherche ; T2 - Mi-intervention, T3 - Fin d'intervention, T4 - Suivi à 3 mois, T5 - Suivi à 6 mois. A chacun de ces moments, les participants rempliront des questionnaires auto-administrés (douleur, anxiété-dépression et qualité de vie). Les enquêteurs rassembleront également un journal de pratique d'autohypnose, que le patient remplira au cours de l'étude : chaque semaine, le patient notera chaque pratique dans son journal, indiquant l'heure et la durée de la pratique.

Mesures : la douleur sur 24 h sera mesurée à l'aide du NRS de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus horrible que les participants puissent imaginer). L'impact fonctionnel de la douleur sera mesuré à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI). Cette échelle de 9 items évalue (1) la présence de douleur, (2) la localisation de la douleur, (3) la douleur la plus intense, (4) la douleur la moins intense, (5) la douleur ressentie en général, (6 ) la douleur ressentie en ce moment sur un NRS de 0 à 10. Il documente également (7) les traitements utilisés et (8) le soulagement apporté au cours des dernières 24 heures. L'élément (9) concerne une sous-échelle qui documente dans quelle mesure la douleur a interféré avec 7 domaines d'activité et de réponse différents (par exemple, activité générale, humeur, relations avec les autres) au cours des dernières 24 heures, en utilisant un NRS de 0 à 10 (0 = la douleur n'interfère pas avec cette activité, 10 = la douleur interfère complètement).

L'anxiété-dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS). Cette échelle a été développée pour les patients de médecine générale et comprend 2 sous-échelles de 7 items chacune, mesurant respectivement l'anxiété et la dépression. Chaque item est noté entre 0 et 3. Le score de chaque sous-échelle est obtenu en sommant les scores des 7 items, avec un score total allant ainsi de 0 à 21. L'échelle a été traduite et validée en français.

La qualité de vie sera évaluée par le SF-36 (36-Item Short Form Survey), qui comprend 36 questions couvrant huit domaines de santé : (1) Limitations des activités physiques dues à des problèmes de santé ; (2) Limitations dans les activités sociales dues à des problèmes physiques ou émotionnels ; (3) Limitations dans les activités habituelles en raison de problèmes de santé physique ; (4) Douleurs corporelles ; (5) Santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être); (6) Limitations dans les activités habituelles dues à des problèmes émotionnels ; (7) Vitalité (énergie et fatigue); (8) Perception générale de la santé. Les scores des différents domaines sont convertis et regroupés à l'aide d'une clé de notation, pour obtenir un score total indiquant une gamme de qualité de vie de faible à élevée. Deux scores de composantes peuvent également être comptabilisés : une synthèse de la composante physique et une synthèse de la composante mentale. Les mesures secondaires concernent la pratique de l’hypnose. Le niveau de pratique sera relevé à partir du journal de bord. Les participants seront également invités à auto-évaluer leurs niveaux de relaxation perçus à l'aide d'une échelle VAS-10 (0 = « pas du tout détendu » ; 10 = « très détendu ») avant et après la pratique.

Analyses : les mesures des résultats primaires et secondaires seront comparées sur les trois points temporels à l'aide d'ANOVA à mesures répétées, et les tailles d'effet seront calculées pour documenter les changements associés à l'intervention. Les enquêteurs effectueront également des corrélations entre la pratique de l'auto-hypnose et les scores sur les mesures prises. Les enquêteurs s'attendent à observer des relations entre des niveaux significatifs de pratique et des améliorations de la qualité de vie, et des réductions des niveaux d'anxiété et de douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient d'avoir participé au cours de la dernière année au programme de formation en auto-hypnose et d'accepter de participer à ces entretiens de recherche.
  • être âgé de 18 ans ou plus ;
  • avoir reçu l'un des diagnostics ci-dessus, confirmé par un examen du dossier médical ou une confirmation d'un médecin ;
  • signaler une douleur présente depuis au moins 3 mois ;
  • avoir une intensité de douleur au cours des dernières 24 heures (douleur sur 24 heures) d'au moins 4 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 au départ ;
  • être capable de lire, parler et comprendre le français;
  • avoir accès à Internet et pouvoir participer à un groupe d'intervention en télépratique et remplir des questionnaires en ligne.

Critère d'exclusion:

  • souffrez de surdité et/ou de troubles cognitifs graves pouvant nuire à la communication ;
  • présentez une instabilité psychiatrique actuelle ou récente (par exemple, idées suicidaires actives, pensées délirantes ou psychotiques actives) qui pourrait interférer avec la participation, telle qu'évaluée par un psychologue clinicien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-hypnose
L'intervention HYlaDo comprend 8 séances de 90 minutes. La séance 1 propose une psychoéducation sur la douleur et l'hypnose médicale. Les séances 2 à 7 proposent de brèves introductions suivies d'une induction de l'hypnose, au cours de laquelle sont introduits les éléments de TCC (exposition et restructuration cognitive) à travailler au cours de la séance. Les séances visent à gérer : 2- l'anxiété et l'humeur ; 3- dramatisation de la douleur ; 4- et 5- perception de la douleur ; 6- kinésiophobie ; 7- projection future et mobilisation des ressources. La séance 8 fournit des commentaires et des recommandations pour une pratique indépendante. Chaque hypnose suit le même schéma : induction, approfondissement, travail hypnotique basé sur la TCC, suggestions post-hypnotiques et retour à l'éveil, explications de l'exercice et recommandations de pratique autonome.
Comparateur actif: Psychoéducation et thérapie cognitivo-comportementale
L'intervention de psychoéducation-TCC pour la douleur et l'anxiété/dépression comprend 8 séances de 90 minutes. Déjà implanté à la Clinique de la douleur de l'HMR, il contrôle à la fois les effets du temps et de la répétition des mesures, ainsi que des facteurs non spécifiques, notamment les attentes liées à la réception d'un traitement actif, la relation thérapeutique, la fréquence des rencontres et la participation à une intervention manuelle. . Il est conçu pour informer les participants sur la douleur, ses coûts, sa neurophysiologie, sa nature et son impact. Il comprend des informations générales sur la douleur, ainsi que des informations adaptées au type de douleur particulier des participants. Les séances sont interactives, le thérapeute stimulant la discussion sur le contenu éducatif et sa pertinence pour la vie des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps 1 : Échelle de notation numérique (NRS) de 0 à 10
Délai: Premier jour
La douleur sur 24 heures sera mesurée à l'aide du NRS de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus horrible que les participants puissent imaginer)
Premier jour
Temps 1 : Questionnaire Bref Inventaire de la Douleur (BPI)
Délai: Premier jour
L'impact fonctionnel de la douleur sera mesuré à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI) avec des évaluations sur une échelle de 9 éléments.
Premier jour
Temps 1 : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Premier jour
L'anxiété-dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS).
Premier jour
Temps 1 : SF-36 (Enquête abrégée en 36 éléments)
Délai: Premier jour
La qualité de vie sera évaluée par le SF-36 (36-Item Short Form Survey), qui comprend 36 questions couvrant huit domaines de santé.
Premier jour
Temps 1 : Questionnaire socio-démographique et clinique
Délai: Premier jour
Un questionnaire sociodémographique et clinique sera également demandé.
Premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps 2 : Échelle de notation numérique (NRS) de 0 à 10
Délai: 1 mois
La douleur sur 24 heures sera mesurée à l'aide du NRS de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus horrible que les participants puissent imaginer).
1 mois
Temps 2 : Questionnaire Bref Inventaire de la Douleur (BPI)
Délai: 1 mois
L'impact fonctionnel de la douleur sera mesuré à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI) avec des évaluations sur une échelle de 9 éléments.
1 mois
Temps 2 : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 1 mois
L'anxiété-dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS).
1 mois
Temps 2 : SF-36 (Enquête abrégée en 36 éléments)
Délai: 1 mois
La qualité de vie sera évaluée par le SF-36 (36-Item Short Form Survey), qui comprend 36 questions couvrant huit domaines de santé.
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps 3 : Échelle de notation numérique (NRS) de 0 à 10
Délai: 2 mois
La douleur sur 24 heures sera mesurée à l'aide du NRS de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus horrible que les participants puissent imaginer).
2 mois
Temps 3 : Questionnaire Bref Inventaire de la Douleur (BPI)
Délai: 2 mois
L'impact fonctionnel de la douleur sera mesuré à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI) avec des évaluations sur une échelle de 9 éléments.
2 mois
Temps 3 : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 2 mois
L'anxiété-dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS). La qualité de vie sera évaluée par le SF-36 (36-Item Short Form Survey), qui comprend 36 questions couvrant huit domaines de santé.
2 mois
Temps 3 : SF-36 (Enquête abrégée en 36 éléments)
Délai: 2 mois
La qualité de vie sera évaluée par le SF-36 (36-Item Short Form Survey), qui comprend 36 questions couvrant huit domaines de santé.
2 mois
Temps 4 : Échelle de notation numérique (NRS) de 0 à 10
Délai: 3 mois
La douleur sur 24 heures sera mesurée à l'aide du NRS de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus horrible que les participants puissent imaginer).
3 mois
Temps 4 : Questionnaire Bref Inventaire de la Douleur (BPI)
Délai: 3 mois
L'impact fonctionnel de la douleur sera mesuré à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI) avec des évaluations sur une échelle de 9 éléments.
3 mois
Temps 4 : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 3 mois
L'anxiété-dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS).
3 mois
Temps 4 : SF-36 (Enquête abrégée en 36 éléments)
Délai: 3 mois
La qualité de vie sera évaluée par le SF-36 (36-Item Short Form Survey), qui comprend 36 questions couvrant huit domaines de santé.
3 mois
Temps 5 : Échelle de notation numérique (NRS) de 0 à 10
Délai: 6 mois
La douleur sur 24 heures sera mesurée à l'aide du NRS de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus horrible que les participants puissent imaginer).
6 mois
Temps 5 : Questionnaire Bref Inventaire de la Douleur (BPI)
Délai: 6 mois
L'impact fonctionnel de la douleur sera mesuré à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI) avec des évaluations sur une échelle de 9 éléments.
6 mois
Temps 5 : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 6 mois
L'anxiété-dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS).
6 mois
Temps 5 : SF-36 (Enquête abrégée en 36 éléments)
Délai: 6 mois
La qualité de vie sera évaluée par le SF-36 (36-Item Short Form Survey), qui comprend 36 questions couvrant huit domaines de santé.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Estimé)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-2741

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Auto-hypnose

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