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打领带的短期影响

2024年2月20日 更新者:Omer Dursun、Bitlis Eren University

打领带对肌肉骨骼系统的短期影响

这项随机对照研究的目的是评估系领带对肌肉骨骼系统的短期影响。 在此范围内,将测量肌肉的粘弹性特性和机械敏感性以及颈椎运动范围。 除了这些测量之外,还将评估因系领带而导致的活动限制和躯干活动能力。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

总共至少 54 名满足研究资格标准的志愿者将被招募参加该研究。 招募过程结束后,参与者将被随机分配到两组中的一组。 对照组的参与者将继续他们的日常活动。 研究小组的参与者将被要求在一个工作日内系领带。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Merkez
      • Bitlis、Merkez、火鸡、13000
        • Bitlis Eren University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18至25岁
  • 已签署同意书
  • 体力活动水平低
  • BMI 在 18 kg/m2 至 25 kg/m2 之间
  • 颈部、上背部和下背部无疼痛(数字疼痛评分量表低于 3 分)

排除标准:

  • 患有全身性疾病或代谢性疾病
  • 有精神障碍
  • 长期吸毒
  • 任何可能导致肌肉萎缩的病症
  • 近3个月内有肌肉骨骼手术史
  • 患有颈椎、胸椎或腰椎神经根病或脊髓病
  • 患有颈椎扭伤综合征或纤维肌痛
  • 测量前 24 小时内进行过任何剧烈运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
在这个小组中,参与者将继续他们的日常活动。 不会对该组的参与者进行额外的干预。
实验性的:学习小组
在这一组中,参与者将在一个办公室工作日打领带
研究小组中的个人将被要求在一个办公室工作日打领带。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉粘弹性的变化
大体时间:一天八小时时与基线疼痛的变化
将使用肌张力计 (MyotonPRO) 测量系领带对参与者上斜方肌、颈椎、胸椎和腰椎旁肌肉粘弹性的影响。 斜方肌的张力测量将从肌肉的上部、中部和下部进行。 颈肌张力的评估将在 C4 棘突左右 2 cm 处进行。 当患者面朝下躺在治疗床上时,将在头半棘肌上进行测量。 胸椎和腰椎区域的肌张力测量将在 T3、T7、T11、L1 和 L4 水平的椎旁肌肉上进行。
一天八小时时与基线疼痛的变化
脊柱和上斜方肌压痛阈值的变化
大体时间:八小时零一天时相对于基线机械敏感性的变化
佩戴领带对个人疼痛阈值的潜在影响将使用模拟阿尔法计进行评估。 将在上斜方肌、C6、T6 ​​和 L4 椎骨棘突处进行疼痛阈值测量。 高度计将垂直于测量区域放置。 每个区域将进行三次测量,测量之间间隔半分钟。 将计算并记录三个测量值的平均值。 气压测量值 20-25% 的变化将被视为显着变化。
八小时零一天时相对于基线机械敏感性的变化
颈椎活动范围
大体时间:立即、八小时和一天时颈椎活动范围相对于基线的变化
将使用 10 英寸标准手动测角仪测量系领带对参与者颈部运动范围的影响。 为了测量颈椎的屈曲和伸展运动范围,测角器的枢轴点将放置在外耳道处。 测角仪的固定臂将保持垂直,移动臂将沿着鼻孔底部移动。 为了测量颈椎旋转运动范围,将从参与者的后面进行测量。 测角器的枢轴点将放置在顶点,而固定臂将保持与肩峰平行,移动臂将沿着鼻子移动。 侧屈运动范围将在参与者面前进行。 测角器的枢轴点将放置在胸骨切迹上方,其固定臂平行于肩峰,其移动臂将沿着参与者的鼻尖移动。 每个运动范围测量三次。
立即、八小时和一天时颈椎活动范围相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动限制
大体时间:八小时基线活动限制的变化
个人因打领带而感到困难的活动将使用视觉模拟量表进行评估。 参与者将被要求对他们认为打领带时感到困难的三项活动进行评分,评分范围从 0 到 10。 0 分表示没有困难,而 10 分表示执行该活动几乎不可能。
八小时基线活动限制的变化
全球变化评级
大体时间:八小时时相对于基线全球变化评级的变化
在研究小组中,将使用全球变化评级量表(GROC)来评估个人在系领带后所经历的变化。 量表范围从“-7”到“+7”,共 15 分。 分数“-7”表示状况更差,而分数“+7”表示状况好得多。
八小时时相对于基线全球变化评级的变化
躯干前屈灵活性
大体时间:立即、八小时和一天时颈椎活动范围相对于基线的变化
将使用指尖到地板测试来评估系领带对躯干屈曲活动性的潜在影响。 在指尖到地板测试中,受试者将被要求赤脚站在 20 厘米高的平台附近,不要弯曲膝盖、脚趾或手臂,并向前倾向脚趾。 然后,使用卷尺测量距地面的距离。 测量将重复两次,并取测量结果的平均值。
立即、八小时和一天时颈椎活动范围相对于基线的变化
躯干侧弯活动度
大体时间:立即、八小时和一天时颈椎活动范围相对于基线的变化
将使用指尖到地板测试来评估系领带对躯干侧向弯曲活动性的潜在影响。 在指尖到地板测试中,受试者将被要求赤脚站在 20 厘米高的平台附近,不要弯曲膝盖、脚趾或手臂,并向脚趾横向弯曲。 然后,用卷尺测量从地面到中指指尖的距离。 测量将重复两次,并取测量结果的平均值。
立即、八小时和一天时颈椎活动范围相对于基线的变化
颈围
大体时间:基线时
参与者目视前方,肩膀放松(不驼背),用卷尺测量中颈围和下颈围。
基线时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ömer Dursun, Asst. Prof.、Bitlis Eren University
  • 首席研究员:Erhan Dincer, M.Sc.、Bitlis Eren University
  • 首席研究员:Cihan Önen, Asst. Prof.、Bitlis Eren University
  • 首席研究员:Deniz Akbulut, M.D.、Van Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月20日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BEUFTR-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
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    Novotech
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