Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyakkendő viselésének rövid távú hatása

2024. február 20. frissítette: Omer Dursun, Bitlis Eren University

A nyakkendő viselésének rövid távú hatása a váz- és izomrendszerre

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a nyakkendő viselésének rövid távú hatását a váz- és izomrendszerre. Ebben a körben a viszkoelasztikus tulajdonságokat és az izmok mechanoérzékenységét, valamint a nyaki mozgástartományt mérik. Ezen méréseken túlmenően a nyakkendő viselése és a törzs mozgékonysága miatti aktivitáskorlátozást is felmérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen legalább 54 olyan önkéntest vesznek fel a vizsgálatba, akik megfelelnek a vizsgálat alkalmassági feltételeinek. A toborzási folyamatot követően a résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe. A kontrollcsoport résztvevői folytatják napi tevékenységeiket. A tanulmányi csoport résztvevőit egy munkanapon keresztül nyakkendő viselésére kérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Pulyka, 13000
        • Bitlis Eren University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-25 éves korig
  • Aláírt beleegyezés adott
  • Alacsony fizikai aktivitás
  • 18 kg/m2 és 25 kg/m2 közötti BMI-vel
  • Nincs fájdalom a nyakban, a hát felső és alsó részén (3 pont alatti numerikus fájdalomértékelési skála)

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás vagy anyagcsere-betegségben szenved
  • Mentális zavara van
  • Krónikus droghasználat
  • Minden olyan állapot, amely izomsorvadáshoz vezethet
  • Mozgásszervi műtétek az elmúlt 3 hónapban
  • Nyaki, mellkasi vagy ágyéki radiculopathiája vagy myelopathiája
  • ostorcsapás szindróma vagy fibromyalgia
  • Bármilyen megerőltető gyakorlat elvégzése a mérést megelőző 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a résztvevők napi tevékenységeiket végzik. A csoport résztvevőire semmilyen további beavatkozás nem vonatkozik.
Kísérleti: Tanulócsoport
Ebben a csoportban a résztvevők egy irodai munkanapon nyakkendőt viselnek
A tanulócsoport tagjait megkérik, hogy egy irodai munkanapon nyakkendőt viseljenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izmok viszkoelasztikus tulajdonságainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest nyolc óra és egy nap után
A nyakkendő viselésének hatását a résztvevők felső trapéz, nyaki, mellkasi és ágyéki paravertebralis izomzatának viszkoelasztikus tulajdonságaira a myotonométer (MyotonPRO) segítségével mérjük. A trapéz izom tónusmérése az izom felső, középső és alsó részéből történik. A nyaki izomtónus kiértékelése a C4 tövisnyúlványtól 2 cm-rel jobbra és balra történik. A mérés a semispinalis capitis izomzaton történik, miközben az egyén arccal lefelé fekszik a kezelőágyon. A mellkasi és ágyéki régió izomtónusának mérése a paravertebralis izmokon történik a T3, T7, T11, L1 és L4 szinten.
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest nyolc óra és egy nap után
A gerinc és a felső trapéz nyomás-fájdalomküszöbének változása
Időkeret: Változás az alapvonal mechanoszenzitivitáshoz képest nyolc óra és egy nap után
A nyakkendő viselésének az egyének fájdalomküszöbére gyakorolt ​​lehetséges hatását analóg algométer segítségével értékelik. Fájdalomküszöb méréseket végeznek a felső trapézizmoknál, a C6, T6 és L4 csigolya gerincnyúlványainál. Az algométert a mérési területekre merőlegesen kell elhelyezni. Minden régióban három mérést végeznek, a mérések között fél perces időközzel. A három mérés átlagát kiszámítjuk és rögzítjük. Az algometrikus mérési értékek 20-25%-os változása jelentősnek minősül.
Változás az alapvonal mechanoszenzitivitáshoz képest nyolc óra és egy nap után
Nyaki mozgási tartomány
Időkeret: Változás az alapvonal nyaki mozgástartományához képest azonnali, nyolc óra és egy nap után
A nyakkendő viselésének hatását a résztvevők nyaki mozgási tartományára egy 10 hüvelykes szabványos kézi goniométerrel mérik. A nyaki hajlítás és az extenzió mozgástartományának mérésére a goniométer forgáspontját a külső hallónyíláson kell elhelyezni. A goniométer rögzített karját függőlegesen tartják, a mozgó kar pedig az orrlyukak tövét követi. A méhnyak elfordulási mozgási tartományának mérésére a résztvevők mögül kell méréseket végezni. A goniométer forgáspontja a csúcsban lesz elhelyezve, míg a fix kar az akromionnal párhuzamosan marad, a mozgó kar pedig az orrukkal együtt követi. Az oldalsó flexiós mozgástartományt a résztvevők előtt veszik fel. A goniométer forgáspontja a szegycsont bevágása fölé kerül, rögzített karjával párhuzamosan az acromionnal, mozgó karja pedig a résztvevők orra hegyét követi. Minden mozgástartomány mérése háromszor kerül végrehajtásra.
Változás az alapvonal nyaki mozgástartományához képest azonnali, nyolc óra és egy nap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenység korlátozás
Időkeret: Változás a kiindulási aktivitáskorlátozáshoz képest nyolc óránál
Azokat a tevékenységeket, amelyeket az egyének a nyakkendő viselése miatt nehéznek találnak, vizuális analóg skála segítségével értékelik. Az egyéneknek értékelniük kell három olyan tevékenységet, amelyet nyakkendő viselése során nehéznek találnak egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A 0 pont azt jelenti, hogy nincs nehézség, míg a 10 pont azt jelenti, hogy a tevékenység végrehajtása szinte lehetetlen.
Változás a kiindulási aktivitáskorlátozáshoz képest nyolc óránál
Global Rating of Change
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, a globális változás nyolc óránál
A vizsgálati csoportban a Global Rating of Change Scale (GROC) segítségével értékelik majd az egyéneknél tapasztalt változásokat a nyakkendő viselése után. A skála "-7" és "+7" között mozog, és összesen 15 pontból áll. A "-7" érték sokkal rosszabb állapotot, míg a "+7" sokkal jobb állapotot jelez.
Változás az alapvonalhoz képest, a globális változás nyolc óránál
Törzs előrehajlítási mobilitása
Időkeret: Változás az alapvonal nyaki mozgástartományához képest azonnali, nyolc óra és egy nap után
A nyakkendő viselésének a törzs hajlítási mobilitására gyakorolt ​​lehetséges hatását az ujjbegy-padló teszt segítségével értékeljük. Az ujjbegytől a padlóig terjedő teszt során az egyéneket arra kérik, hogy mezítláb álljanak egy 20 cm magas platform mellett anélkül, hogy térdüket, lábujjaikat vagy karjukat meghajlítanák, és hajoljanak előre a lábujjaik felé. Ezután egy mérőszalag segítségével meg kell mérni a talajtól való távolságot. A mérést kétszer megismétlik, és a mérések átlagát veszik.
Változás az alapvonal nyaki mozgástartományához képest azonnali, nyolc óra és egy nap után
Törzs oldalirányú hajlítási mobilitása
Időkeret: Változás az alapvonal nyaki mozgástartományához képest azonnali, nyolc óra és egy nap után
A nyakkendő viselésének a törzs oldalirányú hajlítási mobilitására gyakorolt ​​lehetséges hatását az ujjbegy-padló teszt segítségével értékeljük. Az ujjhegytől a padlóig terjedő teszt során az egyéneket arra kérik, hogy mezítláb álljanak egy 20 cm magas platform mellett anélkül, hogy térdüket, lábujjaikat vagy karjukat hajlítanák, és oldalirányban hajoljanak a lábujjaik felé. Ezután egy mérőszalag segítségével megmérjük a talajtól a középső ujj hegyéig mért távolságot. A mérést kétszer megismétlik, és a mérések átlagát veszik.
Változás az alapvonal nyaki mozgástartományához képest azonnali, nyolc óra és egy nap után
Nyak kerülete
Időkeret: Alapállapotban
Amíg a résztvevő egyenesen előre tekint, ellazult vállú (nem görnyedt), középső és alsó nyakkörfogatot mérünk a mérőszalaggal.
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Kutatásvezető: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Kutatásvezető: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Kutatásvezető: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEUFTR-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel