Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy efekt noszenia krawata

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Krótkoterminowy wpływ noszenia krawata na układ mięśniowo-szkieletowy

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena krótkoterminowego wpływu noszenia krawatów na układ mięśniowo-szkieletowy. W tym zakresie zostaną zmierzone właściwości lepkosprężyste i mechanowrażliwość mięśni oraz zakres ruchu odcinka szyjnego. Oprócz tych pomiarów oceniane będzie ograniczenie aktywności spowodowane noszeniem krawata i mobilność tułowia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie zatrudnionych łącznie co najmniej 54 ochotników spełniających kryteria kwalifikacyjne badania. W wyniku rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą do swoich codziennych zajęć. Uczestnicy grupy badawczej zostaną poproszeni o noszenie krawata przez jeden dzień roboczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Indyk, 13000
        • Bitlis Eren University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 25 lat
  • Mając podpisaną zgodę
  • Niski poziom aktywności fizycznej
  • Posiadanie BMI pomiędzy 18 kg/m2 a 25 kg/m2
  • Brak bólu szyi, górnej i dolnej części pleców (numeryczna skala oceny bólu poniżej 3 punktów)

Kryteria wyłączenia:

  • Choruje na chorobę ogólnoustrojową lub metaboliczną
  • Posiadanie zaburzenia psychicznego
  • Przewlekłe używanie narkotyków
  • Każdy stan, który może skutkować atrofią mięśni
  • Historia operacji układu mięśniowo-szkieletowego z ostatnich 3 miesięcy
  • Choroby na radikulopatię lub mielopatię szyjną, piersiową lub lędźwiową
  • Mając zespół kręgosłupa szyjnego lub fibromialgię
  • Po wykonaniu jakichkolwiek forsownych ćwiczeń w ciągu 24 godzin przed pomiarami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie uczestnicy będą realizować swoje codzienne zajęcia. Wobec uczestników tej grupy nie zostanie zastosowana żadna dodatkowa interwencja.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
W tej grupie uczestnicy będą nosić krawat przez jeden dzień pracy urzędu
Osoby z grupy badanej zostaną poproszone o noszenie krawata w ciągu jednego dnia pracy urzędu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana właściwości lepkosprężystych mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bólu początkowego po ośmiu godzinach i jednym dniu
Wpływ noszenia krawata na właściwości wiskoelastyczne górnego mięśnia czworobocznego, szyjnego, piersiowego i przykręgowego lędźwiowego uczestników będzie mierzony za pomocą miotonometru (MyotonPRO). Pomiar napięcia mięśnia czworobocznego zostanie pobrany z górnej, środkowej i dolnej części mięśnia. Ocena napięcia mięśnia szyjnego zostanie przeprowadzona 2 cm na prawo i na lewo od wyrostka kolczystego C4. Pomiar zostanie dokonany na mięśniu półrdzeniowym głowy, gdy pacjent leży twarzą w dół na łóżku zabiegowym. Pomiary napięcia mięśniowego odcinka piersiowego i lędźwiowego zostaną wykonane na mięśniach przykręgowych na poziomach T3, T7, T11, L1 i L4.
Zmiana w stosunku do bólu początkowego po ośmiu godzinach i jednym dniu
Zmiana progu bólu ciśnieniowego kręgosłupa i górnego mięśnia czworobocznego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wrażliwości mechanicznej po ośmiu godzinach i jednym dniu
Potencjalny wpływ noszenia krawata na próg bólu danej osoby zostanie oceniony za pomocą analogowego algometru. Pomiary progu bólu zostaną wykonane w górnym mięśniu czworobocznym oraz w wyrostkach kolczystych kręgów C6, T6 i L4. Algometr zostanie ustawiony prostopadle do obszarów pomiarowych. Dla każdego regionu zostaną wykonane trzy pomiary, z półminutową przerwą między pomiarami. Obliczona i zarejestrowana zostanie średnia z trzech pomiarów. Zmiana wartości pomiarów algometrycznych o 20-25% będzie uznawana za znaczącą.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wrażliwości mechanicznej po ośmiu godzinach i jednym dniu
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu szyjnego natychmiast po upływie ośmiu godzin i jednego dnia
Wpływ noszenia krawata na zakres ruchu szyjki macicy uczestników będzie mierzony za pomocą 10-calowego standardowego goniometru ręcznego. Aby zmierzyć zakres ruchu zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego, punkt obrotu goniometru zostanie umieszczony w przewodzie słuchowym zewnętrznym. Stałe ramię goniometru będzie trzymane pionowo, a ruchome ramię będzie podążać wzdłuż podstawy nozdrzy. Aby zmierzyć zakres ruchu rotacji odcinka szyjnego, pomiary zostaną wykonane za uczestnikami. Punkt obrotu goniometru zostanie umieszczony na wierzchołku, podczas gdy ramię nieruchome będzie ustawione równolegle do wyrostka barkowego, a ramię ruchome będzie podążać wraz z nosem. Zakres ruchu zgięcia bocznego zostanie pobrany przed uczestnikami. Punkt obrotu goniometru zostanie umieszczony nad wcięciem mostka, jego nieruchome ramię będzie równoległe do wyrostka barkowego, a ruchome ramię będzie podążać wzdłuż czubka nosa uczestników. Pomiar każdego zakresu ruchu zostanie wykonany trzykrotnie.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu szyjnego natychmiast po upływie ośmiu godzin i jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie aktywności
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego ograniczenia aktywności po ośmiu godzinach
Czynności, które danej osobie sprawiają trudność w związku z noszeniem krawata, zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej. Osoby zostaną poproszone o ocenę trzech czynności, które sprawiają im trudność w noszeniu krawata, w skali od 0 do 10. Wynik 0 oznacza brak trudności, a wynik 10 oznacza, że ​​wykonanie czynności jest prawie niemożliwe.
Zmiana z podstawowego ograniczenia aktywności po ośmiu godzinach
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową globalną oceną zmiany po ośmiu godzinach
W grupie badanej do oceny zmian odczuwanych przez osoby po noszeniu krawata wykorzystana zostanie Globalna Skala Oceny Zmiany (GROC). Skala waha się od „-7” do „+7” i składa się łącznie z 15 punktów. Wynik „-7” oznacza stan znacznie gorszy, natomiast wynik „+7” oznacza stan znacznie lepszy.
Zmiana w porównaniu z bazową globalną oceną zmiany po ośmiu godzinach
Mobilność zginania tułowia do przodu
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu szyjnego natychmiast po upływie ośmiu godzin i jednego dnia
Potencjalny wpływ noszenia krawata na ruchliwość zgięcia tułowia zostanie oceniony za pomocą testu palca do podłogi. W teście z palcem na podłogę osoby zostaną poproszone o stanie boso w sąsiedztwie platformy o wysokości 20 cm, bez zginania kolan, palców u rąk i nóg oraz o pochylenie się do przodu w kierunku palców u nóg. Następnie za pomocą miarki zmierzymy odległość od podłoża. Pomiar zostanie powtórzony dwukrotnie i zostanie pobrana średnia z pomiarów.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu szyjnego natychmiast po upływie ośmiu godzin i jednego dnia
Mobilność przy zginaniu bocznym tułowia
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu szyjnego natychmiast po upływie ośmiu godzin i jednego dnia
Potencjalny wpływ noszenia krawata na ruchliwość zgięcia bocznego tułowia zostanie oceniony za pomocą testu palca do podłogi. W teście z palcem na podłogę osoby zostaną poproszone o stanie boso w sąsiedztwie platformy o wysokości 20 cm, bez zginania kolan, palców u rąk i nóg oraz zgięcie się w bok w stronę palców u nóg. Następnie za pomocą miarki zmierzymy odległość od podłoża do czubka środkowego palca. Pomiar zostanie powtórzony dwukrotnie i zostanie pobrana średnia z pomiarów.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu szyjnego natychmiast po upływie ośmiu godzin i jednego dnia
Obwód szyi
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Podczas gdy uczestnik patrzy na wprost, z rozluźnionymi ramionami (nie garbionymi), przy pomocy miarki mierzony będzie obwód środkowej i dolnej części szyi.
Na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ömer Dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Główny śledczy: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Główny śledczy: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Główny śledczy: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEUFTR-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Badania kliniczne na Nosi krawat

3
Subskrybuj