Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet effekt af at bære et slips

20. februar 2024 opdateret af: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Kortsigtet effekt af at bære et slips på bevægeapparatet

Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at vurdere den kortsigtede effekt af at bære et slips på bevægeapparatet. I dette omfang vil viskoelastiske egenskaber og musklernes mekanosensitivitet og cervikal bevægelsesudslag blive målt. Ud over disse målinger vil aktivitetsbegrænsning på grund af slips og kropsmobilitet blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt mindst 54 frivillige, der opfylder undersøgelsens berettigelseskriterier, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Efter rekrutteringsprocessen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt den ene af de to grupper. Deltagerne i kontrolgruppen vil gå videre til deres daglige aktiviteter. Deltagerne i studiegruppen vil blive bedt om at bære slips en arbejdsdag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Kalkun, 13000
        • Bitlis Eren University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 25 år
  • Givet et underskrevet samtykke
  • Lavt niveau af fysisk aktivitet
  • Har et BMI mellem 18 kg/m2 og 25 kg/m2
  • Ingen smerter i nakke, øvre og nedre ryg (numerisk smerteskala under 3 point)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en systemisk eller metabolisk sygdom
  • At have en psykisk lidelse
  • Kronisk stofbrug
  • Enhver tilstand, der kan resultere i muskelatrofi
  • Muskuloskeletal kirurgi i de sidste 3 måneder
  • Har en cervikal, thorax eller lumbal radikulopati eller myelopati
  • At have et piskesmældssyndrom eller fibromyalgi
  • Efter at have udført nogen anstrengende øvelser inden for de 24 timer før målingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil deltagerne gå på deres daglige aktiviteter. Der vil ikke blive anvendt yderligere indgreb på deltagerne i denne gruppe.
Eksperimentel: Studiegruppe
I denne gruppe vil deltagerne bære slips i løbet af en kontorarbejdsdag
Andet: Iført slips
Individer i studiegruppen vil blive bedt om at bære slips i løbet af en kontorarbejdsdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i musklernes viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved otte timer og en dag
Effekten af ​​at bære et slips på de viskoelastiske egenskaber af deltagernes øvre trapezius, cervikale, thorax- og lumbale paravertebrale muskler vil blive målt ved hjælp af myotonometeret (MyotonPRO). Tonusmåling af trapezius musklen vil blive taget fra den øvre, midterste og nederste del af musklen. Evaluering af cervikal muskeltonus vil blive udført 2 cm til højre og venstre for C4 spinous proces. Målingen vil blive taget på semispinalis capitis muskelen, mens individet ligger med forsiden nedad på behandlingssengen. Muskeltonusmålinger for thorax- og lænderegionerne vil blive taget på de paravertebrale muskler på T3-, T7-, T11-, L1- og L4-niveauerne.
Skift fra baseline smerte ved otte timer og en dag
Ændringen i tryksmertetærsklen i rygsøjlen og øvre trapezius
Tidsramme: Ændring fra baseline mekanosensitivitet efter otte timer og en dag
Den potentielle indvirkning af at bære et slips på individers smertetærskler vil blive evalueret ved hjælp af et analogt algometer. Smertetærskelmålinger vil blive taget ved den øvre trapezius-muskel, C6, T6 og L4 vertebrale spinous processer. Algometeret vil blive placeret vinkelret på måleområderne. Der vil blive taget tre målinger for hver region med et halvt minuts interval mellem målinger. Gennemsnittet af de tre målinger vil blive beregnet og registreret. En ændring på 20-25 % i de algometriske måleværdier vil blive betragtet som signifikant.
Ændring fra baseline mekanosensitivitet efter otte timer og en dag
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Skift fra baseline cervikal bevægelsesområde med det samme, otte timer og en dag
Effekten af ​​at bære et slips på deltagernes cervikale bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et 10-tommer standard manuel goniometer. Til måling af cervikal fleksion og ekstensionsbevægelsesområde placeres omdrejningspunktet for goniometeret ved den eksterne auditive meatus. Goniometerets faste arm vil blive holdt lodret, og den bevægelige arm vil følge langs bunden af ​​næseborene. For at måle cervikal rotationsområde af bevægelse, vil der blive taget målinger bagved deltagerne. Omdrejningspunktet for goniometeret vil blive placeret i toppunktet, mens den faste arm vil blive holdt parallel med acromion, og den bevægelige arm vil følge med deres næse. Lateral fleksion af bevægelser vil blive taget foran deltagerne. Omdrejningspunktet for goniometeret vil blive placeret over brysthulen, med dens faste arm parallelt med acromion, og dens bevægelige arm vil følge langs spidsen af ​​deltagernes næse. Hver bevægelsesmåling udføres tre gange.
Skift fra baseline cervikal bevægelsesområde med det samme, otte timer og en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: Ændring fra baseline aktivitetsbegrænsning efter otte timer
De aktiviteter, som enkeltpersoner finder vanskelige på grund af slips, vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala. Enkeltpersoner vil blive bedt om at bedømme tre aktiviteter, de finder svære, mens de bærer et slips på en skala fra 0 til 10. En score på 0 indikerer ingen vanskeligheder, mens en score på 10 indikerer, at det er næsten umuligt at udføre aktiviteten.
Ændring fra baseline aktivitetsbegrænsning efter otte timer
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Ændring fra baseline global vurdering af ændring ved otte timer
I studiegruppen vil Global Rating of Change Scale (GROC) blive brugt til at vurdere de ændringer, som individer oplever efter at have båret et slips. Skalaen går fra "-7" til "+7" og består af i alt 15 punkter. En score på "-7" indikerer en meget dårligere tilstand, mens en score på "+7" indikerer en meget bedre tilstand.
Ændring fra baseline global vurdering af ændring ved otte timer
Trunk Forward Bøjning Mobilitet
Tidsramme: Skift fra baseline cervikal bevægelsesområde med det samme, otte timer og en dag
Den potentielle effekt af at bære et slips på kropsfleksionsmobiliteten vil blive vurderet ved hjælp af fingerspids-til-gulv-testen. I fingerspids-til-gulv-testen vil individer blive bedt om at stå barfodet og støder op til en platform på 20 cm i højden uden at bøje deres knæ, tæer eller arme og læne sig frem mod tæerne. Derefter vil afstanden fra jorden blive målt ved hjælp af et målebånd. Målingen gentages to gange, og gennemsnittet af målingerne tages.
Skift fra baseline cervikal bevægelsesområde med det samme, otte timer og en dag
Sidebøjning af bagagerummets mobilitet
Tidsramme: Skift fra baseline cervikal bevægelsesområde med det samme, otte timer og en dag
Den potentielle effekt af at bære et slips på lateral bøjningsmobilitet vil blive vurderet ved hjælp af fingerspids-til-gulv-testen. I fingerspids-til-gulv-testen vil personer blive bedt om at stå barfodet og støder op til en platform på 20 cm i højden uden at bøje deres knæ, tæer eller arme, og at bøje sideværts mod tæerne. Derefter vil afstanden fra jorden til spidsen af ​​langfingeren blive målt ved hjælp af et målebånd. Målingen gentages to gange, og gennemsnittet af målingerne tages.
Skift fra baseline cervikal bevægelsesområde med det samme, otte timer og en dag
Nakkeomkreds
Tidsramme: Ved baseline
Mens deltageren kigger lige frem, med afslappede skuldre (ikke bøjede), vil midterste og nederste halsomkreds blive målt med målebåndet.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bitlis Eren University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ömer Dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Ledende efterforsker: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Ledende efterforsker: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Ledende efterforsker: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEUFTR-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletal lidelse

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Topunktsdiskrimination (TPD)
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Iført slips

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner