Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortsiktig effekt av att bära en slips

20 februari 2024 uppdaterad av: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Kortsiktig effekt av att bära en slips på muskuloskeletala systemet

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att bedöma den kortsiktiga effekten av att bära slipsar på muskuloskeletala systemet. I detta omfång kommer viskoelastiska egenskaper och musklernas mekanokänslighet och cervikal rörelseomfång att mätas. Utöver dessa mätningar kommer aktivitetsbegränsning på grund av slips och bålrörlighet att bedömas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt minst 54 frivilliga som uppfyller studiens behörighetskriterier kommer att rekryteras till studien. Efter rekryteringsprocessen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att gå vidare till sina dagliga aktiviteter. Deltagarna i studiegruppen kommer att uppmanas att bära slips under en arbetsdag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Kalkon, 13000
        • Bitlis Eren University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 25 år
  • Givet ett undertecknat samtycke
  • Låg nivå av fysisk aktivitet
  • Har ett BMI mellan 18 kg/m2 och 25 kg/m2
  • Ingen smärta i nacke, övre och nedre delen av ryggen (numerisk smärtskala under 3 poäng)

Exklusions kriterier:

  • Att ha en systemisk eller metabolisk sjukdom
  • Att ha en psykisk störning
  • Kronisk droganvändning
  • Alla tillstånd som kan resultera i muskelatrofi
  • Muskuloskeletal kirurgisk historia under de senaste 3 månaderna
  • Har en cervikal, bröstkorg eller lumbal radikulopati eller myelopati
  • Har ett whiplashsyndrom eller fibromyalgi
  • Efter att ha utfört några ansträngande övningar inom 24 timmar före mätningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I denna grupp kommer deltagarna att gå på sina dagliga aktiviteter. Ingen ytterligare intervention kommer att tillämpas på deltagarna i denna grupp.
Experimentell: Studiegrupp
I denna grupp kommer deltagarna att bära slips under en kontorsarbetsdag
Individer i studiegruppen kommer att uppmanas att bära slips under en kontorsarbetsdag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i musklernas viskoelastiska egenskaper
Tidsram: Förändring från baslinjesmärta vid åtta timmar och en dag
Effekten av att bära en slips på de viskoelastiska egenskaperna hos deltagarnas övre trapezius-, livmoderhals-, bröst- och ländryggsmuskler kommer att mätas med hjälp av myotonometern (MyotonPRO). Tonusmätning av trapeziusmuskeln kommer att tas från den övre, mellersta och nedre delen av muskeln. Utvärdering av cervikal muskeltonus kommer att utföras 2 cm till höger och vänster om C4 spinous process. Mätningen kommer att göras på semispinalis capitis muskeln medan individen ligger med ansiktet nedåt på behandlingsbädden. Muskeltonsmätningar för bröst- och ländregionerna kommer att tas på de paravertebrala musklerna på nivåerna T3, T7, T11, L1 och L4.
Förändring från baslinjesmärta vid åtta timmar och en dag
Förändringen i trycksmärttröskeln i ryggraden och övre trapezius
Tidsram: Ändring från mekanosensitivitet vid baslinjen vid åtta timmar och en dag
Den potentiella påverkan av att bära slips på individers smärttrösklar kommer att utvärderas med hjälp av en analog algometer. Smärttröskelmätningar kommer att göras vid den övre trapeziusmuskeln, C6, T6 och L4 vertebrala ryggradsprocesser. Algometern kommer att placeras vinkelrätt mot mätområdena. Tre mätningar kommer att göras för varje region, med en halv minuts intervall mellan mätningarna. Genomsnittet av de tre mätningarna kommer att beräknas och registreras. En förändring på 20-25 % i de algometriska mätvärdena kommer att anses vara signifikant.
Ändring från mekanosensitivitet vid baslinjen vid åtta timmar och en dag
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Ändring från baslinjens cervikala rörelseomfång omedelbart, åtta timmar och en dag
Effekten av att bära en slips på deltagarnas cervikala rörelseomfång kommer att mätas med en 10-tums standard manuell goniometer. För att mäta cervikal flexion och förlängning av rörelseomfång, kommer vridpunkten för goniometern att placeras vid den yttre hörselgången. Goniometerns fasta arm kommer att hållas vertikalt, och den rörliga armen följer längs med näsborrarna. För att mäta rörelseomfånget för cervikal rotation kommer mätningar att göras bakom deltagarna. Goniometerns svängningspunkt kommer att placeras vid spetsen, medan den fasta armen kommer att hållas parallell med akromionet och den rörliga armen följer med deras näsa. Lateral flexion rörelseomfång kommer att tas framför deltagarna. Goniometerns svängpunkt kommer att placeras över bröstkorgen, med dess fasta arm parallell med acromion och dess rörliga arm kommer att följa längs med deltagarnas nosspets. Varje rörelseomfångsmätning kommer att utföras tre gånger.
Ändring från baslinjens cervikala rörelseomfång omedelbart, åtta timmar och en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsbegränsning
Tidsram: Ändring från baslinjens aktivitetsbegränsning vid åtta timmar
De aktiviteter som individer tycker är svåra på grund av att de bär slips kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala. Individer kommer att uppmanas att betygsätta tre aktiviteter som de tycker är svåra när de bär en slips på en skala från 0 till 10. En poäng på 0 indikerar inga svårigheter, medan en poäng på 10 indikerar att det är nästan omöjligt att utföra aktiviteten.
Ändring från baslinjens aktivitetsbegränsning vid åtta timmar
Global Rating of Change
Tidsram: Ändring från baslinjens globala värdering av förändring vid åtta timmar
I studiegruppen kommer Global Rating of Change Scale (GROC) att användas för att bedöma de förändringar som individer upplevt efter att ha burit en slips. Skalan sträcker sig från "-7" till "+7" och består av totalt 15 poäng. En poäng på "-7" indikerar ett mycket sämre tillstånd, medan ett betyg på "+7" indikerar ett mycket bättre tillstånd.
Ändring från baslinjens globala värdering av förändring vid åtta timmar
Bål framåt böjande rörlighet
Tidsram: Ändring från baslinjens cervikala rörelseomfång omedelbart, åtta timmar och en dag
Den potentiella effekten av att bära en slips på bålböjningsrörligheten kommer att bedömas med hjälp av fingertopp-till-golv-testet. I testet från fingertopp till golv kommer individer att uppmanas att stå barfota och intill en plattform på 20 cm i höjd utan att böja knän, tår eller armar, och att luta sig framåt mot tårna. Därefter kommer avståndet från marken att mätas med hjälp av ett måttband. Mätningen kommer att upprepas två gånger och medelvärdet av mätningarna kommer att tas.
Ändring från baslinjens cervikala rörelseomfång omedelbart, åtta timmar och en dag
Rörlighet för lateral böjning av bålen
Tidsram: Ändring från baslinjens cervikala rörelseomfång omedelbart, åtta timmar och en dag
Den potentiella effekten av att bära en slips på bålrörelsen i sidled kommer att bedömas med hjälp av fingertopp-till-golv-testet. I testet från fingertopp till golv kommer individer att uppmanas att stå barfota och intill en plattform på 20 cm i höjd utan att böja sina knän, tår eller armar, och att böja sig i sidled mot tårna. Därefter kommer avståndet från marken till långfingrets spets att mätas med hjälp av ett måttband. Mätningen kommer att upprepas två gånger och medelvärdet av mätningarna kommer att tas.
Ändring från baslinjens cervikala rörelseomfång omedelbart, åtta timmar och en dag
Halsomkrets
Tidsram: Vid baslinjen
Medan deltagaren tittar rakt fram, med avslappnade axlar (ej böjda), kommer mitt- och nedre halsomkrets att mätas med måttbandet.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Huvudutredare: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Huvudutredare: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Huvudutredare: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEUFTR-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera