Solmion käytön lyhytaikainen vaikutus
tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Solmion käytön lyhytaikainen vaikutus tuki- ja liikuntaelimistöön
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida siteen käytön lyhytaikaisia vaikutuksia tuki- ja liikuntaelimistöön.
Tässä mittauksessa mitataan viskoelastisia ominaisuuksia ja lihasten mekaanista herkkyyttä sekä kohdunkaulan liikerataa.
Näiden mittausten lisäksi arvioidaan kravatista johtuvaa aktiivisuusrajoitusta ja vartalon liikkuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä vähintään 54 vapaaehtoista, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset.
Rekrytointiprosessin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat päivittäistä toimintaansa.
Opintoryhmään osallistujia pyydetään käyttämään solmiota yhden työpäivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ömer dursun, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +90 5426088687
- Sähköposti: fztomrdrsn@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erhan Dincer, M.Sc.
- Puhelinnumero: +90 5442543857
- Sähköposti: fzterhan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Turkki, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta
- Annettu allekirjoitettu suostumus
- Matala fyysinen aktiivisuus
- BMI on 18–25 kg/m2
- Ei kipua niskassa, ylä- ja alaselässä (numeerinen kivun arviointiasteikko alle 3 pistettä)
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen tai metabolinen sairaus
- Mielenterveyden häiriö
- Krooninen huumeiden käyttö
- Mikä tahansa tila, joka voi johtaa lihasten surkastumiseen
- Tuki- ja liikuntaelinten leikkaushistoria viimeisen 3 kuukauden ajalta
- Kohdunkaulan, rintakehän tai lannerangan radikulopatia tai myelopatia
- Sinulla on piiskaiskuoireyhtymä tai fibromyalgia
- Kun olet suorittanut rasittavia harjoituksia 24 tunnin aikana ennen mittauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä osallistujat tekevät päivittäisiä toimintojaan.
Tämän ryhmän osallistujiin ei sovelleta lisätoimia.
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tässä ryhmässä osallistujat käyttävät solmiota yhden toimistotyöpäivän ajan
|
Opintoryhmän henkilöitä pyydetään käyttämään solmiota yhden toimistotyöpäivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten viskoelastisten ominaisuuksien muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kahdeksan tunnin ja yhden päivän kohdalla
|
Solmioiden käytön vaikutus osallistujien ylemmän puolisuunnikkaan, kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan paravertebraalilihasten viskoelastisiin ominaisuuksiin mitataan myotonometrillä (MyotonPRO).
Trapezius-lihaksen tonusmittaus mitataan lihaksen ylä-, keski- ja alaosasta.
Kohdunkaulan lihasjännityksen arviointi suoritetaan 2 cm oikealla ja vasemmalla C4-pihasta.
Mittaus tehdään semispinalis capitis -lihaksesta, kun henkilö makaa kasvot alaspäin hoitovuoteessa.
Rinta- ja lannerangan lihasten sävymittaukset tehdään paravertebraalisista lihaksista tasoilla T3, T7, T11, L1 ja L4.
|
Muutos lähtötilanteesta kahdeksan tunnin ja yhden päivän kohdalla
|
|
Muutos selkärangan ja ylemmän trapeziuksen paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Muutos perustason mekaanisesta herkkyydestä kahdeksan tunnin ja yhden päivän kohdalla
|
Solmioiden käytön mahdollinen vaikutus yksilöiden kipukynnyksiin arvioidaan analogisella algometrillä.
Kipukynnysmittaukset tehdään ylemmistä puolisuunnikkaan lihaksista, C6-, T6- ja L4-nikaman spinausprosesseista.
Algometri sijoitetaan kohtisuoraan mittausalueisiin nähden.
Kullekin alueelle tehdään kolme mittausta puolen minuutin välein mittausten välillä.
Kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan ja kirjataan.
Algometristen mittausarvojen 20-25 % muutos katsotaan merkittäväksi.
|
Muutos perustason mekaanisesta herkkyydestä kahdeksan tunnin ja yhden päivän kohdalla
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Kohdunkaulan liikeradan muutos lähtötilanteesta välittömästi, kahdeksan tuntia ja yksi päivä
|
Solmioiden käytön vaikutus osallistujien kohdunkaulan liikerataan mitataan 10 tuuman tavallisella manuaalisella goniometrillä.
Kohdunkaulan taivutuksen ja ojentuneen liikealueen mittaamiseksi goniometrin kääntöpiste sijoitetaan ulkoiseen kuulokanavaan.
Goniometrin kiinteää vartta pidetään pystysuorassa, ja liikkuva varsi seuraa sieraimien pohjaa.
Kohdunkaulan kiertoliikkeen mittaamiseksi mittaukset tehdään osallistujien takaa.
Goniometrin kääntöpiste sijoitetaan kärkeen, kun taas kiinteä varsi pidetään samansuuntaisena akromionin kanssa ja liikkuva varsi seuraa niiden nenää mukana.
Sivuttaistaivutuksen liikealue otetaan osallistujien edessä.
Goniometrin kääntöpiste sijoitetaan rintalastan loven päälle siten, että sen kiinteä varsi on yhdensuuntainen akromionin kanssa ja liikkuva varsi seuraa osallistujien nenän kärkeä.
Jokainen liikealueen mittaus suoritetaan kolme kertaa.
|
Kohdunkaulan liikeradan muutos lähtötilanteesta välittömästi, kahdeksan tuntia ja yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintarajoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason aktiivisuusrajoituksesta kahdeksan tunnin kohdalla
|
Harjoituksia, jotka yksilöiden kokevat vaikeiksi solmioiden käytön vuoksi, arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Henkilöitä pyydetään arvioimaan asteikolla 0-10 kolme toimintaa, jotka he pitävät vaikeina solmiota yllään.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikeuksia ole, kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa, että toiminnon suorittaminen on lähes mahdotonta.
|
Muutos lähtötason aktiivisuusrajoituksesta kahdeksan tunnin kohdalla
|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Muutos perustason globaalista muutoksen luokittelusta kahdeksan tunnin kohdalla
|
Tutkimusryhmässä GROC:n (Global Rating of Change Scale) avulla arvioidaan ihmisten kokemia muutoksia solmimisen jälkeen.
Asteikko vaihtelee "-7" - "+7" ja koostuu yhteensä 15 pisteestä.
Pistemäärä "-7" tarkoittaa paljon huonompaa tilaa, kun taas pistemäärä "+7" tarkoittaa paljon parempaa tilaa.
|
Muutos perustason globaalista muutoksen luokittelusta kahdeksan tunnin kohdalla
|
|
Rungon eteenpäin taipuva liikkuvuus
Aikaikkuna: Kohdunkaulan liikeradan muutos lähtötilanteesta välittömästi, kahdeksan tuntia ja yksi päivä
|
Solmion käytön mahdollista vaikutusta vartalon taipumisen liikkuvuuteen arvioidaan sormenpäästä lattiaan -testillä.
Sormenpäästä lattiaan -testissä henkilöitä pyydetään seisomaan paljain jaloin ja 20 cm korkean alustan vieressä taivuttelematta polviaan, varpaitaan tai käsiään ja nojaamaan eteenpäin kohti varpaitaan.
Sitten mitataan etäisyys maasta mittanauhalla.
Mittaus toistetaan kahdesti ja mittausten keskiarvo otetaan.
|
Kohdunkaulan liikeradan muutos lähtötilanteesta välittömästi, kahdeksan tuntia ja yksi päivä
|
|
Rungon sivuttaissuuntainen liikkuvuus
Aikaikkuna: Kohdunkaulan liikeradan muutos lähtötilanteesta välittömästi, kahdeksan tuntia ja yksi päivä
|
Solmioiden käytön mahdollista vaikutusta vartalon sivuttaistaivutuksen liikkuvuuteen arvioidaan sormenpäästä lattiaan -testillä.
Sormenpäästä lattiaan -testissä henkilöitä pyydetään seisomaan paljain jaloin ja 20 cm korkean alustan vieressä taivuttelematta polviaan, varpaitaan tai käsivarsiaan ja taipumaan sivusuunnassa varpaitaan kohti.
Sitten etäisyys maasta keskisormen kärkeen mitataan mittanauhalla.
Mittaus toistetaan kahdesti ja mittausten keskiarvo otetaan.
|
Kohdunkaulan liikeradan muutos lähtötilanteesta välittömästi, kahdeksan tuntia ja yksi päivä
|
|
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kun osallistuja katsoo suoraan eteenpäin, olkapäät rennosti (ei kumartuneena), mitataan mittanauhalla keski- ja alakaulan ympärysmitta.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Päätutkija: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- Päätutkija: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Päätutkija: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Usgu S, Ramazanoglu E, Yakut Y. The Relation of Body Mass Index to Muscular Viscoelastic Properties in Normal and Overweight Individuals. Medicina (Kaunas). 2021 Sep 26;57(10):1022. doi: 10.3390/medicina57101022.
- Yoo IG, Kim MH, Yoo WG. Effects of wearing a tight necktie on cervical range of motion and upper trapezius muscle activity during computer work. Work. 2011;39(3):261-6. doi: 10.3233/WOR-2011-1174.
- Ramazanoglu E, Turhan B, Usgu S. Evaluation of the tone and viscoelastic properties of the masseter muscle in the supine position, and its relation to age and gender. Dent Med Probl. 2021 Apr-Jun;58(2):155-161. doi: 10.17219/dmp/132241.
- Wu Z, Zhu Y, Xu W, Liang J, Guan Y, Xu X. Analysis of Biomechanical Properties of the Lumbar Extensor Myofascia in Elderly Patients with Chronic Low Back Pain and That in Healthy People. Biomed Res Int. 2020 Feb 18;2020:7649157. doi: 10.1155/2020/7649157. eCollection 2020.
- Tawde P, Dabadghav R, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Assessment of cervical range of motion, cervical core strength and scapular dyskinesia in violin players. Int J Occup Saf Ergon. 2016 Dec;22(4):572-576. doi: 10.1080/10803548.2016.1181892. Epub 2016 May 27.
- Ylinen J, Takala EP, Kautiainen H, Nykanen M, Hakkinen A, Pohjolainen T, Karppi SL, Airaksinen O. Effect of long-term neck muscle training on pressure pain threshold: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2005 Dec;9(6):673-81. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.01.001.
- Sanchez-Infante J, Bravo-Sanchez A, Jimenez F, Abian-Vicen J. Effects of dry needling on mechanical and contractile properties of the upper trapezius with latent myofascial trigger points: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Dec;56:102456. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102456. Epub 2021 Sep 3.
- Liu CL, Feng YN, Zhang HQ, Li YP, Zhu Y, Zhang ZJ. Assessing the viscoelastic properties of upper trapezius muscle: Intra- and inter-tester reliability and the effect of shoulder elevation. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Dec;43:226-229. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.09.007. Epub 2017 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEUFTR-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .