- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06280937
Effet à court terme du port d'une cravate
20 février 2024 mis à jour par: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Effet à court terme du port d'une cravate sur le système musculo-squelettique
Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'évaluer l'effet à court terme du port d'une cravate sur le système musculo-squelettique.
Dans ce cadre, les propriétés viscoélastiques et la mécanosensibilité des muscles et l'amplitude de mouvement cervicale seront mesurées.
En plus de ces mesures, la limitation d'activité due au port d'une cravate et à la mobilité du tronc sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, au moins 54 volontaires satisfaisant aux critères d'éligibilité de l'étude seront recrutés pour l'étude.
Suite au processus de recrutement, les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes.
Les participants du groupe témoin poursuivront leurs activités quotidiennes.
Les participants au groupe d'étude seront invités à porter une cravate pendant une journée ouvrable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ömer dursun, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 5426088687
- E-mail: fztomrdrsn@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erhan Dincer, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +90 5442543857
- E-mail: fzterhan@hotmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Bitlis, Merkez, Turquie, 13000
- Bitlis Eren University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 25 ans
- Compte tenu d'un consentement signé
- Faible niveau d'activité physique
- Avoir un IMC entre 18 kg/m2 et 25 kg/m2
- Aucune douleur dans le cou, le haut et le bas du dos (échelle numérique d'évaluation de la douleur inférieure à 3 points)
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie systémique ou métabolique
- Avoir un trouble mental
- Consommation chronique de drogues
- Toute condition pouvant entraîner une atrophie musculaire
- Antécédents de chirurgie musculo-squelettique au cours des 3 derniers mois
- Avoir une radiculopathie ou une myélopathie cervicale, thoracique ou lombaire
- Avoir un syndrome du coup du lapin ou une fibromyalgie
- Avoir effectué des exercices intenses dans les 24 heures précédant les mesures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, les participants vaqueront à leurs activités quotidiennes.
Aucune intervention supplémentaire ne sera appliquée aux participants de ce groupe.
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Expérimental: Groupe d'étude
Dans ce groupe, les participants porteront une cravate pendant une journée de travail au bureau
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Les individus du groupe d'étude seront invités à porter une cravate pendant une journée de travail au bureau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des propriétés viscoélastiques des muscles
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale à huit heures et un jour
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L'effet du port d'une cravate sur les propriétés viscoélastiques des muscles paravertébraux trapèzes supérieurs, cervicaux, thoraciques et lombaires des participants sera mesuré à l'aide du myotonomètre (MyotonPRO).
La mesure du tonus du muscle trapèze sera prise à partir de la partie supérieure, moyenne et inférieure du muscle.
L'évaluation du tonus musculaire cervical sera effectuée à 2 cm à droite et à gauche de l'apophyse épineuse C4.
La mesure sera prise sur le muscle semi-épineux de la tête tandis que l'individu est allongé face contre terre sur le lit de traitement.
Des mesures du tonus musculaire des régions thoraciques et lombaires seront effectuées sur les muscles paravertébraux aux niveaux T3, T7, T11, L1 et L4.
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Changement par rapport à la douleur initiale à huit heures et un jour
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Le changement du seuil de douleur de pression de la colonne vertébrale et du trapèze supérieur
Délai: Changement par rapport à la mécanosensibilité initiale à huit heures et un jour
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L'impact potentiel du port d'une cravate sur les seuils de douleur des individus sera évalué à l'aide d'un algomètre analogique.
Des mesures du seuil de douleur seront prises au niveau du muscle trapèze supérieur, des apophyses épineuses vertébrales C6, T6 et L4.
L'algomètre sera positionné perpendiculairement aux zones de mesure.
Trois mesures seront prises pour chaque région, avec un intervalle d'une demi-minute entre les mesures.
La moyenne des trois mesures sera calculée et enregistrée.
Un changement de 20 à 25 % dans les valeurs des mesures algométriques sera considéré comme significatif.
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Changement par rapport à la mécanosensibilité initiale à huit heures et un jour
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Amplitude cervicale de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour
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L'effet du port d'une cravate sur l'amplitude de mouvement cervicale des participants sera mesuré à l'aide d'un goniomètre manuel standard de 10 pouces.
Pour mesurer l'amplitude de mouvement de la flexion cervicale et de l'extension, le point de pivotement du goniomètre sera placé au niveau du méat auditif externe.
Le bras fixe du goniomètre sera tenu verticalement et le bras mobile suivra la base des narines.
Pour mesurer l'amplitude de mouvement de la rotation cervicale, les mesures seront prises derrière les participants.
Le point de pivotement du goniomètre sera placé au sommet, tandis que le bras fixe sera maintenu parallèle à l'acromion et le bras mobile suivra leur nez.
L'amplitude de mouvement de flexion latérale sera prise devant les participants.
Le point de pivotement du goniomètre sera placé sur l'encoche sternale, avec son bras fixe parallèle à l'acromion et son bras mobile suivra le bout du nez des participants.
Chaque mesure d'amplitude de mouvement sera effectuée trois fois.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Limitation d'activité
Délai: Changement par rapport à la limitation d'activité de base à huit heures
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Les activités que les individus trouvent difficiles en raison du port d'une cravate seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Les individus seront invités à évaluer trois activités qu'ils trouvent difficiles en portant une cravate sur une échelle de 0 à 10.
Un score de 0 indique qu’il n’y a aucune difficulté, tandis qu’un score de 10 indique que réaliser l’activité est presque impossible.
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Changement par rapport à la limitation d'activité de base à huit heures
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Évaluation globale du changement
Délai: Changement par rapport à l'évaluation globale de référence du changement à huit heures
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Dans le groupe d'étude, l'échelle globale d'évaluation du changement (GROC) sera utilisée pour évaluer les changements subis par les individus après avoir porté une cravate.
L'échelle va de « -7 » à « +7 » et comprend un total de 15 points.
Un score de « -7 » indique un état bien pire, tandis qu'un score de « +7 » indique un état bien meilleur.
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Changement par rapport à l'évaluation globale de référence du changement à huit heures
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Mobilité de flexion vers l'avant du tronc
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour
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L'effet potentiel du port d'une cravate sur la mobilité en flexion du tronc sera évalué à l'aide du test du bout du doigt au sol.
Lors du test du bout des doigts au sol, il sera demandé aux individus de se tenir pieds nus et à côté d'une plate-forme de 20 cm de hauteur sans plier les genoux, les orteils ou les bras, et de se pencher en avant vers leurs orteils.
Ensuite, la distance au sol sera mesurée à l’aide d’un mètre ruban.
La mesure sera répétée deux fois et la moyenne des mesures sera effectuée.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour
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Mobilité de flexion latérale du tronc
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour
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L'effet potentiel du port d'une cravate sur la mobilité en flexion latérale du tronc sera évalué à l'aide du test du bout du doigt au sol.
Lors du test du bout des doigts au sol, il sera demandé aux individus de se tenir pieds nus et à côté d'une plate-forme de 20 cm de hauteur sans plier les genoux, les orteils ou les bras, et de se pencher latéralement vers leurs orteils.
Ensuite, la distance entre le sol et le bout du majeur sera mesurée à l’aide d’un ruban à mesurer.
La mesure sera répétée deux fois et la moyenne des mesures sera effectuée.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour
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Tour de cou
Délai: Au départ
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Pendant que le participant regarde droit devant lui, avec les épaules détendues (non voûtées), la circonférence médiane et inférieure du cou sera mesurée avec le ruban à mesurer.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Chercheur principal: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- Chercheur principal: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Chercheur principal: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Usgu S, Ramazanoglu E, Yakut Y. The Relation of Body Mass Index to Muscular Viscoelastic Properties in Normal and Overweight Individuals. Medicina (Kaunas). 2021 Sep 26;57(10):1022. doi: 10.3390/medicina57101022.
- Yoo IG, Kim MH, Yoo WG. Effects of wearing a tight necktie on cervical range of motion and upper trapezius muscle activity during computer work. Work. 2011;39(3):261-6. doi: 10.3233/WOR-2011-1174.
- Ramazanoglu E, Turhan B, Usgu S. Evaluation of the tone and viscoelastic properties of the masseter muscle in the supine position, and its relation to age and gender. Dent Med Probl. 2021 Apr-Jun;58(2):155-161. doi: 10.17219/dmp/132241.
- Wu Z, Zhu Y, Xu W, Liang J, Guan Y, Xu X. Analysis of Biomechanical Properties of the Lumbar Extensor Myofascia in Elderly Patients with Chronic Low Back Pain and That in Healthy People. Biomed Res Int. 2020 Feb 18;2020:7649157. doi: 10.1155/2020/7649157. eCollection 2020.
- Tawde P, Dabadghav R, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Assessment of cervical range of motion, cervical core strength and scapular dyskinesia in violin players. Int J Occup Saf Ergon. 2016 Dec;22(4):572-576. doi: 10.1080/10803548.2016.1181892. Epub 2016 May 27.
- Ylinen J, Takala EP, Kautiainen H, Nykanen M, Hakkinen A, Pohjolainen T, Karppi SL, Airaksinen O. Effect of long-term neck muscle training on pressure pain threshold: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2005 Dec;9(6):673-81. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.01.001.
- Sanchez-Infante J, Bravo-Sanchez A, Jimenez F, Abian-Vicen J. Effects of dry needling on mechanical and contractile properties of the upper trapezius with latent myofascial trigger points: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Dec;56:102456. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102456. Epub 2021 Sep 3.
- Liu CL, Feng YN, Zhang HQ, Li YP, Zhu Y, Zhang ZJ. Assessing the viscoelastic properties of upper trapezius muscle: Intra- and inter-tester reliability and the effect of shoulder elevation. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Dec;43:226-229. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.09.007. Epub 2017 Oct 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEUFTR-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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