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Effet à court terme du port d'une cravate

20 février 2024 mis à jour par: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effet à court terme du port d'une cravate sur le système musculo-squelettique

Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'évaluer l'effet à court terme du port d'une cravate sur le système musculo-squelettique. Dans ce cadre, les propriétés viscoélastiques et la mécanosensibilité des muscles et l'amplitude de mouvement cervicale seront mesurées. En plus de ces mesures, la limitation d'activité due au port d'une cravate et à la mobilité du tronc sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, au moins 54 volontaires satisfaisant aux critères d'éligibilité de l'étude seront recrutés pour l'étude. Suite au processus de recrutement, les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Les participants du groupe témoin poursuivront leurs activités quotidiennes. Les participants au groupe d'étude seront invités à porter une cravate pendant une journée ouvrable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: ömer dursun, Asst. Prof.
  • Numéro de téléphone: +90 5426088687
  • E-mail: fztomrdrsn@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Turquie, 13000
        • Bitlis Eren University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 25 ans
  • Compte tenu d'un consentement signé
  • Faible niveau d'activité physique
  • Avoir un IMC entre 18 kg/m2 et 25 kg/m2
  • Aucune douleur dans le cou, le haut et le bas du dos (échelle numérique d'évaluation de la douleur inférieure à 3 points)

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie systémique ou métabolique
  • Avoir un trouble mental
  • Consommation chronique de drogues
  • Toute condition pouvant entraîner une atrophie musculaire
  • Antécédents de chirurgie musculo-squelettique au cours des 3 derniers mois
  • Avoir une radiculopathie ou une myélopathie cervicale, thoracique ou lombaire
  • Avoir un syndrome du coup du lapin ou une fibromyalgie
  • Avoir effectué des exercices intenses dans les 24 heures précédant les mesures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, les participants vaqueront à leurs activités quotidiennes. Aucune intervention supplémentaire ne sera appliquée aux participants de ce groupe.
Expérimental: Groupe d'étude
Dans ce groupe, les participants porteront une cravate pendant une journée de travail au bureau
Les individus du groupe d'étude seront invités à porter une cravate pendant une journée de travail au bureau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des propriétés viscoélastiques des muscles
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale à huit heures et un jour
L'effet du port d'une cravate sur les propriétés viscoélastiques des muscles paravertébraux trapèzes supérieurs, cervicaux, thoraciques et lombaires des participants sera mesuré à l'aide du myotonomètre (MyotonPRO). La mesure du tonus du muscle trapèze sera prise à partir de la partie supérieure, moyenne et inférieure du muscle. L'évaluation du tonus musculaire cervical sera effectuée à 2 cm à droite et à gauche de l'apophyse épineuse C4. La mesure sera prise sur le muscle semi-épineux de la tête tandis que l'individu est allongé face contre terre sur le lit de traitement. Des mesures du tonus musculaire des régions thoraciques et lombaires seront effectuées sur les muscles paravertébraux aux niveaux T3, T7, T11, L1 et L4.
Changement par rapport à la douleur initiale à huit heures et un jour
Le changement du seuil de douleur de pression de la colonne vertébrale et du trapèze supérieur
Délai: Changement par rapport à la mécanosensibilité initiale à huit heures et un jour
L'impact potentiel du port d'une cravate sur les seuils de douleur des individus sera évalué à l'aide d'un algomètre analogique. Des mesures du seuil de douleur seront prises au niveau du muscle trapèze supérieur, des apophyses épineuses vertébrales C6, T6 et L4. L'algomètre sera positionné perpendiculairement aux zones de mesure. Trois mesures seront prises pour chaque région, avec un intervalle d'une demi-minute entre les mesures. La moyenne des trois mesures sera calculée et enregistrée. Un changement de 20 à 25 % dans les valeurs des mesures algométriques sera considéré comme significatif.
Changement par rapport à la mécanosensibilité initiale à huit heures et un jour
Amplitude cervicale de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour
L'effet du port d'une cravate sur l'amplitude de mouvement cervicale des participants sera mesuré à l'aide d'un goniomètre manuel standard de 10 pouces. Pour mesurer l'amplitude de mouvement de la flexion cervicale et de l'extension, le point de pivotement du goniomètre sera placé au niveau du méat auditif externe. Le bras fixe du goniomètre sera tenu verticalement et le bras mobile suivra la base des narines. Pour mesurer l'amplitude de mouvement de la rotation cervicale, les mesures seront prises derrière les participants. Le point de pivotement du goniomètre sera placé au sommet, tandis que le bras fixe sera maintenu parallèle à l'acromion et le bras mobile suivra leur nez. L'amplitude de mouvement de flexion latérale sera prise devant les participants. Le point de pivotement du goniomètre sera placé sur l'encoche sternale, avec son bras fixe parallèle à l'acromion et son bras mobile suivra le bout du nez des participants. Chaque mesure d'amplitude de mouvement sera effectuée trois fois.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Limitation d'activité
Délai: Changement par rapport à la limitation d'activité de base à huit heures
Les activités que les individus trouvent difficiles en raison du port d'une cravate seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Les individus seront invités à évaluer trois activités qu'ils trouvent difficiles en portant une cravate sur une échelle de 0 à 10. Un score de 0 indique qu’il n’y a aucune difficulté, tandis qu’un score de 10 indique que réaliser l’activité est presque impossible.
Changement par rapport à la limitation d'activité de base à huit heures
Évaluation globale du changement
Délai: Changement par rapport à l'évaluation globale de référence du changement à huit heures
Dans le groupe d'étude, l'échelle globale d'évaluation du changement (GROC) sera utilisée pour évaluer les changements subis par les individus après avoir porté une cravate. L'échelle va de « -7 » à « +7 » et comprend un total de 15 points. Un score de « -7 » indique un état bien pire, tandis qu'un score de « +7 » indique un état bien meilleur.
Changement par rapport à l'évaluation globale de référence du changement à huit heures
Mobilité de flexion vers l'avant du tronc
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour
L'effet potentiel du port d'une cravate sur la mobilité en flexion du tronc sera évalué à l'aide du test du bout du doigt au sol. Lors du test du bout des doigts au sol, il sera demandé aux individus de se tenir pieds nus et à côté d'une plate-forme de 20 cm de hauteur sans plier les genoux, les orteils ou les bras, et de se pencher en avant vers leurs orteils. Ensuite, la distance au sol sera mesurée à l’aide d’un mètre ruban. La mesure sera répétée deux fois et la moyenne des mesures sera effectuée.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour
Mobilité de flexion latérale du tronc
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour
L'effet potentiel du port d'une cravate sur la mobilité en flexion latérale du tronc sera évalué à l'aide du test du bout du doigt au sol. Lors du test du bout des doigts au sol, il sera demandé aux individus de se tenir pieds nus et à côté d'une plate-forme de 20 cm de hauteur sans plier les genoux, les orteils ou les bras, et de se pencher latéralement vers leurs orteils. Ensuite, la distance entre le sol et le bout du majeur sera mesurée à l’aide d’un ruban à mesurer. La mesure sera répétée deux fois et la moyenne des mesures sera effectuée.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement cervicale initiale immédiatement, huit heures et un jour
Tour de cou
Délai: Au départ
Pendant que le participant regarde droit devant lui, avec les épaules détendues (non voûtées), la circonférence médiane et inférieure du cou sera mesurée avec le ruban à mesurer.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Chercheur principal: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Chercheur principal: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Chercheur principal: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEUFTR-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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