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Efecto a corto plazo de usar corbata

20 de febrero de 2024 actualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Efecto a corto plazo del uso de corbata en el sistema musculoesquelético

El objetivo de este estudio controlado aleatorio es evaluar el efecto a corto plazo del uso de corbatas en el sistema musculoesquelético. En este ámbito se medirán las propiedades viscoelásticas y la mecanosensibilidad de los músculos y el rango de movimiento cervical. Además de estas medidas se evaluará la limitación de actividad por el uso de corbata y la movilidad del tronco.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutará para el estudio un total de al menos 54 voluntarios que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio. Siguiendo el proceso de reclutamiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Los participantes del grupo de control continuarán con sus actividades diarias. A los participantes del grupo de estudio se les pedirá que usen corbata durante un día hábil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ömer dursun, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: +90 5426088687
  • Correo electrónico: fztomrdrsn@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Erhan Dincer, M.Sc.
  • Número de teléfono: +90 5442543857
  • Correo electrónico: fzterhan@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Pavo, 13000
        • Bitlis Eren University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 25 años
  • Dado un consentimiento firmado
  • Bajo nivel de actividad física.
  • Tener un IMC entre 18 kg/m2 y 25 kg/m2
  • Sin dolor en el cuello, la parte superior e inferior de la espalda (escala numérica de calificación del dolor inferior a 3 puntos)

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad sistémica o metabólica.
  • Tener un trastorno mental
  • Uso crónico de drogas
  • Cualquier condición que pueda resultar en atrofia muscular.
  • Historial de cirugía musculoesquelética en los últimos 3 meses.
  • Tener una radiculopatía o mielopatía cervical, torácica o lumbar.
  • Tener un síndrome de latigazo cervical o fibromialgia.
  • Haber realizado ejercicios extenuantes dentro de las 24 h previas a las mediciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
En este grupo los participantes realizarán sus actividades diarias. No se aplicará ninguna intervención adicional a los participantes de este grupo.
Experimental: Grupo de estudio
En este grupo, los participantes llevarán corbata durante un día laboral de oficina.
A las personas del grupo de estudio se les pedirá que usen corbata durante un día laboral de oficina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en las propiedades viscoelásticas de los músculos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las ocho horas y un día
El efecto de usar corbata sobre las propiedades viscoelásticas de los músculos trapecio superior, cervical, torácico y lumbar paravertebral de los participantes se medirá utilizando el miotonómetro (MyotonPRO). La medición del tono del músculo trapecio se tomará de la parte superior, media e inferior del músculo. La evaluación del tono de los músculos cervicales se realizará 2 cm a la derecha e izquierda de la apófisis espinosa C4. La medición se tomará en el músculo semiespinal de la cabeza mientras el individuo se acuesta boca abajo en la cama de tratamiento. Se tomarán mediciones del tono muscular de las regiones torácica y lumbar en los músculos paravertebrales en los niveles T3, T7, T11, L1 y L4.
Cambio desde el dolor inicial a las ocho horas y un día
El cambio en el umbral del dolor por presión de la columna y el trapecio superior
Periodo de tiempo: Cambio desde la mecanosensibilidad inicial a las ocho horas y un día
El impacto potencial de usar corbata en los umbrales de dolor de las personas se evaluará mediante un algómetro analógico. Las mediciones del umbral del dolor se tomarán en el músculo trapecio superior y las apófisis espinosas vertebrales C6, T6 y L4. El algómetro se colocará perpendicular a las áreas de medición. Se tomarán tres mediciones para cada región, con un intervalo de medio minuto entre mediciones. Se calculará y registrará el promedio de las tres mediciones. Se considerará significativo un cambio del 20-25% en los valores de medición algométrica.
Cambio desde la mecanosensibilidad inicial a las ocho horas y un día
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento cervical inicial inmediatamente, ocho horas y un día
El efecto de usar corbata en el rango de movimiento cervical de los participantes se medirá utilizando un goniómetro manual estándar de 10 pulgadas. Para medir el rango de movimiento de flexión y extensión cervical, el punto de pivote del goniómetro se colocará en el conducto auditivo externo. El brazo fijo del goniómetro se mantendrá vertical y el brazo móvil seguirá la base de las fosas nasales. Para medir el rango de movimiento de rotación cervical, las mediciones se tomarán detrás de los participantes. El punto de pivote del goniómetro se colocará en el vértice, mientras que el brazo fijo se mantendrá paralelo al acromion y el brazo móvil seguirá su nariz. El rango de movimiento de flexión lateral se tomará frente a los participantes. El punto de pivote del goniómetro se colocará sobre la muesca esternal, con su brazo fijo paralelo al acromion y su brazo móvil seguirá la punta de la nariz de los participantes. Cada rango de medición de movimiento se realizará tres veces.
Cambio desde el rango de movimiento cervical inicial inmediatamente, ocho horas y un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Limitación de actividad
Periodo de tiempo: Cambio desde la limitación de actividad inicial a las ocho horas
Las actividades que las personas encuentran difíciles debido al uso de corbata se evaluarán mediante una escala visual analógica. Se pedirá a los individuos que califiquen tres actividades que les resulten difíciles mientras usan corbata en una escala del 0 al 10. Una puntuación de 0 indica que no hay dificultad, mientras que una puntuación de 10 indica que realizar la actividad es casi imposible.
Cambio desde la limitación de actividad inicial a las ocho horas
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calificación global de cambio de referencia a las ocho horas
En el grupo de estudio, se utilizará la Escala de Calificación Global de Cambio (GROC) para evaluar los cambios experimentados por las personas después de usar corbata. La escala va de "-7" a "+7" y consta de un total de 15 puntos. Una puntuación de "-7" indica una condición mucho peor, mientras que una puntuación de "+7" indica una condición mucho mejor.
Cambio con respecto a la calificación global de cambio de referencia a las ocho horas
Movilidad de flexión del tronco hacia adelante
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento cervical inicial inmediatamente, ocho horas y un día
El efecto potencial de usar una corbata sobre la movilidad en flexión del tronco se evaluará mediante la prueba de la punta del dedo al suelo. En la prueba de la punta de los dedos al suelo, se pedirá a los individuos que se paren descalzos y junto a una plataforma de 20 cm de altura sin doblar las rodillas, los dedos de los pies o los brazos, y que se inclinen hacia los dedos de los pies. Luego, se medirá la distancia desde el suelo utilizando una cinta métrica. La medición se repetirá dos veces y se tomará el promedio de las mediciones.
Cambio desde el rango de movimiento cervical inicial inmediatamente, ocho horas y un día
Movilidad de flexión lateral del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento cervical inicial inmediatamente, ocho horas y un día
El efecto potencial de usar una corbata sobre la movilidad de flexión lateral del tronco se evaluará mediante la prueba de la punta del dedo al suelo. En la prueba de la punta de los dedos al suelo, se pedirá a los individuos que se paren descalzos y junto a una plataforma de 20 cm de altura sin doblar las rodillas, los dedos de los pies o los brazos, y que se doblen lateralmente hacia los dedos de los pies. Luego, se medirá la distancia desde el suelo hasta la punta del dedo medio utilizando una cinta métrica. La medición se repetirá dos veces y se tomará el promedio de las mediciones.
Cambio desde el rango de movimiento cervical inicial inmediatamente, ocho horas y un día
Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: En la línea de base
Mientras el participante mira al frente, con los hombros relajados (no encorvados), se medirá la circunferencia media e inferior del cuello con la cinta métrica.
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BEUFTR-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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