- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06280937
넥타이 착용의 단기 효과
2024년 2월 20일 업데이트: Omer Dursun, Bitlis Eren University
넥타이 착용이 근골격계에 미치는 단기 효과
이 무작위 대조 연구의 목표는 넥타이 착용이 근골격계에 미치는 단기 효과를 평가하는 것입니다.
이 범위에서는 점탄성 특성, 근육의 기계적 민감성, 경추 운동 범위를 측정합니다.
이러한 측정 외에도 넥타이 착용과 몸통 이동성으로 인한 활동 제한이 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 적격성 기준을 충족하는 총 54명의 지원자가 연구에 모집됩니다.
모집 과정에 따라 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
통제 그룹의 참가자는 일상 활동을 계속합니다.
스터디 그룹 참가자는 근무일 하루 동안 넥타이를 착용해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ömer dursun, Asst. Prof.
- 전화번호: +90 5426088687
- 이메일: fztomrdrsn@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Erhan Dincer, M.Sc.
- 전화번호: +90 5442543857
- 이메일: fzterhan@hotmail.com
연구 장소
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Merkez
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Bitlis, Merkez, 칠면조, 13000
- Bitlis Eren University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~25세
- 서명된 동의가 있는 경우
- 낮은 수준의 신체 활동
- BMI가 18kg/m2에서 25kg/m2 사이인 경우
- 목, 상부, 하부 허리에 통증이 없음(통증 등급 척도를 3점 이하로 수치화)
제외 기준:
- 전신성 또는 대사성 질환이 있는 경우
- 정신 장애가 있음
- 만성 약물 사용
- 근육 위축을 초래할 수 있는 모든 상태
- 최근 3개월간 근골격계 수술 이력
- 경추, 흉추 또는 요추 신경근병증 또는 척수병증이 있는 경우
- 목뼈 증후군이나 섬유 근육통이 있는 경우
- 측정 전 24시간 이내에 격렬한 운동을 수행한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹에서 참가자들은 일상 활동을 계속하게 됩니다.
이 그룹의 참가자에게는 추가 개입이 적용되지 않습니다.
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실험적: 스터디 그룹
이 그룹에서 참가자는 사무실 근무일 중 넥타이를 착용합니다.
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연구 그룹의 개인은 사무실 근무일 중 넥타이를 착용하라는 요청을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육의 점탄성 특성 변화
기간: 8시간 1일 기준 기준 통증의 변화
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참가자의 상부 승모근, 경추, 흉추 및 요추 주위 척추 근육의 점탄성 특성에 대한 넥타이 착용의 효과는 근압계(MyotonPRO)를 사용하여 측정됩니다.
승모근의 긴장도 측정은 근육의 상부, 중간 및 하부에서 수행됩니다.
경추 근육의 긴장도는 C4 극돌기의 좌우 2cm 지점에서 평가됩니다.
측정은 개인이 치료 침대에 엎드려 누워 있는 동안 두반척추근에 대해 수행됩니다.
흉부 및 요추 부위의 근긴장도 측정은 T3, T7, T11, L1 및 L4 수준의 척추 주위 근육에서 수행됩니다.
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8시간 1일 기준 기준 통증의 변화
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척추와 상부 승모근의 압박통 역치 변화
기간: 8시간 1일 기준의 기계감수성 변화
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개인의 통증 역치에 대한 넥타이 착용의 잠재적인 영향은 아날로그 측각계를 사용하여 평가됩니다.
통증 역치 측정은 상부 승모근, C6, T6 및 L4 척추 극돌기에서 수행됩니다.
측각계는 측정 영역에 수직으로 배치됩니다.
측정 사이에 30분 간격으로 각 지역에 대해 세 번의 측정이 수행됩니다.
세 가지 측정값의 평균을 계산하고 기록합니다.
알고리즘 측정 값의 20-25% 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
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8시간 1일 기준의 기계감수성 변화
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경추 운동 범위
기간: 즉각적, 8시간 1일 기준 경추 운동 범위의 변화
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참가자의 경추 운동 범위에 대한 넥타이 착용의 효과는 10인치 표준 수동 각도계를 사용하여 측정됩니다.
경추 굴곡 및 신전 운동 범위를 측정하기 위해 측각기의 중심점을 외이도에 배치합니다.
각도계의 고정 팔은 수직으로 유지되고 움직이는 팔은 콧구멍 밑부분을 따라 이동합니다.
경추 회전 운동 범위를 측정하기 위해 참가자 뒤에서 측정을 수행합니다.
각도계의 회전점은 꼭지점에 배치되고 고정된 팔은 견봉과 평행을 유지하며 움직이는 팔은 코를 따라 움직입니다.
측면 굴곡 운동 범위는 참가자 앞에서 수행됩니다.
각도계의 피벗 포인트는 흉골 노치 위에 배치되며 고정 팔은 견봉과 평행하고 움직이는 팔은 참가자의 코 끝을 따라갑니다.
각 동작 측정 범위는 세 번 수행됩니다.
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즉각적, 8시간 1일 기준 경추 운동 범위의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 제한
기간: 8시간 기준 활동 제한에서 변경
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넥타이 착용으로 인해 개인이 어려워하는 활동은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
개인은 넥타이를 매는 동안 어렵다고 느끼는 세 가지 활동을 0에서 10까지 평가하도록 요청받을 것입니다.
0점은 어려움이 없음을 나타내고, 10점은 활동 수행이 거의 불가능함을 나타냅니다.
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8시간 기준 활동 제한에서 변경
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글로벌 변화 등급
기간: 8시간 동안의 기본 글로벌 등급 변화로부터의 변화
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연구 그룹에서는 GROC(Global Rating of Change Scale)를 사용하여 넥타이 착용 후 개인이 경험하는 변화를 평가합니다.
척도 범위는 "-7"부터 "+7"까지이며 총 15점으로 구성됩니다.
"-7" 점수는 훨씬 더 나쁜 상태를 나타내고 "+7" 점수는 훨씬 더 나은 상태를 나타냅니다.
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8시간 동안의 기본 글로벌 등급 변화로부터의 변화
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몸통을 앞으로 구부리는 이동성
기간: 즉각적, 8시간 1일 기준 경추 운동 범위의 변화
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몸통 굴곡 이동성에 대한 넥타이 착용의 잠재적 효과는 손가락 끝에서 바닥까지의 테스트를 사용하여 평가됩니다.
손가락 끝에서 바닥까지의 테스트에서 개인은 무릎, 발가락 또는 팔을 구부리지 않고 높이 20cm의 플랫폼 근처에 맨발로 서서 발가락을 향해 앞으로 몸을 기울이도록 요청받습니다.
그런 다음 줄자를 사용하여 지면으로부터의 거리를 측정합니다.
측정은 두 번 반복되며 측정값의 평균이 계산됩니다.
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즉각적, 8시간 1일 기준 경추 운동 범위의 변화
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몸통 측면 굽힘 이동성
기간: 즉각적, 8시간 1일 기준 경추 운동 범위의 변화
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몸통 측면 굽힘 이동성에 대한 넥타이 착용의 잠재적 효과는 손가락 끝에서 바닥까지의 테스트를 사용하여 평가됩니다.
손가락 끝에서 바닥까지의 테스트에서 개인은 무릎, 발가락 또는 팔을 구부리지 않고 높이 20cm의 플랫폼 근처에 맨발로 서서 발가락을 향해 측면으로 구부리도록 요청받습니다.
그런 다음 줄자를 사용하여 지면에서 가운데 손가락 끝까지의 거리를 측정합니다.
측정은 두 번 반복되며 측정값의 평균이 계산됩니다.
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즉각적, 8시간 1일 기준 경추 운동 범위의 변화
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목 둘레
기간: 기준선에서
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참가자가 어깨를 편안하게 한 상태(구부리지 않은 상태)로 정면을 바라보면서 줄자를 사용하여 목 중간 및 아래쪽 둘레를 측정합니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- 수석 연구원: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- 수석 연구원: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- 수석 연구원: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Usgu S, Ramazanoglu E, Yakut Y. The Relation of Body Mass Index to Muscular Viscoelastic Properties in Normal and Overweight Individuals. Medicina (Kaunas). 2021 Sep 26;57(10):1022. doi: 10.3390/medicina57101022.
- Yoo IG, Kim MH, Yoo WG. Effects of wearing a tight necktie on cervical range of motion and upper trapezius muscle activity during computer work. Work. 2011;39(3):261-6. doi: 10.3233/WOR-2011-1174.
- Ramazanoglu E, Turhan B, Usgu S. Evaluation of the tone and viscoelastic properties of the masseter muscle in the supine position, and its relation to age and gender. Dent Med Probl. 2021 Apr-Jun;58(2):155-161. doi: 10.17219/dmp/132241.
- Wu Z, Zhu Y, Xu W, Liang J, Guan Y, Xu X. Analysis of Biomechanical Properties of the Lumbar Extensor Myofascia in Elderly Patients with Chronic Low Back Pain and That in Healthy People. Biomed Res Int. 2020 Feb 18;2020:7649157. doi: 10.1155/2020/7649157. eCollection 2020.
- Tawde P, Dabadghav R, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Assessment of cervical range of motion, cervical core strength and scapular dyskinesia in violin players. Int J Occup Saf Ergon. 2016 Dec;22(4):572-576. doi: 10.1080/10803548.2016.1181892. Epub 2016 May 27.
- Ylinen J, Takala EP, Kautiainen H, Nykanen M, Hakkinen A, Pohjolainen T, Karppi SL, Airaksinen O. Effect of long-term neck muscle training on pressure pain threshold: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2005 Dec;9(6):673-81. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.01.001.
- Sanchez-Infante J, Bravo-Sanchez A, Jimenez F, Abian-Vicen J. Effects of dry needling on mechanical and contractile properties of the upper trapezius with latent myofascial trigger points: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Dec;56:102456. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102456. Epub 2021 Sep 3.
- Liu CL, Feng YN, Zhang HQ, Li YP, Zhu Y, Zhang ZJ. Assessing the viscoelastic properties of upper trapezius muscle: Intra- and inter-tester reliability and the effect of shoulder elevation. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Dec;43:226-229. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.09.007. Epub 2017 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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