- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06280937
Kortetermijneffect van het dragen van een stropdas
20 februari 2024 bijgewerkt door: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Kortetermijneffect van het dragen van een stropdas op het bewegingsapparaat
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het kortetermijneffect van het dragen van een stropdas op het bewegingsapparaat te beoordelen.
In dit kader zullen visco-elastische eigenschappen en de mechanosensitiviteit van de spieren en het cervicale bewegingsbereik worden gemeten.
Naast deze metingen zal ook de activiteitsbeperking als gevolg van het dragen van een das en de rompmobiliteit worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen ten minste 54 vrijwilligers die voldoen aan de geschiktheidscriteria van het onderzoek voor het onderzoek worden gerekruteerd.
Na het rekruteringsproces worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
Deelnemers uit de controlegroep gaan door met hun dagelijkse bezigheden.
Deelnemers aan de onderzoeksgroep wordt gevraagd één werkdag een stropdas te dragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ömer Dursun, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: +90 5426088687
- E-mail: fztomrdrsn@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Erhan Dincer, M.Sc.
- Telefoonnummer: +90 5442543857
- E-mail: fzterhan@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Kalkoen, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 25 jaar
- Gegeven een ondertekende toestemming
- Laag niveau van fysieke activiteit
- Een BMI hebben tussen 18 kg/m2 en 25 kg/m2
- Geen pijn in nek, boven- en onderrug (numerieke pijnbeoordelingsschaal onder 3 punten)
Uitsluitingscriteria:
- Een systemische of stofwisselingsziekte hebben
- Een psychische stoornis hebben
- Chronisch drugsgebruik
- Elke aandoening die kan leiden tot spieratrofie
- Geschiedenis van operaties aan het bewegingsapparaat in de afgelopen 3 maanden
- Als u een cervicale, thoracale of lumbale radiculopathie of myelopathie heeft
- Als u een whiplash-syndroom of fibromyalgie heeft
- Na het uitvoeren van zware inspanningen binnen de 24 uur voorafgaand aan de metingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep gaan de deelnemers aan de slag met hun dagelijkse bezigheden.
Er zal geen aanvullende interventie worden toegepast op de deelnemers in deze groep.
|
|
Experimenteel: Studiegroep
In deze groep dragen de deelnemers gedurende één kantoorwerkdag een stropdas
|
Individuen in de studiegroep wordt gevraagd om gedurende één kantoorwerkdag een stropdas te dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering in de visco-elastische eigenschappen van de spieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na acht uur en één dag
|
Het effect van het dragen van een stropdas op de visco-elastische eigenschappen van de bovenste trapezius-, cervicale, thoracale en lumbale paravertebrale spieren van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van de myotonometer (MyotonPRO).
De tonusmeting van de trapeziusspier wordt uitgevoerd vanaf het bovenste, middelste en onderste deel van de spier.
Evaluatie van de tonus van de cervicale spieren zal 2 cm rechts en links van het processus spinosus C4 worden uitgevoerd.
De meting wordt uitgevoerd op de semispinalis-capitis-spier terwijl de persoon met zijn gezicht naar beneden op het behandelbed ligt.
Er zullen spiertonusmetingen voor de thoracale en lumbale regio's worden uitgevoerd op de paravertebrale spieren op het T3-, T7-, T11-, L1- en L4-niveau.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na acht uur en één dag
|
De verandering in de drukpijndrempel van de wervelkolom en de bovenste trapezius
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de mechanosensitiviteit na acht uur en één dag
|
De potentiële impact van het dragen van een stropdas op de pijndrempels van individuen zal worden geëvalueerd met behulp van een analoge algometer.
Pijndrempelmetingen zullen worden uitgevoerd bij de bovenste trapeziusspier, de C6-, T6- en L4-werveldoornuitsteeksels.
De algometer wordt loodrecht op de meetgebieden geplaatst.
Voor elke regio worden drie metingen uitgevoerd, met een interval van een halve minuut tussen de metingen.
Het gemiddelde van de drie metingen wordt berekend en vastgelegd.
Een verandering van 20-25% in de algometrische meetwaarden wordt als significant beschouwd.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de mechanosensitiviteit na acht uur en één dag
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag
|
Het effect van het dragen van een stropdas op het cervicale bewegingsbereik van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van een standaard handmatige goniometer van 10 inch.
Voor het meten van het bewegingsbereik van de cervicale flexie en extensie wordt het draaipunt van de goniometer op de uitwendige gehoorgang geplaatst.
De vaste arm van de goniometer wordt verticaal gehouden en de bewegende arm volgt de basis van de neusgaten.
Om het bewegingsbereik van de cervicale rotatie te meten, worden metingen achter de deelnemers uitgevoerd.
Het draaipunt van de goniometer wordt op het hoekpunt geplaatst, terwijl de vaste arm parallel aan het acromion wordt gehouden en de bewegende arm met de neus mee volgt.
Het bewegingsbereik van de laterale flexie wordt voor de deelnemers genomen.
Het draaipunt van de goniometer wordt over de sternale inkeping geplaatst, met de vaste arm evenwijdig aan het acromion en de bewegende arm volgt de punt van de neus van de deelnemer.
Elke bewegingsmeting wordt drie keer uitgevoerd.
|
Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beperking van activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsactiviteitsbeperking na acht uur
|
De activiteiten die individuen moeilijk vinden vanwege het dragen van een stropdas worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal.
Individuen wordt gevraagd om drie activiteiten die ze moeilijk vinden als ze een stropdas dragen, te beoordelen op een schaal van 0 tot 10.
Een score van 0 betekent dat er geen problemen zijn, terwijl een score van 10 aangeeft dat het uitvoeren van de activiteit vrijwel onmogelijk is.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsactiviteitsbeperking na acht uur
|
Mondiale beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de globale beoordeling van de verandering na acht uur
|
In de studiegroep zal de Global Rating of Change Scale (GROC) worden gebruikt om de veranderingen te beoordelen die individuen ervaren na het dragen van een stropdas.
De schaal loopt van "-7" tot "+7" en bestaat uit in totaal 15 punten.
Een score van "-7" duidt op een veel slechtere toestand, terwijl een score van "+7" op een veel betere toestand duidt.
|
Verandering ten opzichte van de globale beoordeling van de verandering na acht uur
|
Voorwaarts buigende mobiliteit van de romp
Tijdsspanne: Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag
|
Het potentiële effect van het dragen van een stropdas op de rompflexiemobiliteit zal worden beoordeeld met behulp van de vingertop-naar-vloer-test.
Bij de vingertop-naar-vloer-test wordt aan personen gevraagd om blootsvoets te gaan staan, grenzend aan een platform van 20 cm hoog, zonder hun knieën, tenen of armen te buigen, en naar voren te leunen richting hun tenen.
Vervolgens wordt de afstand tot de grond gemeten met behulp van een meetlint.
De meting wordt tweemaal herhaald en het gemiddelde van de metingen wordt genomen.
|
Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag
|
Mobiliteit bij lateraal buigen van de romp
Tijdsspanne: Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag
|
Het potentiële effect van het dragen van een stropdas op de mobiliteit bij lateraal buigen van de romp zal worden beoordeeld met behulp van de vingertop-naar-vloer-test.
Bij de vingertop-naar-vloer-test wordt aan personen gevraagd om blootsvoets te staan en grenzend aan een platform van 20 cm hoog, zonder hun knieën, tenen of armen te buigen, en zijwaarts naar hun tenen toe te buigen.
Vervolgens wordt de afstand van de grond tot het topje van de middelvinger gemeten met een meetlint.
De meting wordt tweemaal herhaald en het gemiddelde van de metingen wordt genomen.
|
Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag
|
Nekomtrek
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Terwijl de deelnemer recht vooruit kijkt, met ontspannen schouders (niet gebogen), wordt de middel- en onderhalsomtrek gemeten met het meetlint.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ömer Dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Hoofdonderzoeker: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- Hoofdonderzoeker: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Hoofdonderzoeker: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Usgu S, Ramazanoglu E, Yakut Y. The Relation of Body Mass Index to Muscular Viscoelastic Properties in Normal and Overweight Individuals. Medicina (Kaunas). 2021 Sep 26;57(10):1022. doi: 10.3390/medicina57101022.
- Yoo IG, Kim MH, Yoo WG. Effects of wearing a tight necktie on cervical range of motion and upper trapezius muscle activity during computer work. Work. 2011;39(3):261-6. doi: 10.3233/WOR-2011-1174.
- Ramazanoglu E, Turhan B, Usgu S. Evaluation of the tone and viscoelastic properties of the masseter muscle in the supine position, and its relation to age and gender. Dent Med Probl. 2021 Apr-Jun;58(2):155-161. doi: 10.17219/dmp/132241.
- Wu Z, Zhu Y, Xu W, Liang J, Guan Y, Xu X. Analysis of Biomechanical Properties of the Lumbar Extensor Myofascia in Elderly Patients with Chronic Low Back Pain and That in Healthy People. Biomed Res Int. 2020 Feb 18;2020:7649157. doi: 10.1155/2020/7649157. eCollection 2020.
- Tawde P, Dabadghav R, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Assessment of cervical range of motion, cervical core strength and scapular dyskinesia in violin players. Int J Occup Saf Ergon. 2016 Dec;22(4):572-576. doi: 10.1080/10803548.2016.1181892. Epub 2016 May 27.
- Ylinen J, Takala EP, Kautiainen H, Nykanen M, Hakkinen A, Pohjolainen T, Karppi SL, Airaksinen O. Effect of long-term neck muscle training on pressure pain threshold: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2005 Dec;9(6):673-81. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.01.001.
- Sanchez-Infante J, Bravo-Sanchez A, Jimenez F, Abian-Vicen J. Effects of dry needling on mechanical and contractile properties of the upper trapezius with latent myofascial trigger points: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Dec;56:102456. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102456. Epub 2021 Sep 3.
- Liu CL, Feng YN, Zhang HQ, Li YP, Zhu Y, Zhang ZJ. Assessing the viscoelastic properties of upper trapezius muscle: Intra- and inter-tester reliability and the effect of shoulder elevation. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Dec;43:226-229. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.09.007. Epub 2017 Oct 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEUFTR-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spierbotziekte
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Een stropdas dragen
-
Universidade Federal FluminenseVoltooid
-
University of California, DavisWervingLittekensVerenigde Staten
-
Region SkaneVinnovaVoltooidChirurgische site-infectiesZweden
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Voltooid
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidCorneale infiltratieve gebeurtenissen | HoornvliesontstekingVerenigde Staten
-
Coopervision, Inc.Voltooid
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Voltooid
-
Coopervision, Inc.Voltooid
-
Bausch & Lomb IncorporatedVoltooid