Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffect van het dragen van een stropdas

20 februari 2024 bijgewerkt door: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Kortetermijneffect van het dragen van een stropdas op het bewegingsapparaat

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het kortetermijneffect van het dragen van een stropdas op het bewegingsapparaat te beoordelen. In dit kader zullen visco-elastische eigenschappen en de mechanosensitiviteit van de spieren en het cervicale bewegingsbereik worden gemeten. Naast deze metingen zal ook de activiteitsbeperking als gevolg van het dragen van een das en de rompmobiliteit worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen ten minste 54 vrijwilligers die voldoen aan de geschiktheidscriteria van het onderzoek voor het onderzoek worden gerekruteerd. Na het rekruteringsproces worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Deelnemers uit de controlegroep gaan door met hun dagelijkse bezigheden. Deelnemers aan de onderzoeksgroep wordt gevraagd één werkdag een stropdas te dragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Kalkoen, 13000
        • Bitlis Eren University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 25 jaar
  • Gegeven een ondertekende toestemming
  • Laag niveau van fysieke activiteit
  • Een BMI hebben tussen 18 kg/m2 en 25 kg/m2
  • Geen pijn in nek, boven- en onderrug (numerieke pijnbeoordelingsschaal onder 3 punten)

Uitsluitingscriteria:

  • Een systemische of stofwisselingsziekte hebben
  • Een psychische stoornis hebben
  • Chronisch drugsgebruik
  • Elke aandoening die kan leiden tot spieratrofie
  • Geschiedenis van operaties aan het bewegingsapparaat in de afgelopen 3 maanden
  • Als u een cervicale, thoracale of lumbale radiculopathie of myelopathie heeft
  • Als u een whiplash-syndroom of fibromyalgie heeft
  • Na het uitvoeren van zware inspanningen binnen de 24 uur voorafgaand aan de metingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep gaan de deelnemers aan de slag met hun dagelijkse bezigheden. Er zal geen aanvullende interventie worden toegepast op de deelnemers in deze groep.
Experimenteel: Studiegroep
In deze groep dragen de deelnemers gedurende één kantoorwerkdag een stropdas
Individuen in de studiegroep wordt gevraagd om gedurende één kantoorwerkdag een stropdas te dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de visco-elastische eigenschappen van de spieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na acht uur en één dag
Het effect van het dragen van een stropdas op de visco-elastische eigenschappen van de bovenste trapezius-, cervicale, thoracale en lumbale paravertebrale spieren van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van de myotonometer (MyotonPRO). De tonusmeting van de trapeziusspier wordt uitgevoerd vanaf het bovenste, middelste en onderste deel van de spier. Evaluatie van de tonus van de cervicale spieren zal 2 cm rechts en links van het processus spinosus C4 worden uitgevoerd. De meting wordt uitgevoerd op de semispinalis-capitis-spier terwijl de persoon met zijn gezicht naar beneden op het behandelbed ligt. Er zullen spiertonusmetingen voor de thoracale en lumbale regio's worden uitgevoerd op de paravertebrale spieren op het T3-, T7-, T11-, L1- en L4-niveau.
Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na acht uur en één dag
De verandering in de drukpijndrempel van de wervelkolom en de bovenste trapezius
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de mechanosensitiviteit na acht uur en één dag
De potentiële impact van het dragen van een stropdas op de pijndrempels van individuen zal worden geëvalueerd met behulp van een analoge algometer. Pijndrempelmetingen zullen worden uitgevoerd bij de bovenste trapeziusspier, de C6-, T6- en L4-werveldoornuitsteeksels. De algometer wordt loodrecht op de meetgebieden geplaatst. Voor elke regio worden drie metingen uitgevoerd, met een interval van een halve minuut tussen de metingen. Het gemiddelde van de drie metingen wordt berekend en vastgelegd. Een verandering van 20-25% in de algometrische meetwaarden wordt als significant beschouwd.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de mechanosensitiviteit na acht uur en één dag
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag
Het effect van het dragen van een stropdas op het cervicale bewegingsbereik van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van een standaard handmatige goniometer van 10 inch. Voor het meten van het bewegingsbereik van de cervicale flexie en extensie wordt het draaipunt van de goniometer op de uitwendige gehoorgang geplaatst. De vaste arm van de goniometer wordt verticaal gehouden en de bewegende arm volgt de basis van de neusgaten. Om het bewegingsbereik van de cervicale rotatie te meten, worden metingen achter de deelnemers uitgevoerd. Het draaipunt van de goniometer wordt op het hoekpunt geplaatst, terwijl de vaste arm parallel aan het acromion wordt gehouden en de bewegende arm met de neus mee volgt. Het bewegingsbereik van de laterale flexie wordt voor de deelnemers genomen. Het draaipunt van de goniometer wordt over de sternale inkeping geplaatst, met de vaste arm evenwijdig aan het acromion en de bewegende arm volgt de punt van de neus van de deelnemer. Elke bewegingsmeting wordt drie keer uitgevoerd.
Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beperking van activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsactiviteitsbeperking na acht uur
De activiteiten die individuen moeilijk vinden vanwege het dragen van een stropdas worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal. Individuen wordt gevraagd om drie activiteiten die ze moeilijk vinden als ze een stropdas dragen, te beoordelen op een schaal van 0 tot 10. Een score van 0 betekent dat er geen problemen zijn, terwijl een score van 10 aangeeft dat het uitvoeren van de activiteit vrijwel onmogelijk is.
Verandering ten opzichte van de uitgangsactiviteitsbeperking na acht uur
Mondiale beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de globale beoordeling van de verandering na acht uur
In de studiegroep zal de Global Rating of Change Scale (GROC) worden gebruikt om de veranderingen te beoordelen die individuen ervaren na het dragen van een stropdas. De schaal loopt van "-7" tot "+7" en bestaat uit in totaal 15 punten. Een score van "-7" duidt op een veel slechtere toestand, terwijl een score van "+7" op een veel betere toestand duidt.
Verandering ten opzichte van de globale beoordeling van de verandering na acht uur
Voorwaarts buigende mobiliteit van de romp
Tijdsspanne: Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag
Het potentiële effect van het dragen van een stropdas op de rompflexiemobiliteit zal worden beoordeeld met behulp van de vingertop-naar-vloer-test. Bij de vingertop-naar-vloer-test wordt aan personen gevraagd om blootsvoets te gaan staan, grenzend aan een platform van 20 cm hoog, zonder hun knieën, tenen of armen te buigen, en naar voren te leunen richting hun tenen. Vervolgens wordt de afstand tot de grond gemeten met behulp van een meetlint. De meting wordt tweemaal herhaald en het gemiddelde van de metingen wordt genomen.
Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag
Mobiliteit bij lateraal buigen van de romp
Tijdsspanne: Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag
Het potentiële effect van het dragen van een stropdas op de mobiliteit bij lateraal buigen van de romp zal worden beoordeeld met behulp van de vingertop-naar-vloer-test. Bij de vingertop-naar-vloer-test wordt aan personen gevraagd om blootsvoets te staan ​​en grenzend aan een platform van 20 cm hoog, zonder hun knieën, tenen of armen te buigen, en zijwaarts naar hun tenen toe te buigen. Vervolgens wordt de afstand van de grond tot het topje van de middelvinger gemeten met een meetlint. De meting wordt tweemaal herhaald en het gemiddelde van de metingen wordt genomen.
Verandering van het cervicale bewegingsbereik bij baseline, onmiddellijk, acht uur en één dag
Nekomtrek
Tijdsspanne: Bij basislijn
Terwijl de deelnemer recht vooruit kijkt, met ontspannen schouders (niet gebogen), wordt de middel- en onderhalsomtrek gemeten met het meetlint.
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ömer Dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hoofdonderzoeker: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Hoofdonderzoeker: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hoofdonderzoeker: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEUFTR-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spierbotziekte

Klinische onderzoeken op Een stropdas dragen

3
Abonneren