Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig effekt av å bruke slips

20. februar 2024 oppdatert av: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Kortsiktig effekt av å bruke slips på muskel- og skjelettsystemet

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere den kortsiktige effekten av å bruke slips på muskel- og skjelettsystemet. I dette omfanget vil viskoelastiske egenskaper og mekanosensitiviteten til musklene, og cervikal bevegelsesutslag bli målt. I tillegg til disse målingene vil aktivitetsbegrensninger på grunn av slips og bagasjerom bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt minst 54 frivillige som tilfredsstiller kvalifikasjonskriteriene for studien vil bli rekruttert til studien. Etter rekrutteringsprosessen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt den ene av de to gruppene. Deltakerne i kontrollgruppen vil gå videre til sine daglige aktiviteter. Deltakerne i studiegruppen vil bli bedt om å bruke slips én arbeidsdag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Tyrkia, 13000
        • Bitlis Eren University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 25 år
  • Gitt et signert samtykke
  • Lavt fysisk aktivitetsnivå
  • Har en BMI mellom 18 kg/m2 og 25 kg/m2
  • Ingen smerter i nakke, øvre og nedre rygg (numerisk smerteskala under 3 poeng)

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en systemisk eller metabolsk sykdom
  • Å ha en psykisk lidelse
  • Kronisk narkotikabruk
  • Enhver tilstand som kan resultere i muskelatrofi
  • Muskuloskeletal kirurgi historie de siste 3 månedene
  • Har en cervikal, thorakal eller lumbal radikulopati eller myelopati
  • Har et whiplash-syndrom eller fibromyalgi
  • Etter å ha utført noen anstrengende øvelser innen 24 timer før målingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen skal deltakerne gå på sine daglige aktiviteter. Ingen ytterligere intervensjon vil bli brukt på deltakerne i denne gruppen.
Eksperimentell: Studie gruppe
I denne gruppen skal deltakerne bruke slips i løpet av en kontorarbeidsdag
Enkeltpersoner i studiegruppen vil bli bedt om å bruke slips i løpet av en kontorarbeidsdag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i de viskoelastiske egenskapene til musklene
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved åtte timer og en dag
Effekten av å bruke slips på de viskoelastiske egenskapene til deltakernes øvre trapezius, cervical, thorax og lumbale paravertebrale muskler vil bli målt ved hjelp av myotonometeret (MyotonPRO). Tonusmåling av trapezius-muskelen vil bli tatt fra øvre, midtre og nedre del av muskelen. Evaluering av cervical muskeltonus vil bli utført 2 cm til høyre og venstre for C4 spinous prosessen. Målingen vil bli tatt på semispinalis capitis muskel mens individet ligger med ansiktet ned på behandlingssengen. Muskeltonusmålinger for bryst- og korsryggen vil bli tatt på paravertebrale muskler på nivåene T3, T7, T11, L1 og L4.
Endring fra baseline smerte ved åtte timer og en dag
Endringen i trykksmerterskelen i ryggraden og øvre trapezius
Tidsramme: Endring fra baseline mekanosensitivitet ved åtte timer og en dag
Den potensielle effekten av å bruke slips på individers smerteterskler vil bli evaluert ved hjelp av et analogt algometer. Smerteterskelmålinger vil bli tatt ved øvre trapeziusmuskel, C6, T6 og L4 vertebrale spinous prosesser. Algometeret vil bli plassert vinkelrett på måleområdene. Det vil bli tatt tre målinger for hver region, med et halvt minutts intervall mellom målingene. Gjennomsnittet av de tre målingene vil bli beregnet og registrert. En endring på 20-25 % i de algometriske måleverdiene vil anses som signifikant.
Endring fra baseline mekanosensitivitet ved åtte timer og en dag
Cervical Range of Motion
Tidsramme: Endring fra baseline cervikal bevegelsesområde umiddelbart, åtte timer og en dag
Effekten av å ha på seg et slips på deltakernes bevegelsesområde i livmorhalsen vil bli målt ved hjelp av en 10-tommers standard manuell goniometer. For måling av cervikal fleksjon og ekstensjons bevegelsesområde, vil dreiepunktet til goniometeret plasseres ved den eksterne auditive øregangen. Den faste armen til goniometeret holdes vertikalt, og den bevegelige armen vil følge langs neseborene. For å måle bevegelsesområdet for cervikal rotasjon vil det bli tatt målinger bak deltakerne. Dreiepunktet til goniometeret vil bli plassert i toppunktet, mens den faste armen holdes parallelt med acromion og den bevegelige armen vil følge med nesen. Lateral fleksjon av bevegelser vil bli tatt foran deltakerne. Dreiepunktet til goniometeret vil bli plassert over brystkassen, med dens faste arm parallelt med acromion og dens bevegelige arm vil følge langs nesetippen til deltakerne. Hver bevegelsesmåling vil bli utført tre ganger.
Endring fra baseline cervikal bevegelsesområde umiddelbart, åtte timer og en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsbegrensning
Tidsramme: Endring fra baseline aktivitetsbegrensning ved åtte timer
Aktivitetene som enkeltpersoner synes er vanskelige på grunn av slips, vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala. Enkeltpersoner vil bli bedt om å rangere tre aktiviteter de synes er vanskelige mens de har på seg slips på en skala fra 0 til 10. En poengsum på 0 indikerer ingen vanskeligheter, mens en poengsum på 10 indikerer at det er nesten umulig å utføre aktiviteten.
Endring fra baseline aktivitetsbegrensning ved åtte timer
Global vurdering av endring
Tidsramme: Endring fra baseline global vurdering av endring ved åtte timer
I studiegruppen vil Global Rating of Change Scale (GROC) bli brukt til å vurdere endringene individer opplever etter å ha brukt slips. Skalaen går fra "-7" til "+7" og består av totalt 15 poeng. En score på "-7" indikerer en mye dårligere tilstand, mens en score på "+7" indikerer en mye bedre tilstand.
Endring fra baseline global vurdering av endring ved åtte timer
Foroverbøyende bagasjerom
Tidsramme: Endring fra baseline cervikal bevegelsesområde umiddelbart, åtte timer og en dag
Den potensielle effekten av å bruke slips på kroppsfleksjonsmobiliteten vil bli vurdert ved hjelp av fingertupp-til-gulv-testen. I fingertupp-til-gulv-testen vil individer bli bedt om å stå barbeint og ved siden av en plattform på 20 cm i høyden uten å bøye knærne, tærne eller armene, og lene seg fremover mot tærne. Deretter vil avstanden fra bakken bli målt ved hjelp av et målebånd. Målingen gjentas to ganger, og gjennomsnittet av målingene vil bli tatt.
Endring fra baseline cervikal bevegelsesområde umiddelbart, åtte timer og en dag
Bagasjerommets sidebøyningsmobilitet
Tidsramme: Endring fra baseline cervikal bevegelsesområde umiddelbart, åtte timer og en dag
Den potensielle effekten av å bruke slips på lateral bøyningsmobilitet vil bli vurdert ved hjelp av fingertupp-til-gulv-testen. I fingertupp-til-gulv-testen vil individer bli bedt om å stå barbeint og ved siden av en plattform på 20 cm i høyden uten å bøye knærne, tærne eller armene, og å bøye sideveis mot tærne. Deretter vil avstanden fra bakken til tuppen av langfingeren bli målt ved hjelp av et målebånd. Målingen gjentas to ganger, og gjennomsnittet av målingene vil bli tatt.
Endring fra baseline cervikal bevegelsesområde umiddelbart, åtte timer og en dag
Nakkeomkrets
Tidsramme: Ved baseline
Mens deltakeren ser rett frem, med avslappede skuldre (ikke bøyd), vil midtre og nedre halsomkrets bli målt med målebåndet.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hovedetterforsker: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Hovedetterforsker: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hovedetterforsker: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEUFTR-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere