- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06280937
Краткосрочный эффект от ношения галстука
20 февраля 2024 г. обновлено: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Краткосрочное влияние ношения галстука на опорно-двигательный аппарат
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка краткосрочного эффекта ношения галстуков на опорно-двигательный аппарат.
В этом объеме будут измеряться вязкоупругие свойства и механочувствительность мышц, а также диапазон движений шейного отдела позвоночника.
В дополнение к этим измерениям будут оцениваться ограничение активности из-за ношения галстука и подвижность туловища.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего к исследованию будут привлечены не менее 54 добровольцев, которые удовлетворяют критериям отбора исследования.
После процесса набора участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Участники контрольной группы займутся своими повседневными делами.
Участникам исследовательской группы будет предложено носить галстук в течение одного рабочего дня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ömer dursun, Asst. Prof.
- Номер телефона: +90 5426088687
- Электронная почта: fztomrdrsn@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erhan Dincer, M.Sc.
- Номер телефона: +90 5442543857
- Электронная почта: fzterhan@hotmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Турция, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 25 лет
- При наличии подписанного согласия
- Низкий уровень физической активности
- Иметь ИМТ от 18 до 25 кг/м2.
- Нет боли в шее, верхней и нижней части спины (числовая шкала оценки боли ниже 3 баллов)
Критерий исключения:
- Наличие системного или метаболического заболевания.
- Наличие психического расстройства
- Хроническое употребление наркотиков
- Любое состояние, которое может привести к атрофии мышц.
- Анамнез операций на опорно-двигательном аппарате за последние 3 месяца.
- Наличие шейной, грудной или поясничной радикулопатии или миелопатии.
- Наличие хлыстового синдрома или фибромиалгии.
- Выполнение любых напряженных упражнений в течение 24 часов до измерений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе участники займутся своими повседневными делами.
Никакое дополнительное вмешательство не будет применяться к участникам этой группы.
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
В этой группе участники будут носить галстук в течение одного рабочего дня в офисе.
|
Участникам исследовательской группы будет предложено носить галстук в течение одного рабочего дня в офисе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вязкоупругих свойств мышц.
Временное ограничение: Изменение исходной боли через восемь часов и один день
|
Влияние ношения галстука на вязкоупругие свойства верхних трапециевидных, шейных, грудных и поясничных паравертебральных мышц участников будет измеряться с помощью миотонометра (MyotonPRO).
Измерение тонуса трапециевидной мышцы будет проводиться по верхней, средней и нижней части мышцы.
Оценка тонуса шейных мышц будет проводиться на расстоянии 2 см справа и слева от остистого отростка С4.
Измерение будет проводиться на полуостистой мышце головы, когда пациент лежит лицом вниз на лечебной кровати.
Измерения мышечного тонуса в грудном и поясничном отделах будут проводиться на паравертебральных мышцах на уровнях Т3, Т7, Т11, L1 и L4.
|
Изменение исходной боли через восемь часов и один день
|
|
Изменение болевого порога давления в позвоночнике и верхней части трапеции
Временное ограничение: Изменение базовой механочувствительности через восемь часов и один день
|
Потенциальное влияние ношения галстука на болевой порог людей будет оцениваться с помощью аналогового альгометра.
Измерения болевого порога будут проводиться в верхней части трапециевидной мышцы, остистых отростках позвонков C6, T6 и L4.
Алгометр будет расположен перпендикулярно областям измерения.
Для каждого региона будет проведено три измерения с интервалом в полминуты между измерениями.
Среднее значение трех измерений будет рассчитано и записано.
Значимым будет считаться изменение значений алгоритмических измерений на 20-25 %.
|
Изменение базовой механочувствительности через восемь часов и один день
|
|
Шейный диапазон движений
Временное ограничение: Изменение диапазона движений шейного отдела позвоночника по сравнению с исходным сразу, через восемь часов и один день.
|
Влияние ношения галстука на диапазон движений шейного отдела участников будет измеряться с помощью стандартного 10-дюймового ручного гониометра.
Для измерения диапазона сгибания и разгибания шейки матки точка поворота гониометра помещается в наружный слуховой проход.
Неподвижный рычаг гониометра следует держать вертикально, а подвижный рычаг следует вдоль основания ноздрей.
Чтобы измерить диапазон движения шейного отдела, измерения будут проводиться сзади участников.
Точка поворота гониометра будет расположена в макушке, в то время как фиксированная рука будет держаться параллельно акромиону, а движущаяся рука будет следовать за носом.
Диапазон движений бокового сгибания будет измеряться перед участниками.
Точка поворота гониометра будет расположена над вырезкой грудины, его фиксированный рычаг будет параллелен акромиону, а подвижный рычаг будет следовать вдоль кончика носа участников.
Измерение каждого диапазона движения будет выполняться три раза.
|
Изменение диапазона движений шейного отдела позвоночника по сравнению с исходным сразу, через восемь часов и один день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ограничение активности
Временное ограничение: Изменение исходного ограничения активности через восемь часов
|
Действия, которые люди считают трудными из-за ношения галстука, будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Людей попросят оценить три занятия, которые им кажутся трудными при ношении галстука, по шкале от 0 до 10.
Оценка 0 указывает на отсутствие затруднений, а оценка 10 указывает на то, что выполнение действия практически невозможно.
|
Изменение исходного ограничения активности через восемь часов
|
|
Глобальный рейтинг перемен
Временное ограничение: Изменение базовой глобальной оценки изменения за восемь часов
|
В исследовательской группе для оценки изменений, которые испытывают люди после ношения галстука, будет использоваться шкала глобального рейтинга изменений (GROC).
Шкала варьируется от «-7» до «+7» и состоит в общей сложности из 15 баллов.
Оценка «-7» указывает на гораздо худшее состояние, а оценка «+7» указывает на гораздо лучшее состояние.
|
Изменение базовой глобальной оценки изменения за восемь часов
|
|
Мобильность наклона туловища вперед
Временное ограничение: Изменение диапазона движений шейного отдела позвоночника по сравнению с исходным сразу, через восемь часов и один день.
|
Потенциальное влияние ношения галстука на сгибательную подвижность туловища будет оцениваться с помощью теста «кончик пальца к полу».
В тесте «прикосновение кончиков пальцев к полу» участников попросят встать босиком, прижавшись к платформе высотой 20 см, не сгибая колени, пальцы ног или рук, и наклониться вперед к пальцам ног.
Затем расстояние от земли будет измерено с помощью рулетки.
Измерение будет повторено дважды, и будет взято среднее значение измерений.
|
Изменение диапазона движений шейного отдела позвоночника по сравнению с исходным сразу, через восемь часов и один день.
|
|
Подвижность при боковом изгибе туловища
Временное ограничение: Изменение диапазона движений шейного отдела позвоночника по сравнению с исходным сразу, через восемь часов и один день.
|
Потенциальное влияние ношения галстука на подвижность туловища при боковых сгибаниях будет оцениваться с помощью теста «кончик пальца к полу».
В тесте «прикосновение кончиков пальцев к полу» участников попросят встать босиком, прижавшись к платформе высотой 20 см, не сгибая колени, пальцы ног или рук, а также наклониться вбок к пальцам ног.
Затем с помощью рулетки измеряется расстояние от земли до кончика среднего пальца.
Измерение будет повторено дважды, и будет взято среднее значение измерений.
|
Изменение диапазона движений шейного отдела позвоночника по сравнению с исходным сразу, через восемь часов и один день.
|
|
Окружность шеи
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Пока участник смотрит прямо перед собой, с расслабленными плечами (не сгорбленными), измерительной лентой измеряется окружность средней и нижней части шеи.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Главный следователь: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- Главный следователь: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Главный следователь: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Usgu S, Ramazanoglu E, Yakut Y. The Relation of Body Mass Index to Muscular Viscoelastic Properties in Normal and Overweight Individuals. Medicina (Kaunas). 2021 Sep 26;57(10):1022. doi: 10.3390/medicina57101022.
- Yoo IG, Kim MH, Yoo WG. Effects of wearing a tight necktie on cervical range of motion and upper trapezius muscle activity during computer work. Work. 2011;39(3):261-6. doi: 10.3233/WOR-2011-1174.
- Ramazanoglu E, Turhan B, Usgu S. Evaluation of the tone and viscoelastic properties of the masseter muscle in the supine position, and its relation to age and gender. Dent Med Probl. 2021 Apr-Jun;58(2):155-161. doi: 10.17219/dmp/132241.
- Wu Z, Zhu Y, Xu W, Liang J, Guan Y, Xu X. Analysis of Biomechanical Properties of the Lumbar Extensor Myofascia in Elderly Patients with Chronic Low Back Pain and That in Healthy People. Biomed Res Int. 2020 Feb 18;2020:7649157. doi: 10.1155/2020/7649157. eCollection 2020.
- Tawde P, Dabadghav R, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Assessment of cervical range of motion, cervical core strength and scapular dyskinesia in violin players. Int J Occup Saf Ergon. 2016 Dec;22(4):572-576. doi: 10.1080/10803548.2016.1181892. Epub 2016 May 27.
- Ylinen J, Takala EP, Kautiainen H, Nykanen M, Hakkinen A, Pohjolainen T, Karppi SL, Airaksinen O. Effect of long-term neck muscle training on pressure pain threshold: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2005 Dec;9(6):673-81. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.01.001.
- Sanchez-Infante J, Bravo-Sanchez A, Jimenez F, Abian-Vicen J. Effects of dry needling on mechanical and contractile properties of the upper trapezius with latent myofascial trigger points: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Dec;56:102456. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102456. Epub 2021 Sep 3.
- Liu CL, Feng YN, Zhang HQ, Li YP, Zhu Y, Zhang ZJ. Assessing the viscoelastic properties of upper trapezius muscle: Intra- and inter-tester reliability and the effect of shoulder elevation. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Dec;43:226-229. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.09.007. Epub 2017 Oct 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEUFTR-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .