- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06280937
Efeito de curto prazo do uso de gravata
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Efeito de curto prazo do uso de gravata no sistema músculo-esquelético
O objetivo deste estudo randomizado e controlado é avaliar o efeito de curto prazo do uso de gravata no sistema musculoesquelético.
Neste escopo serão medidas as propriedades viscoelásticas e a mecanossensibilidade dos músculos e a amplitude de movimento cervical.
Além dessas medidas, será avaliada a limitação da atividade devido ao uso de gravata e a mobilidade do tronco.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de pelo menos 54 voluntários que satisfaçam os critérios de elegibilidade do estudo serão recrutados para o estudo.
Após o processo de recrutamento, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos.
Os participantes do grupo de controle continuarão com suas atividades diárias.
Os participantes do grupo de estudo serão solicitados a usar gravata por um dia útil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ömer dursun, Asst. Prof.
- Número de telefone: +90 5426088687
- E-mail: fztomrdrsn@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Erhan Dincer, M.Sc.
- Número de telefone: +90 5442543857
- E-mail: fzterhan@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Merkez
-
Bitlis, Merkez, Peru, 13000
- Bitlis Eren University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 25 anos
- Dado um consentimento assinado
- Baixo nível de atividade física
- Ter um IMC entre 18 kg/m2 e 25 kg/m2
- Sem dor no pescoço, parte superior e inferior das costas (escala numérica de avaliação da dor abaixo de 3 pontos)
Critério de exclusão:
- Ter uma doença sistêmica ou metabólica
- Ter um transtorno mental
- Uso crônico de drogas
- Qualquer condição que possa resultar em atrofia muscular
- História de cirurgia musculoesquelética nos últimos 3 meses
- Ter radiculopatia ou mielopatia cervical, torácica ou lombar
- Ter uma síndrome de chicotada ou fibromialgia
- Ter realizado qualquer exercício extenuante nas 24 horas anteriores às medições
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, os participantes realizarão suas atividades diárias.
Nenhuma intervenção adicional será aplicada aos participantes deste grupo.
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Experimental: Grupo de Estudos
Neste grupo, os participantes usarão gravata durante um dia de trabalho no escritório
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Os indivíduos do grupo de estudo serão solicitados a usar gravata durante um dia de trabalho no escritório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança nas propriedades viscoelásticas dos músculos
Prazo: Mudança da dor basal em oito horas e um dia
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O efeito do uso de gravata nas propriedades viscoelásticas dos músculos trapézio superior, cervical, torácico e lombar dos participantes será medido usando o miotonômetro (MyotonPRO).
A medição do tônus do músculo trapézio será feita na parte superior, média e inferior do músculo.
A avaliação do tônus muscular cervical será realizada 2 cm à direita e à esquerda do processo espinhoso de C4.
A medida será feita no músculo semiespinal da cabeça enquanto o indivíduo está deitado de bruços na cama de tratamento.
As medições do tônus muscular das regiões torácica e lombar serão realizadas nos músculos paravertebrais nos níveis T3, T7, T11, L1 e L4.
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Mudança da dor basal em oito horas e um dia
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A mudança no limiar de dor por pressão da coluna e do trapézio superior
Prazo: Alteração da mecanossensibilidade basal em oito horas e um dia
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O impacto potencial do uso de gravata nos limiares de dor dos indivíduos será avaliado usando um algômetro analógico.
As medições do limiar de dor serão feitas no músculo trapézio superior e nos processos espinhosos vertebrais C6, T6 e L4.
O algômetro será posicionado perpendicularmente às áreas de medição.
Serão realizadas três medições para cada região, com intervalo de meio minuto entre as medições.
A média das três medições será calculada e registrada.
Uma alteração de 20-25% nos valores de medição algométrica será considerada significativa.
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Alteração da mecanossensibilidade basal em oito horas e um dia
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Alteração da amplitude de movimento cervical basal imediatamente, oito horas e um dia
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O efeito do uso de gravata na amplitude de movimento cervical dos participantes será medido usando um goniômetro manual padrão de 10 polegadas.
Para medir a amplitude de movimento de flexão e extensão cervical, o ponto de articulação do goniômetro será colocado no conduto auditivo externo.
O braço fixo do goniômetro será mantido verticalmente e o braço móvel seguirá ao longo da base das narinas.
Para medir a amplitude de movimento da rotação cervical, as medições serão feitas atrás dos participantes.
O ponto de articulação do goniômetro será colocado no vértice, enquanto o braço fixo será mantido paralelo ao acrômio e o braço móvel acompanhará o nariz.
A amplitude de movimento de flexão lateral será medida na frente dos participantes.
O ponto de articulação do goniômetro será colocado sobre a fúrcula, com seu braço fixo paralelo ao acrômio e seu braço móvel seguirá ao longo da ponta do nariz dos participantes.
Cada medição de amplitude de movimento será realizada três vezes.
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Alteração da amplitude de movimento cervical basal imediatamente, oito horas e um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limitação de atividade
Prazo: Mudança da limitação de atividade basal em oito horas
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As atividades que os indivíduos consideram difíceis devido ao uso de gravata serão avaliadas por meio de escala visual analógica.
Os indivíduos serão solicitados a avaliar três atividades que consideram difíceis enquanto usam gravata em uma escala de 0 a 10.
Uma pontuação 0 indica nenhuma dificuldade, enquanto uma pontuação 10 indica que realizar a atividade é quase impossível.
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Mudança da limitação de atividade basal em oito horas
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Classificação Global de Mudança
Prazo: Alteração da classificação global de mudança da linha de base em oito horas
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No grupo de estudo, será utilizada a Escala Global de Avaliação de Mudança (GROC) para avaliar as mudanças vivenciadas pelos indivíduos após o uso da gravata.
A escala varia de “-7” a “+7” e é composta por um total de 15 pontos.
Uma pontuação “-7” indica uma condição muito pior, enquanto uma pontuação “+7” indica uma condição muito melhor.
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Alteração da classificação global de mudança da linha de base em oito horas
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Mobilidade de flexão para frente do tronco
Prazo: Alteração da amplitude de movimento cervical basal imediatamente, oito horas e um dia
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O efeito potencial do uso de gravata na mobilidade de flexão do tronco será avaliado por meio do teste da ponta do dedo ao chão.
No teste da ponta dos dedos ao chão, os indivíduos serão solicitados a ficar descalços e adjacentes a uma plataforma de 20 cm de altura, sem dobrar os joelhos, dedos dos pés ou braços, e inclinar-se para frente em direção aos dedos dos pés.
Em seguida, a distância do solo será medida com uma fita métrica.
A medição será repetida duas vezes e a média das medições será feita.
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Alteração da amplitude de movimento cervical basal imediatamente, oito horas e um dia
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Mobilidade de flexão lateral do tronco
Prazo: Alteração da amplitude de movimento cervical basal imediatamente, oito horas e um dia
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O efeito potencial do uso de gravata na mobilidade de flexão lateral do tronco será avaliado por meio do teste da ponta do dedo ao chão.
No teste da ponta dos dedos ao chão, os indivíduos serão solicitados a ficar descalços e adjacentes a uma plataforma de 20 cm de altura, sem dobrar os joelhos, dedos dos pés ou braços, e dobrar-se lateralmente em direção aos dedos dos pés.
Em seguida, será medida a distância do solo até a ponta do dedo médio com uma fita métrica.
A medição será repetida duas vezes e a média das medições será feita.
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Alteração da amplitude de movimento cervical basal imediatamente, oito horas e um dia
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Circunferência do pescoço
Prazo: Na linha de base
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Enquanto o participante olha para frente, com os ombros relaxados (não curvados), a circunferência média e inferior do pescoço será medida com a fita métrica.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigador principal: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- Investigador principal: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigador principal: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Usgu S, Ramazanoglu E, Yakut Y. The Relation of Body Mass Index to Muscular Viscoelastic Properties in Normal and Overweight Individuals. Medicina (Kaunas). 2021 Sep 26;57(10):1022. doi: 10.3390/medicina57101022.
- Yoo IG, Kim MH, Yoo WG. Effects of wearing a tight necktie on cervical range of motion and upper trapezius muscle activity during computer work. Work. 2011;39(3):261-6. doi: 10.3233/WOR-2011-1174.
- Ramazanoglu E, Turhan B, Usgu S. Evaluation of the tone and viscoelastic properties of the masseter muscle in the supine position, and its relation to age and gender. Dent Med Probl. 2021 Apr-Jun;58(2):155-161. doi: 10.17219/dmp/132241.
- Wu Z, Zhu Y, Xu W, Liang J, Guan Y, Xu X. Analysis of Biomechanical Properties of the Lumbar Extensor Myofascia in Elderly Patients with Chronic Low Back Pain and That in Healthy People. Biomed Res Int. 2020 Feb 18;2020:7649157. doi: 10.1155/2020/7649157. eCollection 2020.
- Tawde P, Dabadghav R, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Assessment of cervical range of motion, cervical core strength and scapular dyskinesia in violin players. Int J Occup Saf Ergon. 2016 Dec;22(4):572-576. doi: 10.1080/10803548.2016.1181892. Epub 2016 May 27.
- Ylinen J, Takala EP, Kautiainen H, Nykanen M, Hakkinen A, Pohjolainen T, Karppi SL, Airaksinen O. Effect of long-term neck muscle training on pressure pain threshold: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2005 Dec;9(6):673-81. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.01.001.
- Sanchez-Infante J, Bravo-Sanchez A, Jimenez F, Abian-Vicen J. Effects of dry needling on mechanical and contractile properties of the upper trapezius with latent myofascial trigger points: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Dec;56:102456. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102456. Epub 2021 Sep 3.
- Liu CL, Feng YN, Zhang HQ, Li YP, Zhu Y, Zhang ZJ. Assessing the viscoelastic properties of upper trapezius muscle: Intra- and inter-tester reliability and the effect of shoulder elevation. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Dec;43:226-229. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.09.007. Epub 2017 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEUFTR-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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