Le Fort I 脊柱下截骨术会影响鼻气道容积吗
2024年2月26日 更新者：Selin Celebi、TC Erciyes University
在描述Le Fort骨折后，采用上颌骨截骨术来矫正牙颌面畸形。
Le Fort I 截骨术导致鼻唇沟区域轮廓发生变化，也会影响鼻气道。
Le Fort I 脊柱下截骨术 (SLFIO) 旨在防止不良的软组织变化。
文献中，有太多文章报道了SLFIO在预防鼻部变形方面的功效。
然而，尚无研究评估鼻腔体积或鼻中隔偏差。
研究概览
详细说明
本研究的目的是客观和主观地比较脊柱下 Le Fort I 截骨术和传统 Le Fort I 截骨术对鼻气道容积和鼻中隔偏差的影响，而无需进行 Ans 复位、鼻翼 Cinch 缝合、V-Y 闭合等额外修改。
手术程序；患者在全身麻醉下进行双颌正颌手术。
提起粘骨膜瓣以暴露双侧眶下孔、梨状孔、颧上颌和翼上颌支撑。 Le Fort椎管下截骨组患者鼻黏膜与ANS之间不进行解剖，采用压电手术在上颌骨与ANS之间形成三角形截骨线。 在传统截骨组中，在鼻粘膜抬高后使用压电手术锯进行 Le Fort I 截骨。 在两组中，骨凿和翼状斑块、鼻中隔和鼻侧壁都是分离的。
跟进：
鼻中隔偏曲和鼻中隔偏曲。 测量并记录每位患者术前和术后第6个月拍摄的CBCT图像中的气道容积值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Meligazi
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Kayseri、Meligazi、火鸡、38320
- Selin Çelebi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-40岁，ASA I级，无全身性疾病，无任何药物过敏，术前一周无NSAID使用史。
排除标准：
- ASA II级或以上、肝肾功能不全、神经系统疾病、长期使用NSAIDs或阿片类药物、有药物过敏反应史、术前头颈部疼痛、肿胀、炎症、怀孕及有唇裂、腭裂和鼻整形手术史的母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规组
在常规组中，按照通常的 Le Fort I 技术，在鼻粘膜抬高后使用压电手术锯进行 Le Fort I 截骨术。
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使用传统 Le Fort 进行 Le Fort I 截骨术
其他名称：
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有源比较器：脊柱下组
在椎管下组中，患者的鼻粘膜和ANS之间没有进行解剖。
根据 Mommaerts 的描述，截骨术是在 Le Fort I 椎管下组中进行的。
通过压电手术在上颌骨和 ANS 之间创建三角形截骨线。
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Mommaerts 描述的 Le Fort I 椎管下组进行了截骨术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻中隔偏曲的评估
大体时间：长达六个月
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在每位患者手术前和手术后第 6 个月拍摄的 CBCT 图像中测量并记录该角度值。
如果术前视图中的角度小于术后视图中的角度，则隔膜偏斜会减少；如果它很大，则认为隔膜偏差增加。
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长达六个月
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鼻气道评估
大体时间：长达六个月
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扫描 CBCT 扫描以寻找解剖标志，以调整 NemoFAB 中自动分割分析的体积。
发现轴和鼻根的齿状端点在中矢状平面的前颅和后尾边界处最一致。外侧边界被确定为鼻腔的最外侧部分。
这些标记用于定义感兴趣的立方区域 (ROI)，其中包括颅腔直至上颌基底。
在矢状断层扫描截面中，在从中线截取的截面上以cc为单位测量鼻气道容积。
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长达六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻塞量表评估
大体时间：长达六个月
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患者在术前评估期和术后第6个月填写NOSE量表，计算问卷中每个问题的分值之和，记录总分
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长达六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guenthner TA, Sather AH, Kern EB. The effect of Le Fort I maxillary impaction on nasal airway resistance. Am J Orthod. 1984 Apr;85(4):308-15. doi: 10.1016/0002-9416(84)90188-x.
- Galbiati G, Maspero C, Giannini L, Guenza GC, Zanoni F, Farronato G. Orthodontic--surgical treatment and respiratory function: rhinomanometric assessment. Minerva Stomatol. 2017 Jun;66(3):91-97. doi: 10.23736/S0026-4970.17.04045-6. Epub 2017 Apr 11.
- Posnick JC, Agnihotri N. Consequences and management of nasal airway obstruction in the dentofacial deformity patient. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;18(4):323-31. doi: 10.1097/MOO.0b013e32833b9d6f.
- Helal HA, Ghanem MAM, Al-Badawy AM, Abdel Haleem MM, Mousa MH. Histological and Anthropometric Changes in the Aging Nose. Aesthet Surg J. 2019 Aug 22;39(9):943-952. doi: 10.1093/asj/sjy245.
- Schwarz GM, Thrash WJ, Byrd DL, Jacobs JD. Tomographic assessment of nasal septal changes following surgical-orthodontic rapid maxillary expansion. Am J Orthod. 1985 Jan;87(1):39-45. doi: 10.1016/0002-9416(85)90172-1.
- Kaur S, Rai S, Kaur M. Comparison of reliability of lateral cephalogram and computed tomography for assessment of airway space. Niger J Clin Pract. 2014 Sep-Oct;17(5):629-36. doi: 10.4103/1119-3077.141431.
- Goncales ES, Duarte MA, Palmieri C Jr, Zakhary GM, Ghali GE. Retrospective analysis of the effects of orthognathic surgery on the pharyngeal airway space. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;72(11):2227-40. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.006. Epub 2014 Apr 13.
- Montgomery WM, Vig PS, Staab EV, Matteson SR. Computed tomography: a three-dimensional study of the nasal airway. Am J Orthod. 1979 Oct;76(4):363-75. doi: 10.1016/0002-9416(79)90223-9.
- Kunkel M, Hochban W. The influence of maxillary osteotomy on nasal airway patency and geometry. Mund Kiefer Gesichtschir. 1997 Jul;1(4):194-8. doi: 10.1007/BF03043550.
- Erbe M, Lehotay M, Gode U, Wigand ME, Neukam FW. Nasal airway changes after Le Fort I--impaction and advancement: anatomical and functional findings. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Apr;30(2):123-9. doi: 10.1054/ijom.2000.0001.
- Turvey TA, Hall DJ, Warren DW. Alterations in nasal airway resistance following superior repositioning of the maxilla. Am J Orthod. 1984 Feb;85(2):109-14. doi: 10.1016/0002-9416(84)90002-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年5月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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