L'ostéotomie sous-rachidienne de Le Fort I affecte-t-elle le volume des voies respiratoires nasales
26 février 2024 mis à jour par: Selin Celebi, TC Erciyes University
Après la description des fractures de Le Fort, des ostéotomies maxillaires sont utilisées pour corriger les déformations dento-faciales.
Le profil change sur la région nasogénienne suite à une ostéotomie de Le Fort I, qui affecte également les voies respiratoires nasales.
L'ostéotomie sous-spinale Le Fort I (SLFIO) vise à prévenir les modifications indésirables des tissus mous.
Dans la littérature, trop d’articles ont rapporté l’efficacité du SLFIO dans la prévention des déformations nasales.
Cependant, il n’existe aucune étude permettant d’évaluer le volume nasal ou la déviation de la cloison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était objectivement et subjectivement de comparer l'effet de l'ostéotomie sous-rachidienne de Le Fort I et de l'ostéotomie conventionnelle de Le Fort I sur le volume des voies respiratoires nasales et la déviation du septum sans modification supplémentaire telle que la réduction de l'Ans, la suture Alar Cinch, la fermeture VY.
Opération chirurgicale; Les patients ont subi une anesthésie générale pour une chirurgie orthognathique bimaxillaire.
Le lambeau mucopériosté a été relevé pour exposer les foramens infra-orbitaux bilatéraux, l'ouverture piriforme, le contrefort zygomaticomaxillaire et ptérygomaxillaire. Aucune dissection n'a été réalisée entre la muqueuse nasale et le SNA des patients du groupe d'ostéotomie sous-spinale de Le Fort. Une ligne d'ostéotomie triangulaire a été créée entre le maxillaire et le SNA par piézochirurgie. Dans le groupe d'ostéotomie conventionnelle, l'ostéotomie Le Fort I a été réalisée à l'aide d'une scie piézochirurgicale après élévation de la muqueuse nasale. Dans les deux groupes, les ostéotomes et les plaques ptérygoïdiennes, la cloison nasale et les parois nasales latérales ont été séparés.
Suivi:
déviation du septum et nasale. la valeur du volume des voies respiratoires a été mesurée et enregistrée dans les images CBCT prises avant la chirurgie et au 6ème mois après la chirurgie de chaque patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Meligazi
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Kayseri, Meligazi, Turquie, 38320
- Selin Çelebi
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 à 40 ans, ASA I, sans maladie systémique, sans aucune allergie médicamenteuse et sans antécédent d'utilisation d'AINS dans la semaine précédant l'opération.
Critère d'exclusion:
- ASA II ou supérieur, dysfonctionnement hépatique ou rénal, maladie neuropathique, utilisation à long terme d'AINS ou de médicaments dérivés des opioïdes, antécédents de réaction allergique à des médicaments, douleur, gonflement, inflammation de la région de la tête et du cou avant l'opération, femme enceinte et allaitement avec des antécédents de fente labiale et palatine et de chirurgie de rhinoplastie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe conventionnel
Dans le groupe conventionnel, l'ostéotomie Le Fort I a été réalisée à l'aide d'une scie piézochirurgicale après élévation de la muqueuse nasale comme technique habituelle Le Fort I.
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Ostéotomie Le Fort I réalisée avec Le Fort conventionnel
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe sous-spinal
Dans le groupe sous-rachidien, aucune dissection n'a été réalisée entre la muqueuse nasale et le SNA des patients.
L'ostéotomie a été réalisée dans le groupe sous-spinal Le Fort I décrit par Mommaerts.
Une ligne d'ostéotomie triangulaire a été créée entre le maxillaire et le SNA par piézochirurgie.
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Une ostéotomie a été réalisée dans le groupe sous-spinal Le Fort I décrit par Mommaerts.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la déviation du septum
Délai: jusqu'à six mois
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Cette valeur d'angle a été mesurée et enregistrée dans les images CBCT prises avant l'intervention chirurgicale et au 6ème mois après l'intervention chirurgicale de chaque patient.
Si l'angle dans la vue préopératoire est plus petit que l'angle dans la vue postopératoire, il y a une diminution de la déviation du septum ; S'il est important, il a été admis qu'il y avait une augmentation de la déviation du septum.
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jusqu'à six mois
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Évaluation des voies respiratoires nasales
Délai: jusqu'à six mois
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Les analyses CBCT ont été numérisées à la recherche de repères anatomiques afin d'ajuster le volume analysé par segmentation automatique dans NemoFAB.
Les points limites de l'axe et du nasion se sont révélés les plus cohérents au niveau des bords crâniens antérieurs et caudaux postérieurs dans le plan mi-sagittal. Les bords latéraux ont été déterminés comme étant la partie la plus latérale de la cavité nasale.
Ces marqueurs ont été utilisés pour définir la zone cubique d’intérêt (ROI), qui comprend la cavité crânienne jusqu’à la base maxillaire.
Dans la coupe de tomographie sagittale, le volume des voies respiratoires nasales a été mesuré en cc sur la coupe prise à partir de la ligne médiane.
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jusqu'à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'échelle d'obstruction nasale
Délai: jusqu'à six mois
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Les patients ont rempli le formulaire sur les échelles NOSE au cours de la période d'évaluation préopératoire et du 6ème mois postopératoire, et la somme des valeurs de score données pour chaque question du questionnaire a été calculée et les scores totaux ont été enregistrés.
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jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Posnick JC, Agnihotri N. Consequences and management of nasal airway obstruction in the dentofacial deformity patient. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;18(4):323-31. doi: 10.1097/MOO.0b013e32833b9d6f.
- Helal HA, Ghanem MAM, Al-Badawy AM, Abdel Haleem MM, Mousa MH. Histological and Anthropometric Changes in the Aging Nose. Aesthet Surg J. 2019 Aug 22;39(9):943-952. doi: 10.1093/asj/sjy245.
- Schwarz GM, Thrash WJ, Byrd DL, Jacobs JD. Tomographic assessment of nasal septal changes following surgical-orthodontic rapid maxillary expansion. Am J Orthod. 1985 Jan;87(1):39-45. doi: 10.1016/0002-9416(85)90172-1.
- Kaur S, Rai S, Kaur M. Comparison of reliability of lateral cephalogram and computed tomography for assessment of airway space. Niger J Clin Pract. 2014 Sep-Oct;17(5):629-36. doi: 10.4103/1119-3077.141431.
- Goncales ES, Duarte MA, Palmieri C Jr, Zakhary GM, Ghali GE. Retrospective analysis of the effects of orthognathic surgery on the pharyngeal airway space. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;72(11):2227-40. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.006. Epub 2014 Apr 13.
- Montgomery WM, Vig PS, Staab EV, Matteson SR. Computed tomography: a three-dimensional study of the nasal airway. Am J Orthod. 1979 Oct;76(4):363-75. doi: 10.1016/0002-9416(79)90223-9.
- Kunkel M, Hochban W. The influence of maxillary osteotomy on nasal airway patency and geometry. Mund Kiefer Gesichtschir. 1997 Jul;1(4):194-8. doi: 10.1007/BF03043550.
- Erbe M, Lehotay M, Gode U, Wigand ME, Neukam FW. Nasal airway changes after Le Fort I--impaction and advancement: anatomical and functional findings. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Apr;30(2):123-9. doi: 10.1054/ijom.2000.0001.
- Turvey TA, Hall DJ, Warren DW. Alterations in nasal airway resistance following superior repositioning of the maxilla. Am J Orthod. 1984 Feb;85(2):109-14. doi: 10.1016/0002-9416(84)90002-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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