Vaikuttaako subspinaalinen Le Fort I -osteotomia nenän hengitysteiden tilavuuteen?
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Selin Celebi, TC Erciyes University
Le Fort -murtumien kuvauksen jälkeen käytetään yläleuan osteotomioita korjaamaan hampaiden epämuodostumia.
Profiili muuttuu nasolaabiaalisella alueella Le Fort I -osteotomiasta johtuen, mikä vaikuttaa myös nenän hengitysteihin.
Subspinaalinen Le Fort I -osteotomia (SLFIO) kuvaa ei-toivottujen pehmytkudosmuutosten ehkäisemistä.
Kirjallisuudessa liian monissa artikkeleissa on raportoitu SLFIO:n tehokkuudesta nenän muodonmuutosten estämisessä.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta nenän tilavuuden tai väliseinän poikkeaman arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli objektiivisesti ja subjektiivisesti verrata subspinaalisen Le Fort I -osteotomia ja tavanomaisen Le Fort I -osteotomia vaikutusta nenän hengitysteiden tilavuuteen ja väliseinän poikkeamaan ilman lisämuutoksia, kuten Ans Reduction, Alar Cinch Suture, V-Y -sulkeminen.
Kirurginen toimenpide; Potilaille tehtiin yleisanestesia bimaksillaarista ortognaattista leikkausta varten.
Mukoperiosteaalinen läppä nostettiin paljastamaan molemminpuolinen infraorbitaalinen aukko, aperture pyriformis, zygomaticomaxillary ja pterygomaxillary tukituki. Subspinal Le Fort -osteotomiaryhmän potilaiden nenän limakalvon ja ANS:n välillä ei tehty dissektiota. Pietsokirurgisella leikkauksella luotiin kolmiomainen osteotomialinja yläleuan ja ANS:n välille. Perinteisessä osteotomiaryhmässä Le Fort I -osteotomia tehtiin pietsoskirurgisella sahalla nenän limakalvon kohotuksen jälkeen. Molemmissa ryhmissä osteotomit ja pterygoidiplakit, nenän väliseinä ja lateraaliset nenän seinämät erotettiin.
Seuranta:
väliseinän poikkeama ja nenä. hengitysteiden tilavuusarvo mitattiin ja kirjattiin kunkin potilaan CBCT-kuviin, jotka otettiin ennen leikkausta ja kuudentena kuukautena leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meligazi
-
Kayseri, Meligazi, Turkki, 38320
- Selin Çelebi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat, ASA I, ilman systeemistä sairautta, ilman lääkeallergiaa ja ilman tulehduskipulääkkeiden käyttöä leikkausta edeltävän viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA II tai korkeampi, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, neuropaattinen sairaus, tulehduskipulääkkeiden tai opioidiperäisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö, allerginen reaktio lääkkeille, kipu, turvotus, tulehdus pään ja kaulan alueella ennen leikkausta, raskaana ja imetys, jolla on aiemmin ollut huuli- ja kitalaelhalkio sekä nenäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen ryhmä
Perinteisessä ryhmässä Le Fort I -osteotomia tehtiin pietsoskirurgisella sahalla nenän limakalvon kohotuksen jälkeen tavalliseen Le Fort I -tekniikkaan.
|
Le Fort I osteotomia suoritettiin perinteisellä Le Fortilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Subspinaalinen ryhmä
Subspinaalisessa ryhmässä potilaiden nenän limakalvon ja ANS:n välillä ei tehty dissektiota.
Osteotomia tehtiin Mommaertsin kuvaamassa subspinaalisessa Le Fort I -ryhmässä.
Kolmion muotoinen osteotomialinja luotiin yläleuan ja ANS:n välille pietsokirurgialla.
|
Osteotomia tehtiin Mommaertsin kuvaamassa subspinaalisessa Le Fort I -ryhmässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Septumin poikkeaman arviointi
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Tämä kulma-arvo mitattiin ja kirjattiin kunkin potilaan CBCT-kuviin, jotka otettiin ennen leikkausta ja kuudentena kuukautena leikkauksen jälkeen.
Jos kulma preoperatiivisessa näkymässä on pienempi kuin kulma leikkauksen jälkeisessä näkymässä, väliseinän poikkeama pienenee; Jos se on suuri, hyväksyttiin, että väliseinän poikkeama kasvoi.
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Nenän hengitysteiden arviointi
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
CBCT-skannaukset skannattiin anatomisten maamerkkien löytämiseksi NemoFAB:n automaattisella segmentoinnilla analysoitavan tilavuuden säätämiseksi.
Akselin ja nasion dens-päätepisteen todettiin olevan johdonmukaisimpia kallon etummaisen ja takakaudaalisen rajojen kohdalla keskisagittaalisessa tasossa. Sivurajat määritettiin nenäontelon sivuttaisimmaksi osaksi.
Näitä markkereita käytettiin määrittelemään kuutio kiinnostava alue (ROI), joka sisältää kallonontelon yläleuan tyveen asti.
Sagitaalitomografiaosassa nenän hengitysteiden tilavuus mitattiin cc:llä keskiviivasta otetusta leikkauksesta.
|
jopa kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenätukoksen asteikon arviointi
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Potilaat täyttivät lomakkeen NOSE-asteikoista preoperatiivisen arviointijakson ja leikkauksen jälkeisen kuudennen kuukauden aikana, ja kyselylomakkeen kullekin kysymykselle annettujen pistearvojen summa laskettiin ja kokonaispisteet kirjattiin
|
jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guenthner TA, Sather AH, Kern EB. The effect of Le Fort I maxillary impaction on nasal airway resistance. Am J Orthod. 1984 Apr;85(4):308-15. doi: 10.1016/0002-9416(84)90188-x.
- Galbiati G, Maspero C, Giannini L, Guenza GC, Zanoni F, Farronato G. Orthodontic--surgical treatment and respiratory function: rhinomanometric assessment. Minerva Stomatol. 2017 Jun;66(3):91-97. doi: 10.23736/S0026-4970.17.04045-6. Epub 2017 Apr 11.
- Posnick JC, Agnihotri N. Consequences and management of nasal airway obstruction in the dentofacial deformity patient. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;18(4):323-31. doi: 10.1097/MOO.0b013e32833b9d6f.
- Helal HA, Ghanem MAM, Al-Badawy AM, Abdel Haleem MM, Mousa MH. Histological and Anthropometric Changes in the Aging Nose. Aesthet Surg J. 2019 Aug 22;39(9):943-952. doi: 10.1093/asj/sjy245.
- Schwarz GM, Thrash WJ, Byrd DL, Jacobs JD. Tomographic assessment of nasal septal changes following surgical-orthodontic rapid maxillary expansion. Am J Orthod. 1985 Jan;87(1):39-45. doi: 10.1016/0002-9416(85)90172-1.
- Kaur S, Rai S, Kaur M. Comparison of reliability of lateral cephalogram and computed tomography for assessment of airway space. Niger J Clin Pract. 2014 Sep-Oct;17(5):629-36. doi: 10.4103/1119-3077.141431.
- Goncales ES, Duarte MA, Palmieri C Jr, Zakhary GM, Ghali GE. Retrospective analysis of the effects of orthognathic surgery on the pharyngeal airway space. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;72(11):2227-40. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.006. Epub 2014 Apr 13.
- Montgomery WM, Vig PS, Staab EV, Matteson SR. Computed tomography: a three-dimensional study of the nasal airway. Am J Orthod. 1979 Oct;76(4):363-75. doi: 10.1016/0002-9416(79)90223-9.
- Kunkel M, Hochban W. The influence of maxillary osteotomy on nasal airway patency and geometry. Mund Kiefer Gesichtschir. 1997 Jul;1(4):194-8. doi: 10.1007/BF03043550.
- Erbe M, Lehotay M, Gode U, Wigand ME, Neukam FW. Nasal airway changes after Le Fort I--impaction and advancement: anatomical and functional findings. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Apr;30(2):123-9. doi: 10.1054/ijom.2000.0001.
- Turvey TA, Hall DJ, Warren DW. Alterations in nasal airway resistance following superior repositioning of the maxilla. Am J Orthod. 1984 Feb;85(2):109-14. doi: 10.1016/0002-9416(84)90002-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .