A osteotomia subespinhal Le Fort I afeta o volume das vias aéreas nasais
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Selin Celebi, TC Erciyes University
Após a descrição das fraturas de Le Fort, as osteotomias maxilares são utilizadas para correção de deformidades dentofaciais.
O perfil muda na região nasolabial resultante de uma osteotomia Le Fort I, que também afeta a via aérea nasal.
A osteotomia subespinhal Le Fort I (SLFIO) é descrita para prevenir alterações indesejáveis nos tecidos moles.
Na literatura, muitos artigos relataram a eficácia do SLFIO na prevenção da deformação nasal.
Porém, não há estudo que avalie o volume nasal ou desvio de septo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar objetiva e subjetivamente o efeito da osteotomia subespinhal Le Fort I e da osteotomia convencional Le Fort I no volume das vias aéreas nasais e desvio de septo sem modificação adicional, como redução de Ans, sutura Alar Cinch, fechamento VY.
Procedimento cirúrgico; Os pacientes foram submetidos à anestesia geral para cirurgia ortognática bimaxilar.
O retalho mucoperiosteal foi elevado para expor o forame infraorbital bilateral, a abertura piriforme, o suporte zigomáticomaxilar e o pterigomaxilar. Nenhuma dissecção foi realizada entre a mucosa nasal e o SNA dos pacientes do grupo de osteotomia subespinhal Le Fort. Uma linha de osteotomia triangular foi criada entre a maxila e o SNA com uma piezocirurgia. No grupo osteotomia convencional, a osteotomia Le Fort I foi realizada com serra piezocirúrgica após elevação da mucosa nasal. Em ambos os grupos foram separados osteótomos e placas pterigóides, septo nasal e paredes nasais laterais.
Seguir:
desvio de septo e nasal. o valor do volume das vias aéreas foi medido e registrado nas imagens de TCFC obtidas antes da cirurgia e no 6º mês após a cirurgia de cada paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Meligazi
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Kayseri, Meligazi, Peru, 38320
- Selin Çelebi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 40 anos, ASA I, sem doença sistêmica, sem alergia medicamentosa e sem história de uso de AINE na semana anterior à operação.
Critério de exclusão:
- ASA II ou superior, disfunção hepática ou renal, doença neuropática, uso prolongado de AINEs ou medicamentos derivados de opióides, história de reação alérgica a medicamentos, dor, inchaço, inflamação na região da cabeça e pescoço antes da operação, grávida e amamentação com histórico de fissura labiopalatina e cirurgia de rinoplastia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Convencional
No grupo convencional, a osteotomia Le Fort I foi feita com serra piezocirúrgica após elevação da mucosa nasal conforme técnica Le Fort I usual.
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Osteotomia Le Fort I realizada com Le Fort convencional
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Subespinhal
No grupo Subespinhal, não foi realizada dissecção entre a mucosa nasal e o SNA dos pacientes.
A osteotomia foi realizada no grupo subespinhal Le Fort I descrito por Mommaerts.
Uma linha de osteotomia triangular foi criada entre a maxila e o SNA com piezocirurgia.
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A osteotomia foi realizada no grupo subespinhal Le Fort I descrito por Mommaerts
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desvio de septo
Prazo: até seis meses
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Esse valor angular foi medido e registrado nas imagens de TCFC realizadas antes da cirurgia e no 6º mês após a cirurgia de cada paciente.
Se o ângulo na visão pré-operatória for menor que o ângulo na visão pós-operatória, há diminuição do desvio de septo; Se for grande, aceita-se que houve aumento do desvio de septo.
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até seis meses
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Avaliação das vias aéreas nasais
Prazo: até seis meses
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As tomografias computadorizadas foram digitalizadas em busca de marcos anatômicos para ajustar o volume analisado por segmentação automática no NemoFAB.
O ponto final do eixo e do násio foi considerado o mais consistente nas bordas cranial anterior e caudal posterior no plano sagital médio. As bordas laterais foram determinadas como a parte mais lateral da cavidade nasal.
Esses marcadores foram utilizados para definir a área cúbica de interesse (ROI), que inclui a cavidade craniana até a base maxilar.
No corte sagital da tomografia, o volume da via aérea nasal foi medido em cc no corte retirado da linha média.
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até seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da escala de obstrução nasal
Prazo: até seis meses
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Os pacientes preencheram o formulário sobre as escalas NOSE no período de avaliação pré-operatória e no 6º mês pós-operatório, e foi calculada a soma dos valores das pontuações atribuídas para cada questão do questionário e registrados os escores totais.
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até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Galbiati G, Maspero C, Giannini L, Guenza GC, Zanoni F, Farronato G. Orthodontic--surgical treatment and respiratory function: rhinomanometric assessment. Minerva Stomatol. 2017 Jun;66(3):91-97. doi: 10.23736/S0026-4970.17.04045-6. Epub 2017 Apr 11.
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- Helal HA, Ghanem MAM, Al-Badawy AM, Abdel Haleem MM, Mousa MH. Histological and Anthropometric Changes in the Aging Nose. Aesthet Surg J. 2019 Aug 22;39(9):943-952. doi: 10.1093/asj/sjy245.
- Schwarz GM, Thrash WJ, Byrd DL, Jacobs JD. Tomographic assessment of nasal septal changes following surgical-orthodontic rapid maxillary expansion. Am J Orthod. 1985 Jan;87(1):39-45. doi: 10.1016/0002-9416(85)90172-1.
- Kaur S, Rai S, Kaur M. Comparison of reliability of lateral cephalogram and computed tomography for assessment of airway space. Niger J Clin Pract. 2014 Sep-Oct;17(5):629-36. doi: 10.4103/1119-3077.141431.
- Goncales ES, Duarte MA, Palmieri C Jr, Zakhary GM, Ghali GE. Retrospective analysis of the effects of orthognathic surgery on the pharyngeal airway space. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;72(11):2227-40. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.006. Epub 2014 Apr 13.
- Montgomery WM, Vig PS, Staab EV, Matteson SR. Computed tomography: a three-dimensional study of the nasal airway. Am J Orthod. 1979 Oct;76(4):363-75. doi: 10.1016/0002-9416(79)90223-9.
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- Erbe M, Lehotay M, Gode U, Wigand ME, Neukam FW. Nasal airway changes after Le Fort I--impaction and advancement: anatomical and functional findings. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Apr;30(2):123-9. doi: 10.1054/ijom.2000.0001.
- Turvey TA, Hall DJ, Warren DW. Alterations in nasal airway resistance following superior repositioning of the maxilla. Am J Orthod. 1984 Feb;85(2):109-14. doi: 10.1016/0002-9416(84)90002-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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