中风幸存者 ACT 小组（试点研究）
2025年8月5日 更新者：Simon Ladwig、Bielefeld University
基于接受和承诺疗法的中风后心理健康团体治疗——一项试点研究
这项临床试点试验的目的是测试改编后的团体心理治疗手册对有心理压力的中风幸存者的可行性、接受度和初步疗效。 它旨在回答的主要问题是：
- 团体治疗可行吗？
- 中风幸存者和治疗师是否接受团体治疗？
- 团体治疗对于改善心理健康的功效是否有初步迹象？
参与者将参加每周 8 次的团体治疗，每次 90 分钟。
研究概览
详细说明
本试验旨在调查基于接受和承诺疗法的团体治疗手册的可行性、接受度和初步疗效。
该手册改编自《神经系统疾病的良好生活》（Hill 等人，2017 年），该手册是在患有一般性脑损伤的群体中进行的。
该手册被翻译成德语，并适应中风幸存者的需求，这些幸存者通常年龄较大，有更多的合并症和特定的神经损伤。
会议时长从 165 分钟减少到 90 分钟。
该计划包括 8 次每周课程。
此外，结果调查问卷已翻译成德语，所有措施均翻译成通俗易懂的语言，以提高可及性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bielefeld、德国、33607
- University Neuropsychological Outpatient Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风后时间 > 3 个月且 < 2 年。
- 高于 DASS-21 分量表之一的截止值（抑郁 > 10、焦虑 > 6 和压力 > 10）
- 足够的认知和语言能力（临床评级）
- 足够的治疗动机（临床评级）
排除标准：
- 行为障碍（例如，临床评级中高度烦躁或冷漠）
- 其他严重精神障碍（痴呆、精神病、人格障碍、智力障碍）
- 平行心理治疗或神经心理学治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
团体治疗
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基于接受和承诺疗法的团体治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辍学率
大体时间：到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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每组中参与者停止团体治疗的比率≤20%。
辍学率是可行性指标之一。
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到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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会话坚持
大体时间：到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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每组参加会议的平均参加率≥80%。
每次会议都会评估出勤率，并对所有 8 次会议进行平均。
会话坚持是可行性指标之一。
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到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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作业完成情况
大体时间：到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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每组参与者完成作业的平均率≥50%。
每组参加会议的平均参加率≥80%。
每节课都会评估家庭作业的完成情况，并对所有 8 节课进行平均。
作业完成情况是可行性指标之一。
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到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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成果措施的完成情况
大体时间：第一次训练之前和最后一次训练之后（时间范围 = 8 周）
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每组完成结果测量的平均率≥80%。
比率是根据所有调查问卷中完成的项目数计算的。
成果措施的完成是可行性指标之一。
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第一次训练之前和最后一次训练之后（时间范围 = 8 周）
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治疗保真度
大体时间：到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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每组的治疗保真度≥80%。
对两个随机选择的会话进行视频录制。
然后，研究助理应用自行开发的检查表来评估治疗师是否遵守手册说明和内容。
治疗保真度是可行性指标之一。
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到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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团体治疗问卷调查表 - 患者（Zoubek，2013；简单德语）
大体时间：到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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患者对每次治疗和整个小组治疗的接受程度进行评分。
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到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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团体治疗问卷调查表 - 治疗师（Zoubek，2013；简单德语）
大体时间：到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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治疗师对每次治疗和整个团体治疗的接受度进行评分。
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到最后一次会议结束为止，大概需要 8 周
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获得性脑损伤的接受和行动调查问卷（Sylvester，2011 年；简单德语）
大体时间：在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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测量心理灵活性以调查功效。
分数范围从 0 到 36，值越高表示不灵活性越高。
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在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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抑郁和焦虑压力量表 - 21（Lovibond，1995；简单德语）
大体时间：在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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测量心理负担以调查疗效。
分数范围从 0 到 63，值越高表示负担越大。
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在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估问卷（Smout，2014 年；简单德语）
大体时间：在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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衡量有价值的生活以调查功效。
分数范围从 0 到 60，数值越高表示生活的价值一致性越高。
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在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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自我情境量表（Zettle，2018；简单德语）
大体时间：在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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将自我测量作为研究功效的背景。
分数范围从 10 到 70，数值越高表明视角更接近自我情境。
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在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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患者健康问卷 9（Kroenke，2001 年；简单德语）
大体时间：在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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测量抑郁症状以调查疗效。
分数范围从 0 到 27，值越高表示抑郁症状越严重。
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在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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广泛性焦虑症-7（Spitzer，2006 年；简单德语）
大体时间：在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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测量焦虑症状以调查疗效。
分数范围从 0 到 21，值越高表示焦虑症状越严重。
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在第一次会议之前和最后一次会议之后，大概 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Ladwig, PhD、Bielefeld University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the valuing questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3(3), 164-172.
- Hill G, Hynd N, Price J, Evan S, Moffitt J, Brechin D. Living well with neurological conditions. South Tees Hospitals NHS Fundation Trust. 2017.
- Zoubek, K. (2013). Prozessevaluation einer kognitiv-verhaltenstherapeutischen Gruppentherapie bei Diabetes und Depression: Entwicklung und Validierung der Patienten- und Therapeuten-Gruppentherapiestundenbögen (GTS-P, GTS-T, GTS-TP) zur Vorhersage des Therapieerfolgs. [Dissertation, Johannes Gutenberg-Universität Mainz]. OpenScience JGU Mainz.
- Sylvester, M. (2011). Acceptance and Commitment Therapy for improving adaptive functioning in persons with a history of pediatric acquired brain injury. [Doctoral dissertation, University of Nevada]. ProQuest
- Zettle, R. D., Gird, S. R., Webster, B. K., Carrasquillo-Richardson, N., Swails, J. A., & Burdsal,C. A. (2018). The Self-as-Context Scale: Development and preliminary psychometric properties. Journal of Contextual Behavioral Science, 10, 64-74
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月16日
研究完成 (实际的)
2025年2月11日
研究注册日期
首次提交
2024年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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