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Groupe ACT pour les survivants d'un AVC (étude pilote)

5 août 2025 mis à jour par: Simon Ladwig, Bielefeld University

Thérapie de groupe basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la santé mentale après un AVC - une étude pilote

Le but de cet essai pilote clinique est de tester la faisabilité, l'acceptation et l'efficacité préliminaire d'un manuel de psychothérapie de groupe adapté chez les survivants d'un AVC souffrant de stress psychologique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La thérapie de groupe est-elle réalisable ?
  • La thérapie de groupe est-elle acceptée par les survivants d'un AVC et les thérapeutes ?
  • Existe-t-il des premières indications sur l’efficacité de la thérapie de groupe pour améliorer la santé mentale ?

Les participants participeront à 8 séances hebdomadaires de thérapie de groupe de 90 minutes chacune.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce parcours vise à étudier la faisabilité, l'acceptation et l'efficacité préliminaire d'un manuel de thérapie de groupe basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement. Le manuel est une adaptation de « Living Well with Neurological Conditions » (Hill et al., 2017), qui a été menée auprès de groupes souffrant de lésions cérébrales acquises en général. Le manuel a été traduit en allemand et adapté aux besoins des survivants d'un AVC qui sont souvent plus âgés, présentent davantage de comorbidités et de déficiences neurologiques spécifiques. La durée de la séance a été réduite de 165 minutes à 90 minutes. Le programme comprend 8 séances hebdomadaires. De plus, les questionnaires de résultats ont été traduits en allemand et toutes les mesures sont traduites dans un langage simple pour accroître l'accessibilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bielefeld, Allemagne, 33607
        • University Neuropsychological Outpatient Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Temps écoulé depuis l'AVC > 3 mois et < 2 ans.
  • Valeur supérieure à un seuil sur l'une des sous-échelles du DASS-21 (dépression > 10, anxiété > 6 et stress > 10)
  • Capacités cognitives et linguistiques suffisantes (évaluation clinique)
  • Motivation thérapeutique suffisante (évaluation clinique)

Critère d'exclusion:

  • Troubles du comportement (par exemple, irritabilité élevée ou apathie dans l'évaluation clinique)
  • Autres troubles mentaux graves (démence, psychose, troubles de la personnalité, déficience intellectuelle)
  • Psychothérapie parallèle ou thérapie neuropsychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Thérapie de groupe
Comportemental: Thérapie de groupe
Thérapie de groupe basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon
Délai: Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Taux de participants abandonnant la thérapie de groupe ≤ 20 % dans chaque groupe. Le taux d’abandon est un indicateur de faisabilité.
Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Adhésion à la séance
Délai: Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Taux moyen de participants assistant aux séances ≥ 80 % dans chaque groupe. La participation est évaluée à chaque session et calculée en moyenne sur les 8 sessions. L'adhésion à la séance est un indicateur de faisabilité.
Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Achèvement des devoirs
Délai: Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Taux moyen de participants ayant terminé leurs devoirs ≥ 50 % dans chaque groupe. Taux moyen de participants assistant aux séances ≥ 80 % dans chaque groupe. L'achèvement des devoirs est évalué à chaque session et calculé en moyenne sur les 8 sessions. L'achèvement des devoirs est un indicateur de faisabilité.
Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Achèvement des mesures des résultats
Délai: Avant la première et après la dernière séance (délai = 8 semaines)
Taux moyen de mesures de résultats complétées ≥ 80 % dans chaque groupe. Le taux est calculé en fonction du nombre d'éléments complétés dans tous les questionnaires. L'achèvement des mesures des résultats est un indicateur de faisabilité.
Avant la première et après la dernière séance (délai = 8 semaines)
Fidélité au traitement
Délai: Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Fidélité au traitement ≥ 80 % dans chaque groupe. Deux sessions sélectionnées au hasard sont enregistrées sur vidéo. Un assistant de recherche applique ensuite des listes de contrôle auto-développées pour les séances respectives afin d'évaluer si les thérapeutes adhèrent aux instructions et au contenu du manuel. La fidélité au traitement est un indicateur de faisabilité.
Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Questionnaire de séance de thérapie de groupe - patients (Zoubek, 2013 ; allemand simple)
Délai: Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Les patients évaluent l'acceptation de chaque séance et de l'ensemble de la thérapie de groupe.
Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Questionnaire de séance de thérapie de groupe - thérapeutes (Zoubek, 2013 ; allemand simple)
Délai: Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Les thérapeutes évaluent l'acceptation pour chaque séance et pour l'ensemble de la thérapie de groupe.
Jusqu'à la fin de la dernière session, probablement 8 semaines
Lésion cérébrale acquise par questionnaire d'acceptation et d'action (Sylvester, 2011 ; allemand simple)
Délai: Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines
Mesure de la flexibilité psychologique pour étudier l'efficacité. Les scores vont de 0 à 36, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande rigidité.
Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines
Échelles de dépression et d'anxiété-21 (Lovibond, 1995 ; allemand simple)
Délai: Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines
Mesure du fardeau psychologique pour étudier l'efficacité. Les scores vont de 0 à 63, les valeurs plus élevées indiquant un fardeau plus élevé.
Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation (Smout, 2014 ; allemand simple)
Délai: Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines
Mesure de la valeur de la vie pour étudier l'efficacité. Les scores vont de 0 à 60, les valeurs plus élevées indiquant une vie plus conforme aux valeurs.
Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines
Échelle du soi en tant que contexte (Zettle, 2018 ; allemand simple)
Délai: Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines
Mesure de soi comme contexte pour étudier l'efficacité. Les scores vont de 10 à 70, les valeurs plus élevées indiquant une perspective plus proche du soi en tant que contexte.
Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines
Questionnaire sur la santé des patients-9 (Kroenke, 2001 ; allemand simple)
Délai: Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines
Mesure des symptômes dépressifs pour étudier l'efficacité. Les scores vont de 0 à 27, les valeurs plus élevées indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines
Trouble d'anxiété généralisée-7 (Spitzer, 2006 ; allemand simple)
Délai: Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines
Mesure des symptômes d'anxiété pour étudier l'efficacité. Les scores vont de 0 à 21, les valeurs plus élevées indiquant des symptômes d’anxiété plus graves.
Avant la première et après la dernière séance, probablement 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bielefeld University

Collaborateurs

Bielefeld Young Researchers' Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Ladwig, PhD, Bielefeld University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-2720-0018-0003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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