Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT-gruppe for slagtilfældeoverlevere (pilotundersøgelse)

5. august 2025 opdateret af: Simon Ladwig, Bielefeld University

Accept og forpligtelse Terapi-baseret gruppeterapi for mental sundhed efter slagtilfælde - en pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske pilotforsøg er at teste gennemførligheden, accepten og den foreløbige effektivitet af en tilpasset gruppepsykoterapimanual hos apopleksioverlevere med psykisk stress. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er gruppeterapien mulig?
  • Er gruppeterapien accepteret af slagtilfældeoverlevere og terapeuter?
  • Er der første indikationer på effektiviteten af ​​gruppeterapien til at forbedre mental sundhed?

Deltagerne vil deltage i 8 ugentlige gruppeterapisessioner af 90 minutter hver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette spor har til formål at undersøge gennemførligheden, accepten og den foreløbige effektivitet af en gruppeterapimanual baseret på Acceptance and Commitment Therapy. Manualen er en tilpasning af "Living Well with Neurological Conditions" (Hill et al., 2017), som er udført i grupper med erhvervet hjerneskade generelt. Manualen blev oversat til tysk og tilpasset behovene hos slagtilfældeoverlevere, som ofte er ældre, har flere følgesygdomme og specifikke neurologiske svækkelser. Sessionslængden blev reduceret fra 165 minutter til 90 minutter. Programmet omfatter 8 ugentlige sessioner. Derudover blev udfaldsspørgeskemaer oversat til tysk, og alle foranstaltninger er oversat til almindeligt sprog for at øge tilgængeligheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland, 33607
        • University Neuropsychological Outpatient Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tid siden slagtilfælde > 3 måneder og < 2 år.
  • Værdi over et cut-off på en af ​​DASS-21 underskalaerne (depression > 10, angst > 6 og stress > 10)
  • Tilstrækkelig kognition og sproglige evner (klinisk vurdering)
  • Tilstrækkelig terapimotivation (klinisk vurdering)

Ekskluderingskriterier:

  • Adfærdsforstyrrelser (f.eks. høj irritabilitet eller apati i klinisk vurdering)
  • Anden alvorlig psykisk lidelse (demens, psykose, personlighedsforstyrrelser, intellektuelle handicap)
  • Parallel psykoterapi eller neuropsykologisk terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Gruppeterapi
Adfærdsmæssigt: Gruppeterapi
Accept og forpligtelse Terapi baseret gruppeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frafaldsprocent
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Andelen af ​​deltagere, der afbryde gruppeterapien ≤ 20 % i hver gruppe. Frafaldsprocenten er en indikator for gennemførlighed.
Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Sessionsoverholdelse
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Gennemsnitlig andel af deltagere, der deltager i sessioner ≥ 80 % i hver gruppe. Fremmødet vurderes hver session og gennemsnittet over alle 8 sessioner. Sessionsoverholdelse er en indikator for gennemførlighed.
Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Afslutning af hjemmearbejde
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Gennemsnitlig andel af deltagere, der fuldfører hjemmearbejde ≥ 50 % i hver gruppe. Gennemsnitlig andel af deltagere, der deltager i sessioner ≥ 80 % i hver gruppe. Afslutningen af ​​hjemmearbejde vurderes hver session og gennemsnittet over alle 8 sessioner. Afslutning af hjemmearbejde er en indikator for gennemførlighed.
Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Afslutning af resultatmål
Tidsramme: Før første og efter sidste session (tidsramme = 8 uger)
Gennemsnitlig rate af gennemførte resultater måler ≥ 80 % i hver gruppe. Satsen beregnes ud fra antal udfyldte emner i alle spørgeskemaer. Fuldførelse af resultatmål er en indikator for gennemførlighed.
Før første og efter sidste session (tidsramme = 8 uger)
Behandlingstrohed
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Behandlingstrohed ≥ 80 % i hver gruppe. To tilfældigt udvalgte sessioner videooptages. En forskningsassistent anvender derefter selvudviklede tjeklister til de respektive sessioner for at vurdere, om terapeuter overholder manuelle instruktioner og indhold. Behandlingstrohed er en indikator for gennemførlighed.
Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Gruppeterapisession spørgeskema - patienter (Zoubek, 2013; almindeligt tysk)
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Patienter vurderer accept for hver session og hele gruppeterapien.
Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Gruppeterapisession spørgeskema - terapeuter (Zoubek, 2013; almindeligt tysk)
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Terapeuter vurderer accept for hver session og hele gruppeterapien.
Indtil slutningen af ​​sidste session, formentlig 8 uger
Accept- og handlingsspørgeskema-erhvervet hjerneskade (Sylvester, 2011; almindelig tysk)
Tidsramme: Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger
Mål for psykologisk fleksibilitet til at undersøge effektivitet. Score varierer fra 0 til 36 med højere værdier, der indikerer højere ufleksibilitet.
Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger
Depression og angst Stress Scales-21 (Lovibond, 1995; almindelig tysk)
Tidsramme: Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger
Mål for psykologisk belastning for at undersøge effektivitet. Score varierer fra 0 til 63 med højere værdier, der indikerer højere byrde.
Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til værdiansættelse (Smout, 2014; almindelig tysk)
Tidsramme: Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger
Mål for værdsat levevis for at undersøge effektivitet. Scorer varierer fra 0 til 60 med højere værdier, der indikerer højere værdikongruent levevis.
Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger
Selv-som-kontekst-skala (Zettle, 2018; almindelig tysk)
Tidsramme: Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger
Mål af selvet som kontekst for at undersøge effektivitet. Score varierer fra 10 til 70 med højere værdier, der indikerer et perspektiv tættere på sig selv som kontekst.
Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger
Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001; almindelig tysk)
Tidsramme: Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger
Måling af depressive symptomer for at undersøge effektiviteten. Score varierer fra 0 til 27 med højere værdier, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger
Generaliseret angstlidelse-7 (Spitzer, 2006; almindelig tysk)
Tidsramme: Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger
Måling af angstsymptomer for at undersøge effektiviteten. Score varierer fra 0 til 21 med højere værdier, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Før første og efter sidste session, formentlig 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bielefeld University

Samarbejdspartnere

Bielefeld Young Researchers' Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Ladwig, PhD, Bielefeld University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-2720-0018-0003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner