Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT-grupp för strokeöverlevande (pilotstudie)

5 augusti 2025 uppdaterad av: Simon Ladwig, Bielefeld University

Acceptans- och engagemangsterapibaserad gruppterapi för mental hälsa efter stroke - en pilotstudie

Målet med detta kliniska pilotförsök är att testa genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en anpassad grupppsykoterapimanual hos strokeöverlevande med psykisk stress. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är gruppterapin genomförbar?
  • Är gruppterapin accepterad av strokeöverlevande och terapeuter?
  • Finns det första indikationer på effektiviteten av gruppterapin för att förbättra mental hälsa?

Deltagarna kommer att delta i 8 gruppterapisessioner per vecka på 90 minuter vardera.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta spår syftar till att undersöka genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en gruppterapimanual baserad på Acceptance and Commitment Therapy. Manualen är en anpassning av "Living Well with Neurological Conditions" (Hill et al., 2017), som genomfördes i grupper med förvärvad hjärnskada i allmänhet. Manualen översattes till tyska och anpassades till behoven hos strokeöverlevande som ofta är äldre, har fler samsjukligheter och specifika neurologiska funktionsnedsättningar. Sessionslängden reducerades från 165 minuter till 90 minuter. Programmet innehåller 8 veckopass. Dessutom översattes resultatfrågeformulär till tyska och alla åtgärder är översatta till klarspråk för att öka tillgängligheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland, 33607
        • University Neuropsychological Outpatient Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tid sedan stroke > 3 månader och < 2 år.
  • Värde över ett gränsvärde på en av DASS-21-subskalorna (depression > 10, ångest > 6 och stress > 10)
  • Tillräcklig kognition och språkförmåga (klinisk bedömning)
  • Tillräcklig terapimotivation (kliniskt betyg)

Exklusions kriterier:

  • Beteendestörningar (t.ex. hög irritabilitet eller apati i klinisk bedömning)
  • Annan allvarlig psykisk störning (demens, psykos, personlighetsstörning, intellektuell funktionsnedsättning)
  • Parallell psykoterapi eller neuropsykologisk terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Gruppterapi
Beteende: Gruppterapi
Acceptans och engagemang Terapibaserad gruppterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Andelen deltagare som avbryter gruppterapin ≤ 20 % i varje grupp. Avhopp är en indikator på genomförbarhet.
Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Sessionsföljsamhet
Tidsram: Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Genomsnittlig andel deltagare som deltar i sessioner ≥ 80 % i varje grupp. Närvaron bedöms varje session och genomsnittet över alla 8 sessioner. Att följa sessionen är en indikator på genomförbarhet.
Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Avslutande av läxor
Tidsram: Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Genomsnittlig andel deltagare som slutför läxor ≥ 50 % i varje grupp. Genomsnittlig andel deltagare som deltar i sessioner ≥ 80 % i varje grupp. Slutförandet av läxor bedöms varje session och genomsnittet över alla 8 sessioner. Att slutföra läxor är en indikator på genomförbarhet.
Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Slutförande av resultatmått
Tidsram: Före första och efter sista sessionen (tidsram = 8 veckor)
Genomsnittlig frekvens av genomförda utfall mäter ≥ 80 % i varje grupp. Priset beräknas baserat på antalet ifyllda uppgifter i alla frågeformulär. Slutförandet av resultatmått är en indikator på genomförbarhet.
Före första och efter sista sessionen (tidsram = 8 veckor)
Behandlingstrohet
Tidsram: Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Behandlingstrohet ≥ 80 % i varje grupp. Två slumpmässigt utvalda sessioner spelas in på video. En forskningsassistent tillämpar sedan egenutvecklade checklistor för respektive sessioner för att bedöma om terapeuter följer manuella instruktioner och innehåll. Behandlingstrohet är en indikator på genomförbarhet.
Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Frågeformulär för gruppterapisession - patienter (Zoubek, 2013; vanlig tyska)
Tidsram: Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Patienter betygsätter acceptans för varje session och hela gruppterapin.
Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Frågeformulär för gruppterapisessioner - terapeuter (Zoubek, 2013; vanlig tyska)
Tidsram: Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Terapeuter betygsätter acceptans för varje session och hela gruppterapin.
Till slutet av sista pass, förmodligen 8 veckor
Acceptance and Action Questionnaire-Acquired Brain Injury (Sylvester, 2011; vanlig tyska)
Tidsram: Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor
Mått på psykologisk flexibilitet för att undersöka effektivitet. Poäng varierar från 0 till 36 med högre värden som indikerar högre oflexibilitet.
Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor
Depression och ångest Stress Scales-21 (Lovibond, 1995; vanlig tyska)
Tidsram: Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor
Mått på psykologisk börda för att undersöka effektivitet. Poäng varierar från 0 till 63 med högre värden som indikerar högre börda.
Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Valuing Questionnaire (Smout, 2014; vanlig tyska)
Tidsram: Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor
Mått på värdefullt boende för att undersöka effektivitet. Poäng varierar från 0 till 60 med högre värden som indikerar högre värdekongruent boende.
Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor
Själv-som-sammanhang-skala (Zettle, 2018; vanlig tyska)
Tidsram: Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor
Mått på jaget som sammanhang för att undersöka effektivitet. Poäng varierar från 10 till 70 med högre värden som indikerar ett perspektiv som ligger närmare sig själv som sammanhang.
Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor
Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001; vanlig tyska)
Tidsram: Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor
Mått på depressiva symtom för att undersöka effekt. Poäng varierar från 0 till 27 med högre värden som indikerar svårare depressiva symtom.
Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor
Generaliserat ångestsyndrom-7 (Spitzer, 2006; vanlig tyska)
Tidsram: Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor
Mått på ångestsymtom för att undersöka effekt. Poäng varierar från 0 till 21 med högre värden som indikerar allvarligare ångestsymtom.
Före första och efter sista pass, förmodligen 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bielefeld University

Samarbetspartners

Bielefeld Young Researchers' Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Ladwig, PhD, Bielefeld University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-2720-0018-0003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera