Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACT-группа для людей, переживших инсульт (пилотное исследование)

5 августа 2025 г. обновлено: Simon Ladwig, Bielefeld University

Групповая терапия психического здоровья после инсульта, основанная на терапии принятия и обязательств – пилотное исследование

Цель этого клинического пилотного исследования — проверить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность адаптированного руководства по групповой психотерапии у людей, переживших инсульт и испытывающих психологический стресс. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Возможна ли групповая терапия?
  • Принимается ли групповая терапия людьми, пережившими инсульт, и терапевтами?
  • Есть ли первые признаки эффективности групповой терапии для улучшения психического здоровья?

Участники примут участие в 8 еженедельных сеансах групповой терапии по 90 минут каждый.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является исследование осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности руководства по групповой терапии, основанного на терапии принятия и приверженности. Руководство представляет собой адаптацию книги «Хорошая жизнь при неврологических заболеваниях» (Hill et al., 2017), которая проводилась в группах с приобретенной черепно-мозговой травмой в целом. Руководство было переведено на немецкий язык и адаптировано к потребностям людей, переживших инсульт, которые часто старше, имеют больше сопутствующих заболеваний и специфических неврологических нарушений. Продолжительность сеанса сократилась со 165 минут до 90 минут. Программа включает в себя 8 еженедельных занятий. Кроме того, анкеты по результатам были переведены на немецкий язык, а все показатели переведены на простой язык для повышения доступности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bielefeld, Германия, 33607
        • University Neuropsychological Outpatient Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Время с момента инсульта > 3 месяцев и < 2 лет.
  • Значение выше порогового значения по одной из субшкал DASS-21 (депрессия > 10, тревога > 6 и стресс > 10)
  • Достаточные когнитивные и языковые способности (клинический рейтинг)
  • Достаточная терапевтическая мотивация (клинический рейтинг)

Критерий исключения:

  • Поведенческие расстройства (например, высокая раздражительность или апатия по клинической шкале)
  • Другое тяжелое психическое расстройство (деменция, психоз, расстройства личности, умственная отсталость)
  • Параллельная психотерапия или нейропсихологическая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Групповая терапия
Поведенческий: Групповая терапия
Групповая терапия, основанная на терапии принятия и приверженности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень отчисления
Временное ограничение: До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Доля участников, прекративших групповую терапию, ≤ 20% в каждой группе. Процент отсева является одним из показателей осуществимости.
До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Приверженность сеансу
Временное ограничение: До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Средняя доля участников, посещающих занятия, ≥ 80% в каждой группе. Посещаемость оценивается на каждом занятии и усредняется по всем 8 занятиям. Приверженность сеансу является одним из показателей осуществимости.
До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Выполнение домашнего задания
Временное ограничение: До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Средний процент участников, выполняющих домашнее задание, ≥ 50% в каждой группе. Средняя доля участников, посещающих занятия, ≥ 80% в каждой группе. Выполнение домашних заданий оценивается на каждом занятии и усредняется по всем 8 занятиям. Выполнение домашнего задания является одним из показателей осуществимости.
До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Завершение оценки результатов
Временное ограничение: До первого и после последнего сеанса (срок = 8 недель)
Средняя частота завершенных измерений результатов ≥ 80% в каждой группе. Ставка рассчитывается на основе количества заполненных пунктов во всех анкетах. Завершение оценки результатов является одним из показателей осуществимости.
До первого и после последнего сеанса (срок = 8 недель)
Верность лечения
Временное ограничение: До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Верность лечения ≥ 80% в каждой группе. Два случайно выбранных сеанса записываются на видео. Затем ассистент-исследователь применяет самостоятельно разработанные контрольные списки для соответствующих сеансов, чтобы оценить, придерживаются ли терапевты инструкций и содержания руководства. Верность лечения является одним из показателей его осуществимости.
До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Анкета сеанса групповой терапии - пациенты (Zoubek, 2013; Plain German)
Временное ограничение: До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Пациенты оценивают принятие каждого сеанса и всей групповой терапии.
До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Анкета сеанса групповой терапии - терапевты (Зоубек, 2013; Plain German)
Временное ограничение: До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Терапевты оценивают принятие каждого сеанса и всей групповой терапии.
До конца последней сессии, предположительно 8 недель
Анкета принятия и действий, полученная в результате черепно-мозговой травмы (Сильвестр, 2011; простой немецкий)
Временное ограничение: До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.
Мера психологической гибкости для исследования эффективности. Баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие значения указывают на более высокую негибкость.
До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.
Шкала депрессии и тревожного стресса-21 (Lovibond, 1995; Plain German)
Временное ограничение: До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.
Мера психологической нагрузки для исследования эффективности. Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие значения указывают на более высокое бремя.
До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник оценки (Smout, 2014; Plain German)
Временное ограничение: До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.
Мера ценной жизни для исследования эффективности. Баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие значения указывают на более высокий уровень жизни, соответствующий ценностям.
До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.
Шкала «Я как контекст» (Zettle, 2018; Plain German)
Временное ограничение: До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.
Измерение себя как контекста для исследования эффективности. Баллы варьируются от 10 до 70, причем более высокие значения указывают на точку зрения, более близкую к «я» как контексту.
До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (Kroenke, 2001; простой немецкий язык)
Временное ограничение: До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.
Измерение депрессивных симптомов для исследования эффективности. Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие значения указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.
Генерализованное тревожное расстройство-7 (Spitzer, 2006; Plain German)
Временное ограничение: До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.
Измерение симптомов тревоги для исследования эффективности. Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие значения указывают на более серьезные симптомы тревоги.
До первого и после последнего сеанса, предположительно 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bielefeld University

Соавторы

Bielefeld Young Researchers' Fund

Следователи

  • Главный следователь: Simon Ladwig, PhD, Bielefeld University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-2720-0018-0003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться