股骨远端巨型假体对患者步态模式的影响 (FOQ-DFP)
肿瘤导致股骨远端巨型假体患者步态模式的后果。病例对照研究。
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究旨在调查股骨远端肿瘤假体参与者与对照组的步态对称性指数。
该假设表明，参与者的对称指数将低于健康对照组。 此外，研究人员旨在评估股骨远端肿瘤假体参与者与健康个体之间的关键时空步态参数，评估下肢巨型假体对参与者生活质量和功能的影响，研究股骨远端巨型假体参与者中残余的辨距障碍，比较差异基于所使用的股骨固定类型的步态模式，并建立时空步态数据与通过各种问卷评估的参与者功能能力之间的相关性。
评估将包括对在巴伦西亚拉菲医院接受手术的股骨远端巨型假体的肿瘤参与者进行既往病史和完整的临床检查，重点是关节活动度和肌肉群力量。 将使用 SF36 和 MSTS（肌肉骨骼肿瘤协会评分）等问卷评估主观功能。 将使用非侵入式便携式设备 BTS G-sensor 惯性传感器（BTS Bioengineering，Garbagnate Milanese，意大利）进行步态评估，该设备位于 S1 级别，用于收集时空步态数据。 这些数据将与从健康参与者获得的值进行比较进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Valencia、西班牙
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
病例：因肿瘤而在拉菲大学医院接受治疗的股骨远端巨型假体患者。
对照：健康志愿者
描述
纳入标准（病例组）：
- 单侧股骨远端巨型假体
- 肿瘤原因
- 移动能力
排除标准（病例组）：
- 干预前的神经系统改变影响下肢或一般运动
- 由于病情进展而无法行走的患者
- 晚期肿瘤疾病接受姑息治疗的患者
- 超过一个同侧或对侧假体
- 感染、外伤或修复手术后遗症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
健康受试者
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案例
股骨远端巨型假体患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-36 调查问卷
大体时间：3个月
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该工具评估与健康相关的生活质量，包括 36 个项目，分为 8 个分量表：身体机能（10 项）、身体角色功能（4 项）、身体疼痛（2 项）、一般健康认知（5 项）、活力（4 项）、社会功能（2 项）、情感角色功能（3 项）和心理健康（5 项）。 每个子量表的评分范围为 0 到 100，分数越高表明该领域的健康状况越好。 除了各个分量表分数外，还计算两个总分：身体成分摘要 (PCS) 和心理成分摘要 (MCS)。 这些汇总分数基于常模，平均值为 50，标准差为 10，可以与总体平均值进行比较。 分数高于 50 表示健康状况优于平均水平，而分数低于 50 表示健康相关生活质量低于平均水平。 |
3个月
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定时启动测试
大体时间：3个月
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参与者坐在椅子上，背靠靠背，双手放在大腿上。
当口头命令“GO”时，他们会被指示站立，沿着 3 米长的通道行走，转身，并尽可能快速、安全地回到坐姿。
记录的参数包括总 TUG 时间（秒）、中间和最后转弯的旋转速度（°/s）以及从坐到站和从站到坐转换期间的垂直加速度（m/s²）
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3个月
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6 分钟步行测试
大体时间：3个月
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这项测试在一条 30 米长的连续走廊中进行，参与者被要求按照自己喜欢的速度步行 6 分钟。
测量的主要参数是总步行距离（米）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用测角仪测量膝关节的矢状运动范围
大体时间：3个月
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对照组病理膝关节和健康膝关节的矢状运动范围。膝关节完全伸展被认为是 0°。
膝关节活动度的全范围由屈曲度与伸展度之和决定。
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3个月
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肌肉力量
大体时间：3个月
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我们测量了病例中病态腿的股四头肌和腿筋的肌肉强度以及对照组中其中一条腿的肌肉强度。 为此，我们使用医学研究委员会量表。 在此量表上，收缩程度从 0 到 5 进行评估。 5年级：正常 4 级：对抗重力和阻力的运动 3 级：在（几乎）整个范围内对抗重力的运动 2 级：肢体运动但不能抵抗重力 1级：可见收缩但肢体不移动 0级：无明显收缩 |
3个月
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MSTS分数
大体时间：3个月
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肌肉骨骼肿瘤协会 (MSTS) 评分评估患者的主观功能能力。
该评估包括六个分量表：疼痛、功能、情绪接受度、行走辅助设备的使用、行走能力和步态。
每个子量表的评分范围为 0 到 5 分，其中 5 表示最有利的结果。
总分分为：差（<15%）、一般（15-17%）、中等（18-20%）、良好（21-22%）和优秀（23-30%）。
总分越高反映功能表现越好
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Juan F Lisón, PhD、Cardenal Herrera University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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