원위 대퇴골 거대보철물을 삽입한 환자의 보행 패턴에 미치는 영향 (FOQ-DFP)
종양으로 인한 원위 대퇴골 거대보철물 환자의 보행 패턴에 미치는 영향. 사례 통제 연구.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 원위 대퇴골 종양 보형물을 장착한 참가자의 보행 대칭 지수를 대조군과 비교하여 조사하는 것을 목표로 합니다.
가설은 참가자의 대칭 지수가 건강한 대조군의 대칭 지수보다 낮을 것이라고 제안합니다. 또한, 연구자들은 원위 대퇴골 종양 인공 삽입물을 가진 참가자와 건강한 개인 사이의 주요 시공간 보행 매개 변수를 평가하고, 하지 거대 인공 삽입물이 참가자의 삶의 질과 기능에 미치는 영향을 평가하고, 원위 대퇴골 거대 인공 삽입물을 가진 참가자 사이의 잔류 측위 조절 장애를 연구하고, 차이점을 비교하는 것을 목표로 합니다. 사용된 대퇴골 고정 유형에 따라 보행 패턴을 분석하고, 다양한 설문지를 통해 평가된 시공간 보행 데이터와 참가자의 기능적 능력 간의 상관관계를 확립합니다.
평가에는 관절 이동성과 근육 그룹 강도에 중점을 두고 발렌시아의 la Fe 병원에서 수술을 받고 있는 원위 대퇴골의 거대 인공 삽입물을 사용하는 종양 참가자에 대한 기록 및 완전한 임상 검사가 포함됩니다. 주관적 기능은 SF36 및 MSTS(근골격계 종양 사회 점수)와 같은 설문지를 사용하여 평가됩니다. 보행 평가는 시공간 보행 데이터를 수집하기 위해 S1 레벨에 위치한 비침습적 휴대용 장치인 BTS G-센서 관성 센서(BTS Bioengineering, Garbagnate Milanese, Italy)를 사용하여 수행됩니다. 이 데이터는 건강한 참가자로부터 얻은 값과 비교하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
사례: Universitario la Fe 병원에서 치료받은 종양으로 인해 원위 대퇴골에 거대 보철물을 삽입한 환자.
통제: 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준(사례 그룹):
- 일측 원위 대퇴골 거대보철물
- 종양 원인
- 보행 능력
제외 기준(사례 그룹):
- 하지 또는 일반적인 움직임에 영향을 미치는 뇌신경 이전의 신경학적 변화
- 병리가 진행되어 보행이 불가능한 환자
- 진행성 종양질환에 대한 고식적 치료를 받고 있는 환자
- 하나 이상의 동측 또는 반대측 보철물
- 감염, 외상 또는 재수술 후유증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
제어
건강한 과목
|
|
사례
원위 대퇴 거대 인공 삽입물 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SF-36 설문지
기간: 3개월
|
이 도구는 건강 관련 삶의 질을 평가하며 신체 기능(10개 항목), 신체 역할 기능(4개 항목), 신체 통증(2개 항목), 일반적인 건강 인식(5개 항목), 활력(활력)의 8개 하위 척도로 구성된 36개 항목으로 구성됩니다. (4항목), 사회적 기능(2항목), 정서적 역할 기능(3항목), 정신건강(5항목). 각 하위 척도는 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 해당 영역의 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다. 개별 하위 척도 점수 외에도 PCS(물리적 구성 요소 요약)와 MCS(정신 구성 요소 요약)라는 두 가지 종합 요약 점수가 계산됩니다. 이러한 요약 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준 기반이므로 모집단 평균과 비교할 수 있습니다. 50점보다 높은 점수는 평균보다 나은 건강 상태를 나타내고, 50점 미만의 점수는 평균보다 낮은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. |
3개월
|
|
타임업 앤 고 테스트
기간: 3개월
|
참가자는 등받이에 등을 기대고 손을 허벅지에 얹은 채 의자에 앉습니다.
“GO”라는 음성 명령에 따라 일어서서 3m 통로를 따라 걸어간 후 돌아서서 가능한 한 빠르고 안전하게 앉은 자세로 돌아오도록 지시합니다.
기록된 매개변수에는 총 TUG 시간(s), 중간 및 최종 회전 중 회전 속도(°/s), 앉아서 서기 및 서기에서 앉기 전환 중 수직 가속도(m/s²)가 포함됩니다.
|
3개월
|
|
6분 도보 테스트
기간: 3개월
|
이 테스트는 30m 길이의 연속 복도에서 진행되며, 참가자들은 자신이 선호하는 속도로 6분 동안 걷도록 지시받습니다.
측정된 주요 매개변수는 총 도보 거리(m)입니다.
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각도계로 측정한 무릎의 시상면 운동 범위
기간: 3 개월
|
대조군의 병적 무릎과 건강한 무릎의 시상 운동 범위. 전체 무릎 확장은 0°로 간주됩니다.
무릎 가동성의 전체 범위는 굴곡 각도와 확장 각도의 합으로 결정됩니다.
|
3 개월
|
|
근력
기간: 3 개월
|
우리는 케이스에서 병리학적 다리의 대퇴사두근과 햄스트링의 근력을 측정하고 대조군에서는 다리 중 하나의 근력을 측정합니다. 이를 위해 우리는 의학 연구 위원회 척도를 사용합니다. 이 척도에서는 수축이 0~5로 평가됩니다. 5등급: 정상 4등급: 중력과 저항에 대한 움직임 3등급: (거의) 전 범위에 걸친 중력에 대한 움직임 2등급: 사지가 움직이지만 중력에 저항하지 않음 1등급: 사지의 움직임 없이 눈에 보이는 수축 0등급: 눈에 띄는 수축 없음 |
3 개월
|
|
MSTS 점수
기간: 3개월
|
근골격계종양학회(MSTS) 점수는 환자의 주관적 기능 능력을 평가합니다.
이 평가는 통증, 기능, 정서적 수용, 보행을 위한 보조 장치 사용, 보행 능력 및 보행의 6가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 0~5점 범위로 평가되며, 5점은 가장 유리한 결과를 나타냅니다.
총점은 나쁨(<15%), 보통(15~17%), 보통(18~20%), 좋음(21~22%), 우수(23~30%)으로 분류됩니다.
총 점수가 높을수록 더 나은 기능적 성능을 반영합니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Juan F Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .