生活方式指标与心血管临床参数之间的关系 (RICH)
2024年2月21日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
生活方式指标（健康行为）与心血管临床参数（健康因素）之间的关系
该研究的目标是建立一个登记册，收集从成人和年轻男孩和女孩的生活方式问卷编制中获得的数据。
研究人员相信，通过这种方式，他们将能够扩展他们已有的数据库。
研究人员将能够增强 LS 指数和健康指标之间的相关性。
特别是，研究人员一方面将强调身体活动、压力和饮食质量之间的关系，另一方面，他们将关注生理参数，如动脉压、糖脂谱和可能的病理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luca Grappiolo
- 电话号码：2894 +390261911
- 邮箱：luca.grappiolo@auxologico.it
研究联系人备份
- 姓名：Luca Giovanelli, MD
- 电话号码：2808 +390261911
- 邮箱：luca.giovanelli@unimi.it
学习地点
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-
Milan、意大利
- 招聘中
- Istituto Auxologico Italiano
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接触：
- Luca Giovanelli, MD
- 电话号码：+3902619112808
- 邮箱：luca.giovanelli@unimi.it
-
首席研究员：
- Daniela Lucini, Prof
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
由全科医生转介至 IRCCS Istituto Auxologico Italiano 运动医学科进行内科就诊或其他临床检查（例如自主神经系统评估）的参与者/患者（成人和 6 岁以上儿童）通过心血管参数变异性的频谱分析或生物阻抗分析。
只有那些自愿表示同意的人才会参与这项研究。
描述
纳入标准：
- 能够根据药品临床试验质量管理规范和现行国家法规提供知情同意书
排除标准：
- 无法填写调查问卷
- 无法提供知情同意
- 不愿意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每周体力活动量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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国际身体活动问卷的简短版本，重点关注身体活动的强度（通常以代谢当量 - MET - 根据活动类型进行估计）和持续时间（以分钟为单位）。
将考虑以下水平：快走（约 3.3 MET）、其他中等强度活动（约 4.0 MET）和高强度活动（约 8.0 MET）
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养品质
大体时间：通过学习完成，平均1年
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美国心脏协会 (AHA) 饮食评分
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通过学习完成，平均1年
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重量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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公斤
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通过学习完成，平均1年
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高度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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厘米
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通过学习完成，平均1年
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血压
大体时间：通过学习完成，平均1年
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毫米汞柱
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通过学习完成，平均1年
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对压力、疲劳和躯体症状的感知
大体时间：通过学习完成，平均1年
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考虑 4 个具体症状的简短版 4SQ 问卷（总分范围从 0 到 40）
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通过学习完成，平均1年
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血糖
大体时间：通过学习完成，平均1年
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毫克/分升
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通过学习完成，平均1年
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胆固醇
大体时间：通过学习完成，平均1年
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毫克/分升
|
通过学习完成，平均1年
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肌酐
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
毫克/分升
|
通过学习完成，平均1年
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腰围
大体时间：通过学习完成，平均1年
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厘米
|
通过学习完成，平均1年
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心率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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节拍数
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2033年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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