Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem livsstilsindikatorer og kardiovaskulære kliniske parametre (RICH)

17. november 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Forholdet mellem livsstilsindikatorer (sund adfærd) og kardiovaskulære kliniske parametre (sunde faktorer)

Målet med undersøgelsen er at opbygge et register, der indsamler data fra udarbejdelsen af ​​spørgeskemaet om LifeStyle for en befolkning både af voksne og unge drenge og piger. Efterforskerne er sikre på, at de på den måde vil kunne udvide den database, de allerede har. Efterforskerne vil være i stand til at øge styrken af ​​korrelationerne mellem LS-indekser og sundhedsindikatorer. Især vil efterforskerne lægge vægt på forholdet mellem fysisk aktivitet, stress og kostkvalitet på den ene side, og på den anden side vil de fokusere på fysiologiske parametre, såsom arterielt tryk, gluco-lipidprofil og mulige patologier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniela Lucini, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere/patienter (både voksne og børn fra 6 år), som af deres praktiserende læge henvises til IRCCS Istituto Auxologico Italiano's motionsmedicinske enhed for et internt lægebesøg eller andre kliniske undersøgelser såsom evaluering af det autonome nervesystem gennem spektral analyse af variabiliteten af ​​kardiovaskulære parametre eller bioimpedansanalyse.

Kun de personer, der frivilligt giver deres samtykke, vil deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- evne til at give informeret samtykke i overensstemmelse med reglerne for god klinisk praksis og gældende nationale regler

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at udfylde spørgeskemaet
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • manglende vilje til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ugentlig fysisk aktivitetsmængde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kort version af International Physical Activity Questionnaire, som fokuserer på intensitet (nominelt estimeret i Metabolic Equivalents - MET - efter aktivitetstypen) og varighed (i minutter) af fysisk aktivitet. Følgende niveauer vil blive taget i betragtning: rask gang (≈ 3,3 METs), andre aktivitetsformer af moderat intensitet (≈ 4,0 METs) og aktiviteter med kraftig intensitet (≈ 8,0 METs)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ernæringskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
American Heart Association (AHA) diætscore
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
vægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kg
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
højde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
cm
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mmHg
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
opfattelse af stress, træthed og somatiske symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kort version af 4SQ-spørgeskemaet, der tager højde for 4 specifikke symptomer (samlet score fra 0 til 40)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
glykæmi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mg/dl
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kolesterol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mg/dl
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kreatinin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mg/dl
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
taljemål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
cm
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
hjerterytme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
bpm
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2033

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45C301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner