Relazione tra indicatori dello stile di vita e parametri clinici cardiovascolari (RICH)
17 novembre 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Relazione tra indicatori dello stile di vita (comportamenti sani) e parametri clinici cardiovascolari (fattori salutari)
L'obiettivo dello studio è quello di costruire un Registro che raccolga i dati derivanti dalla compilazione del questionario sugli Stili di Vita per una popolazione sia di adulti che di ragazzi e ragazze.
Gli investigatori sono fiduciosi che in questo modo potranno ampliare il database di cui già dispongono.
I ricercatori saranno in grado di aumentare la forza delle correlazioni tra indici LS e indicatori sanitari.
In particolare, i ricercatori sottolineeranno da un lato la relazione tra attività fisica, stress e qualità della dieta e dall'altro si concentreranno su parametri fisiologici, come pressione arteriosa, profilo glucolipidico e possibili patologie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luca Grappiolo
- Numero di telefono: 2894 +390261911
- Email: luca.grappiolo@auxologico.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luca Giovanelli, MD
- Numero di telefono: 2808 +390261911
- Email: luca.giovanelli@unimi.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano
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Contatto:
- Luca Giovanelli, MD
- Numero di telefono: +3902619112808
- Email: luca.giovanelli@unimi.it
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Investigatore principale:
- Daniela Lucini, Prof
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti/pazienti (sia adulti che bambini a partire dai 6 anni di età) che vengono indirizzati dal proprio Medico di Medicina Generale all'Unità di Medicina Esercizio dell'IRCCS Istituto Auxologico Italiano per una visita di medicina interna, o altri esami clinici come la valutazione del sistema nervoso autonomo attraverso analisi spettrali della variabilità dei parametri cardiovascolari, o analisi di bioimpedenza.
Parteciperanno allo studio solo le persone che forniranno volontariamente il proprio consenso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di fornire il consenso informato nel rispetto delle norme di Buona Pratica Clinica e della normativa nazionale vigente
Criteri di esclusione:
- impossibilità di compilare il questionario
- incapacità di fornire il consenso informato
- riluttanza a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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volume di attività fisica settimanale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire, che si concentra sull'intensità (nominalmente stimata in Equivalenti Metabolici - MET - a seconda del tipo di attività) e sulla durata (in minuti) dell'attività fisica.
Verranno considerati i seguenti livelli: camminata veloce (≈ 3,3 MET), altre modalità di attività di intensità moderata (≈ 4,0 MET) e attività di intensità vigorosa (≈ 8,0 MET)
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della nutrizione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Punteggio dietetico dell'American Heart Association (AHA).
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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peso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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kg
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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altezza
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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cm
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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mmHg
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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percezione dello stress, della fatica e dei sintomi somatici
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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versione breve del questionario 4SQ che considera 4 sintomi specifici (punteggio totale compreso tra 0 e 40)
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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glicemia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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mg/dl
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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colesterolo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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mg/dl
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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creatinina
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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mg/dl
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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girovita
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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cm
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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bpm
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2033
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45C301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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