Zusammenhang zwischen Lebensstilindikatoren und kardiovaskulären klinischen Parametern (RICH)
17. November 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
Zusammenhang zwischen Lebensstilindikatoren (gesundes Verhalten) und kardiovaskulären klinischen Parametern (gesunde Faktoren)
Das Ziel der Studie besteht darin, ein Register zu erstellen, das Daten aus der Zusammenstellung des Fragebogens zum Lebensstil für eine Population sowohl von Erwachsenen als auch von jungen Jungen und Mädchen sammelt.
Die Ermittler sind zuversichtlich, dass sie auf diese Weise ihre bereits vorhandene Datenbasis erweitern können.
Die Forscher werden in der Lage sein, die Stärke der Korrelationen zwischen LS-Indizes und Gesundheitsindikatoren zu erhöhen.
Insbesondere werden die Forscher einerseits den Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität, Stress und Ernährungsqualität betonen und sich andererseits auf physiologische Parameter wie den arteriellen Druck, das Gluco-Lipid-Profil und mögliche Pathologien konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luca Grappiolo
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-Mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luca Giovanelli, MD
- Telefonnummer: 2808 +390261911
- E-Mail: luca.giovanelli@unimi.it
Studienorte
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Milan, Italien
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano
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Kontakt:
- Luca Giovanelli, MD
- Telefonnummer: +3902619112808
- E-Mail: luca.giovanelli@unimi.it
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Hauptermittler:
- Daniela Lucini, Prof
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer/Patienten (sowohl Erwachsene als auch Kinder ab 6 Jahren), die von ihrem Hausarzt an die Abteilung für Bewegungsmedizin des IRCCS Istituto Auxologico Italiano für einen Besuch in der Inneren Medizin oder andere klinische Untersuchungen wie die Beurteilung des autonomen Nervensystems überwiesen werden durch Spektralanalyse der Variabilität kardiovaskulärer Parameter oder Bioimpedanzanalyse.
An der Studie nehmen nur Personen teil, die freiwillig ihr Einverständnis geben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung in Übereinstimmung mit den Regeln der Guten Klinischen Praxis und den aktuellen nationalen Vorschriften
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, den Fragebogen auszufüllen
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- mangelnde Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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wöchentliches körperliches Aktivitätsvolumen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire, der sich auf die Intensität (nominal geschätzt in Stoffwechseläquivalenten (MET) je nach Art der Aktivität) und die Dauer (in Minuten) der körperlichen Aktivität konzentriert.
Die folgenden Stufen werden berücksichtigt: zügiges Gehen (≈ 3,3 METs), andere Aktivitätsmodalitäten mittlerer Intensität (≈ 4,0 METs) und Aktivitäten mit hoher Intensität (≈ 8,0 METs).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Diät-Score der American Heart Association (AHA).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Gewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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kg
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Höhe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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cm
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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mmHg
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Wahrnehmung von Stress, Müdigkeit und somatischen Symptomen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Kurzversion des 4SQ-Fragebogens unter Berücksichtigung von 4 spezifischen Symptomen (Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40)
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Glykämie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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mg/dl
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Cholesterin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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mg/dl
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Kreatinin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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mg/dl
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Taillenumfang
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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cm
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Pulsschlag
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bpm
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2033
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 45C301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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