Relation entre les indicateurs de mode de vie et les paramètres cliniques cardiovasculaires (RICH)
21 février 2024 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Relation entre les indicateurs de mode de vie (comportements sains) et les paramètres cliniques cardiovasculaires (facteurs sains)
Le but de l'étude est de construire un registre rassemblant les données dérivées de la compilation du questionnaire sur le style de vie pour une population d'adultes et de jeunes garçons et filles.
Les enquêteurs sont convaincus qu’ils pourront ainsi élargir la base de données dont ils disposent déjà.
Les enquêteurs pourront augmenter la force des corrélations entre les indices LS et les indicateurs de santé.
En particulier, les enquêteurs mettront l'accent sur la relation entre l'activité physique, le stress et la qualité de l'alimentation d'une part, et d'autre part, ils se concentreront sur les paramètres physiologiques, comme la pression artérielle, le profil gluco-lipidique et d'éventuelles pathologies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Grappiolo
- Numéro de téléphone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luca Giovanelli, MD
- Numéro de téléphone: 2808 +390261911
- E-mail: luca.giovanelli@unimi.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano
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Contact:
- Luca Giovanelli, MD
- Numéro de téléphone: +3902619112808
- E-mail: luca.giovanelli@unimi.it
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Chercheur principal:
- Daniela Lucini, Prof
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants / patients (adultes et enfants à partir de 6 ans) référés par leur médecin généraliste à l'unité de médecine de l'exercice de l'IRCCS Istituto Auxologico Italiano pour une visite de médecine interne ou d'autres examens cliniques tels que l'évaluation du système nerveux autonome grâce à l'analyse spectrale de la variabilité des paramètres cardiovasculaires, ou à l'analyse de bioimpédance.
Seules les personnes qui donnent volontairement leur consentement participeront à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- capacité à donner un consentement éclairé dans le respect des règles de Bonnes Pratiques Cliniques et des réglementations nationales en vigueur
Critère d'exclusion:
- impossibilité de remplir le questionnaire
- incapacité à fournir un consentement éclairé
- refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volume d'activité physique hebdomadaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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version courte du Questionnaire international sur l'activité physique, qui se concentre sur l'intensité (nominalement estimée en équivalents métaboliques - MET - selon le type d'activité) et la durée (en minutes) de l'activité physique.
Les niveaux suivants seront pris en compte : marche rapide (≈ 3,3 MET), autres modalités d'activité d'intensité modérée (≈ 4,0 MET) et activités d'intensité vigoureuse (≈ 8,0 MET)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité nutritionnelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score de régime de l’American Heart Association (AHA)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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poids
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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kg
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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hauteur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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cm
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pression artérielle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mmHg
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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perception du stress, de la fatigue et des symptômes somatiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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version courte du questionnaire 4SQ considérant 4 symptômes spécifiques (score total allant de 0 à 40)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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glycémie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mg/dl
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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cholestérol
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mg/dl
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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créatinine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mg/dl
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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tour de taille
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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cm
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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rythme cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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bpm
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45C301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .